IDEAYA Biosciences, 44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 비즈니스 업데이트 및 2026년 기업 목표 제시

IDEAYA Biosciences, 2026년 기업 목표 발표… 신약 개발 가속화 IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA)가 2026년 주요 기업 목표를 포함한 사업 현황 업데이트를 발표했습니다. 회사는 오는 1월 12일(현지시간) 개최되는 제44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 이러한 내용을 상세히 발표할 예정입니다. 유지로 Hata IDEAYA Biosciences 사장 겸 CEO는 "2025년은 다로바세르팁(darovasertib)의 상업화 준비 활동과 함께 파이프라인 전반의 진전, 그리고 9개의 임상 프로그램을 이끌어낸 4건의 IND(임상시험계획) 신청을 통해 실행의 해였다"고 평가했습니다. 그는 이어 "우리의 깊이 있는 파이프라인과 2030년까지 이어지는 현금 흐름은 IDEAYA가 주요 병용 요법을 발전시키고 포도막 흑색종, 소세포폐암, 신경내분비암, 유방암, 그리고 MTAP 결핍 폐암, 췌장암, 요로상피암 등 높은 미충족 의료 수요를 가진 여러 적응증을 해결할 수 있게 한다"고 덧붙였습니다. IDEAYA는 2026년에 4건의 등록 임상시험을 진행할 계획이며, 여기에는 신경내분비암 단독 요법으로 IDE849(DLL3 TOP1 ADC)의 임상 1상, 그리고 포도막 흑색종의 전이 전 및 전이성 설정에서의 다로바세르팁 임상시험이 포함됩니다. Hata CEO는 "이러한 다로바세르팁 임상시험은 포도막 흑색종 환자들의 눈을 보호하고 시력을 보존하며 생명을 연장하려는 우리의 전략의 핵심"이라며, "포도막 흑색종은 종양학에서 가장 예후가 좋지 않은 적응증 중 하나로, 대다수의 환자가 FDA 승인 치료제가 없는 상황"이라고 강조했습니다. 2026년 주요 기업 목표는 다음과 같습니다. 다로바세르팁, 포도막 흑색종(UM) 치료 * HLA*A2 음성 전이성 포도막 흑색종(mUM) 1차 치료 환자를 대상으로 진행 중인 다로바세르팁과 크리조티닙(crizotinib) 병용 요법의 등록 임상 2/3상 OptimUM-02 시험에서 무진행 생존기간(PFS) 데이터를 포함한 최신 결과가 2026년 1분기(Q1 '26)에 발표될 예정입니다. * 이 무진행 생존기간(PFS) 분석은 시험의 2b/3상 부분에 등록된 전체 치료 의향군(ITT) 중 첫 130건의 PFS 사건을 기반으로 하며, 약 313명의 환자가 2:1 비율로 치료군과 대조군에 무작위 배정되었습니다. 긍정적인 최신 PFS 결과는 미국 내 가속 승인 신청을 가능하게 할 것으로 예상됩니다. * 다로바세르팁은 2026년 상반기(H1 '26)까지 포도막 흑색종의 모든 단계에 걸쳐 3건의 무작위, 3상 등록 임상시험에 진입할 것으로 예상됩니다. * OptimUM-02 (mUM): 437명 환자 등록 완료; 전체 생존기간(OS) 데이터는 1차 HLA*A2 음성 mUM에 대한 전체 승인 신청을 지원할 것으로 예상됩니다. * OptimUM-10 (신보조요법): 2026년 상반기(H1 '27)까지 안구 적출 및 브라키테라피 코호트에서 약 450명의 환자 등록을 완료할 예정입니다. * OptimUM-11 (보조요법): 2026년 2분기(Q2 '26)에 Servier와의 협력을 통해 임상시험을 시작할 예정입니다. * 2026년 2분기(Q2 '26)까지 다로바세르팁과 크리조티닙 병용 요법의 단일군, 2상 OptimUM-01 시험에 약 80명의 HLA*A2 양성 mUM 환자 등록을 완료할 예정입니다. 