BioNTech, 44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 전략적 사업 업데이트 및 2026년 중점 분야 발표

바이오엔테크, 2026년 사업 전략 및 주요 마일스톤 공개 독일 마인츠, 2026년 1월 12일 – 바이오엔테크 SE(Nasdaq: BNTX)는 이번 주 샌프란시스코에서 열리는 제44회 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 2026년 사업 전략 업데이트와 핵심 사업 영역을 발표하고, 단기 및 장기 마일스톤에 대한 개요를 제시할 예정입니다. 프로페서 우구르 사힌(Prof. Ugur Sahin) 박사, 바이오엔테크 CEO 겸 공동 창립자는 "우리는 연구개발, 파트너십, 인수합병, 그리고 재무 건전성을 바탕으로 2025년을 강력한 모멘텀으로 마무리했습니다. 특히 신규-신규 병용 요법 임상시험 개시를 포함한 차세대 혁신을 지속적으로 발전시켜 왔습니다. 이러한 성과를 통해 우리는 성공적으로 후기 단계의 바이오 제약 기업으로 자리매김했습니다"라고 말했습니다. 그는 이어 "2026년은 과학이 실질적인 결과로 이어지는 해가 될 것입니다. 후기 단계 임상시험 결과 발표와 신규-신규 병용 요법을 평가하는 초기 임상시험 결과, 그리고 새로운 3상 임상시험 개시에 대한 일련의 마일스톤을 보고할 것입니다. 이러한 결과들이 긍정적이라면, 다양한 암종에 걸쳐 환자들에게 혜택을 제공하기 위한 다수의 단기 및 중기 제품 출시 기회를 열어줄 것입니다"라고 덧붙였습니다. 우구르 사힌 박사는 2026년 1월 13일 화요일, 태평양 표준시 기준 오후 2시 15분부터 2시 55분까지(중앙유럽 표준시 기준 오전 11시 15분부터 11시 55분까지) 제44회 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표를 진행합니다. 발표의 라이브 웹캐스트는 회사 웹사이트 투자자 정보 섹션의 '이벤트 및 프레젠테이션' 페이지를 통해 접속할 수 있습니다. 발표 자료는 발표 후 동일한 페이지에서 확인할 수 있으며, 웹캐스트 다시 보기 영상은 컨퍼런스 종료 후 30일간 회사 웹사이트에 보관될 예정입니다. 2026년 종양학 분야 핵심 사업 영역 바이오엔테크는 2026년에도 다수의 종양학 제품을 보유한 기업으로 성장하기 위한 전략을 지속적으로 실행할 것입니다. 회사의 다각화된 종양학 파이프라인은 면역 조절제, 항체-약물 접합체(ADC), 그리고 mRNA 암 면역 치료제를 포함하는 후기 단계 후보 물질들로 구성되어 있습니다. 바이오엔테크는 신규-신규 병용 요법 접근법을 포함하여 여러 종양에 적용 가능한(pan-tumor) 치료제 개발에 집중하고 있으며, 이를 통해 특정 종양 유형에서 초기부터 후기 단계까지의 질병 전반에 걸친 치료를 목표로 하고 있습니다. 1. 후기 단계 가속화 바이오엔테크는 잠재적인 제품 출시를 위해 후기 단계 종양학 파이프라인의 개발을 가속화하는 데 주력하고 있습니다. 지난 2년간 회사는 주요 치료법 분야에서 2상 및 3상 종양학 임상시험 수를 두 배 이상 늘려 현재 25개 이상의 2상 또는 3상 임상시험을 진행 중입니다. 2026년에는 6개의 추가 3상 임상시험을 개시하여 총 15개의 3상 임상시험을 진행할 계획이며, 7개의 후기 단계 데이터 결과 발표를 예상하고 있습니다. 이러한 임상시험과 그 결과 데이터는 규제 승인 및 출시 계획 수립에 중요한 정보를 제공할 것입니다. 2. 병용 요법 모멘텀 바이오엔테크는 현재 10개 이상의 신규-신규 병용 임상시험 파이프라인을 보유하고 있으며, 2026년에는 다수의 데이터 업데이트가 예상됩니다. 이 임상시험들은 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)와 협력 중인 푸미타믹(pumitamig, BNT327/BMS986545)을 다른 연구용 면역 조절제, ADC, mRNA 암 면역 치료제와 병용하는 방식을 탐구하며, 후기 개발 단계에서 여러 종양에 대한 용량 선정 및 항종양 활성 탐색에 기여할 것입니다. 3. 