Royalty Pharma와 Teva, Vitiligo 치료제 개발 가속화 위한 계약 체결

Royalty Pharma, 테바의 희귀질환 치료제 개발에 최대 5억 달러 투자 [뉴욕, 파시파니=글로브뉴스와이어] 바이오 제약 로열티 전문 투자 기업 Royalty Pharma plc (Nasdaq: RPRX)가 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals)의 차세대 면역질환 치료제 개발을 위해 최대 5억 달러 규모의 펀딩 계약을 체결했다고 2026년 1월 11일 발표했습니다. 이번 투자는 테바가 개발 중인 항-IL-15 항체 신약 후보물질 TEV-‘408의 임상 개발 가속화를 목표로 합니다. IL-15는 다양한 면역 매개 질환 경로에 관여하는 핵심 사이토카인으로, TEV-‘408은 이러한 IL-15의 작용을 억제하는 기전을 가집니다. 현재 진행 중인 TEV-‘408의 백반증(Vitiligo) 임상 1b상 시험에서 얻어진 초기 데이터는 IL-15가 다양한 자가면역 질환 치료를 위한 잠재적 표적이 될 수 있음을 시사합니다. 테바는 2026년 내 TEV-‘408 임상 시험 결과를 발표할 예정입니다. Royalty Pharma의 Pablo Legorreta CEO는 “테바와 두 번째 협력을 통해 TEV-‘408의 개발을 지원하게 되어 기쁘다”며, “백반증은 환자들에게 심각한 정서적, 심리사회적 부담을 주는 만성 자가면역 피부 질환이지만, 현재 치료 옵션은 매우 제한적이다. 우리의 지속적인 협력은 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 Royalty Pharma의 장기적이고 신뢰받는 파트너로서의 역할을 강조한다”고 밝혔습니다. Teva의 Richard Francis 사장 겸 CEO는 “전략적 협력은 혁신을 촉진한다. Royalty Pharma와의 이번 계약은 우리가 과학 발전을 더욱 효율적으로 추진하고 파이프라인을 가속화하여 전 세계 환자들에게 의미 있는 솔루션을 제공할 수 있게 할 것”이라며, “백반증은 현재 단 하나의 국소 치료제만 승인되었고 전신 치료 옵션이 없는 심각한 미충족 의료 수요를 가진 질환이다. 우리는 만성 자가면역 질환을 앓고 있는 사람들에게 새롭고 효과적인 치료법을 제공하기 위한 과학적 진보를 이끌어가는 데 전념하고 있다”고 말했습니다. 이번 계약 조건에 따라 Royalty Pharma는 TEV-‘408의 백반증 치료를 위한 현재 및 향후 개발 비용으로 테바에 최대 5억 달러를 지원합니다. 여기에는 2026년 시작을 목표로 하는 임상 2b상 시험을 위한 7,500만 달러의 연구개발 공동 펀딩이 포함됩니다. 백반증 임상 2b상 시험 결과에 따라 Royalty Pharma는 임상 3상 개발 프로그램을 공동 지원하기 위해 추가로 4억 2,500만 달러를 투자할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. TEV-‘408이 승인 및 출시될 경우, 테바는 Royalty Pharma에 마일스톤 지급 및 전 세계 순매출에 대한 로열티를 지급하게 됩니다. TEV-‘408은 면역 매개 경로에 관여하는 사이토카인인 인터루킨-15(IL-15)를 억제하도록 설계된 연구용 단일클론항체입니다. TEV-‘408은 높은 친화력과 효능(in vitro)을 가지며, 긴 반감기를 통해 환자들에게 편리한 자가 투여 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다. 현재 TEV-‘408은 백반증 치료를 위한 임상 1b상(NCT06625177) 단계에 있으며, 또한 셀리악병(Celiac disease) 치료를 위한 임상 2a상(NCT06807463)에서도 평가되고 있습니다. TEV-‘408은 2025년 5월 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았습니다. IL-15 활성을 차단함으로써 TEV-‘408은 백반증의 특징인 피부의 흰 반점을 유발하는 멜라닌 세포(색소 생성 세포)의 면역 매개 파괴를 줄이거나, 셀리악병의 특징인 IL-15 유발 장 염증 및 손상을 감소시키는 것을 목표로 합니다. 백반증은 색소 생성 세포(멜라닌 세포)의 손실로 인해 신체 어느 부위에나 나타날 수 있는 흰 반점이 특징인 만성 자가면역 피부 질환입니다. 모든 연령, 피부 타입, 인종에 영향을 미치며, 전 세계 유병률은 0.5%~2%로 추정되지만 많은 환자들이 진단받지 못하고 있습니다. 신체적 증상 외에도 백반증은 불안, 우울, 사회적 고립감을 유발하며 심각한 정서적, 심리사회적 부담을 안겨줄 수 있습니다. 현재 치료 옵션은 매우 제한적입니다. 단 하나의 국소 치료제만이 승인되었으며, 사용 범위 또한 신체 표면적의 10% 이하로 제한됩니다. 이로 인해 많은 백반증 환자들이 충분한 치료를 받지 못하고 있으며, 피부 변화뿐만 아니라 전반적인 삶의 질을 개선할 수 있는 전신적이고 지속적이며 효과적이고 안전한 치료법에 대한 필요성이 강조되고 있습니다. 1996년에 설립된 Royalty Pharma는 바이오 제약 로열티의 최대 구매자이자 바이오 제약 산업 전반의 혁신을 선도하는 펀딩 기업입니다. 학술 기관, 연구 병원, 비영리 단체부터 중소형 바이오테크 기업, 선도적인 글로벌 제약 회사에 이르기까지 다양한 혁신가들과 협력하고 있습니다. Royalty Pharma는 업계 선도적인 다수의 치료제 매출에 직접 기반한 지급을 받을 수 있는 로열티 포트폴리오를 구축해 왔습니다. Royalty Pharma는 임상 후기 단계 임상 시험 및 신제품 출시를 공동 지원하는 대가로 미래 로열티를 받는 파트너십을 통해 직접적으로, 또는 기존 로열티를 인수함으로써 간접적으로 바이오 제약 산업의 혁신을 지원합니다. Royalty Pharma의 현재 포트폴리오에는 Vertex의 Trikafta 및 Alyftrek, Johnson & Johnson의 Tremfya, GSK의 Trelegy, Roche의 Evrysdi, Servier의 Voranigo, Biogen의 Tysabri 및 Spinraza, AbbVie 및 Johnson & Johnson의 Imbruvica, Astellas 및 Pfizer의 Xtandi, Pfizer의 Nurtec ODT, Gilead의 Trodelvy 등 35개 이상의 상용 제품에 대한 로열티와 20개의 개발 단계 제품 후보가 포함되어 있습니다. 자세한 내용은 www.royaltypharma.com에서 확인할 수 있습니다. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE 및 TASE: TEVA)는 세계적 수준의 제네릭 사업을 기반으로 선도적인 혁신 바이오 제약 기업으로 변모하고 있습니다. 120년 이상 Teva는 건강 증진에 대한 헌신을 변함없이 이어왔습니다. 신경과학 및 면역학 분야의 혁신부터 복잡한 제네릭 의약품, 바이오시밀러, 약국 브랜드 제공에 이르기까지 Teva는 현재와 미래의 환자 요구를 충족시키기 위해 노력하고 있습니다. Teva에서는 'We Are All In For Better Health'를 추구합니다. 자세한 내용은 www.tevapharm.com에서 확인할 수 있습니다.