이 데이터는 해당 환자군에 대한 미국 식품의약국(FDA) 및/또는 NCCN/compendia 등재를 위한 실제 증거(RWE) 제출을 지원할 수 있습니다. 항체-약물 접합체(ADC) + DNA 손상 반응(DDR) 병용 요법 * IDE849 (DLL3 TOP1 ADC): 2026년 말까지 2차/불응성 소세포폐암(SCLC) 및/또는 신경내분비암(NEC)에서 단독 요법 등록 연구를 시작하는 것을 목표로 합니다. * IDE034 (B7H3/PTK7 이중특이 TOP1 ADC): 2026년 1분기(Q1 '26)에 임상 1상 용량 증량 시험을 시작할 예정입니다. * IDE161 (PARG): 2026년 2분기(Q2 '26)에 SCLC, NEC 및 기타 DLL3 과발현 고형암에서 IDE849과의 임상 병용 연구를 시작할 예정입니다. MTAP 경로 * IDE397 (MAT2A): 2026년 의료 학회에서 MTAP 결핍 요로상피암(UC)에 대한 Trodelvy와의 병용 임상 1/2상 시험 업데이트 데이터를 발표할 예정입니다. * IDE892 (PRMT5): 2026년 1분기(Q1 '26)에 임상 1상 단독 요법 용량 증량 시험을 시작하여 2026년 2분기(Q2 '26)에 MTAP 결핍 비소세포폐암(NSCLC)에서 IDE397과의 병용 시험을 가능하게 할 예정입니다. * MTAP의 가장 흔한 동반 변이인 CDKN2A를 표적으로 하는 잠재적 최초 계열 프로그램에 대한 임상시험 신약(IND) 신청서를 2026년 말까지 제출할 예정입니다. CDKN2A 후보 물질을 통해 IDEAYA는 MTAP 결핍 비소세포폐암(NSCLC) 및 췌장관 선암종(PDAC)에서 IDE892 및 IDE397과, 그리고 IDEAYA의 이중 KAT6/7 억제제인 IDE574와 완전 자체 병용 요법을 가능하게 할 계획입니다. 차세대 치료제 * IDE574 (KAT6/7): 2026년 1월에 미국 FDA로부터 IND 신청 승인을 획득했으며, 2026년 1분기(Q1 '26)에 임상 1상 용량 증량 시험을 시작할 예정입니다. 기업 현황 * 2025년 9월 30일 기준 약 11억 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2030년까지 현재 운영 계획을 충당할 것으로 예상됩니다. * 다로바세르팁의 상업화 준비 활동은 미국 및 글로벌 파트너인 Servier와 함께 진행 중입니다. IDEAYA의 2026년 기업 가이던스를 반영한 업데이트된 기업 발표 자료는 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인할 수 있습니다. IDEAYA Biosciences는 암 치료를 위한 혁신적인 치료법의 발견, 개발 및 상업화에 전념하는 정밀 의학 종양학 기업입니다. 회사의 접근 방식은 소분자 신약 발견, 구조 생물학 및 생물정보학에 대한 전문성을 내부 역량과 통합하여 질병의 유전적 요인에 맞춰진 맞춤형, 잠재적으로 최초 계열의 표적 치료제를 개발하기 위한 번역 바이오마커 식별 및 검증 능력을 갖추고 있습니다. IDEAYA는 분자적으로 정의된 고형암 적응증을 위한 합성 치사 및 항체-약물 접합체(ADC)에 초점을 맞춘 제품 후보군을 구축했습니다. 회사의 사명은 암 환자의 질병 진행을 바꾸고 임상 결과를 개선하는 것을 목표로, 보다 선택적이고 효과적이며 깊이 개인화된 차세대 정밀 종양학 치료법을 제공하는 것입니다.