치료법에서 질병 영역으로의 확장 종양학 파이프라인의 성숙에 따라 바이오엔테크는 폐암, 유방암, 부인암, 위장관암, 비뇨생식기암 등 주요 암종에 걸쳐 특정 질병 영역에 집중할 것입니다. 2026년 예상 마일스톤 파트너사: 1. BMS; 2. OncoC4, Inc.; 3. Genentech (Roche Group 소속); 4. Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd.; 5. MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. 약어: 1L = 1차 치료; 2L = 2차 치료; adj. = 보조 요법; HER2 = 인간 표피 성장 인자 수용체 2; HR = 호르몬 수용체; (sq) NSCLC = (편평상피) 비소세포폐암; mCRPC = 전이성 거세 저항성 전립선암; HPV16 = 사람 유두종 바이러스 16형; PD-L1 = 프로그램된 세포 사멸 단백질 리간드 1; HNSCC = 두경부 편평상피세포암; TNBC = 삼중 음성 유방암; ctDNA = 순환 종양 DNA; (MSS-)CRC = (현미부수체 안정) 대장암; ES-SCLC = 광범위 병기 소세포폐암; HCC = 간세포암; EGFRm = EGFR 변이 2030년 이후 예상되는 종양학 데이터 발표 개요 바이오엔테크는 2030년까지 최소 17건의 후기 단계 데이터 발표를 예상하고 있으며, 여기에는 주요 임상시험 결과가 포함됩니다. 해당 임상시험들은 바이오엔테크가 2030년까지 다수의 종양학 제품을 보유한 기업으로 성장하기 위한 여러 출시 기회를 뒷받침할 것입니다. 임상 파이프라인의 발전과 성숙에 따라 추가적인 데이터 발표가 이루어질 수 있습니다. 1. 2030년 G7 시장에서의 1차 또는 보조 요법 발병률 추정치 (Oracle CancerMPact, 2025년 12월 기준). 발병률 정보는 정보 제공 목적으로만 사용되며, 바이오엔테크 및 협력사의 후보 물질 승인 시 잠재적 시장 규모 또는 도달 범위를 나타내기 위한 것이 아닙니다. 2. 예상 데이터 발표는 중간 또는 최종 분석 결과일 수 있으며, 일부 경우 상업적 출시로 이어지지 않을 수 있습니다. 파트너사: 3. BMS; 4. OncoC4; 5. DualityBio; 6. Genentech (Roche Group 소속); 7. 해당 임상시험은 1/2상입니다. 이 종양 유형에서 푸미타믹을 평가하는 주요 임상시험 결과는 2030년 이후에 발표될 것으로 예상됩니다. 약어: CPS = 복합 양성 점수; BC = 유방암; MIUC = 근육 침윤성 요로상피암; PDAC = 췌장암. 재무 상태 및 전망 바이오엔테크는 2025년 내내 코로나19 백신 사업에서 발생하는 수익과 BMS와의 전략적 파트너십에 힘입어 견고한 재무 상태를 유지했습니다. 2025년 12월 31일 기준, 바이오엔테크는 약 172억 유로의 현금, 현금 등가물 및 유가증권 투자를 보유하고 있었습니다. 2025년 11월, 회사는 2025년 매출 가이던스를 26억~28억 유로 범위로 상향 조정했으며, 연구개발, 판매관리비, 자본 지출 가이던스 범위를 하향 조정했습니다. 2026년, 바이오엔테크는 코로나19 백신 시장 역학을 반영하여 2025년 대비 코미나티(Comirnaty) 매출의 소폭 감소를 예상합니다. 이는 미국에서의 백신 권고 변경 및 여러 지역에서 다년 계약에서 민간 시장으로의 지속적인 전환 등 다양한 요인에 영향을 받습니다. 바이오엔테크는 현재 2026년에 종양학 제품 판매로 인한 수익 인식을 예상하지 않습니다. 명시된 파트너십 조건에 따라, 2026년 BMS와의 협력을 통한 바이오엔테크의 수익은 2025년과 유사한 수준이 될 것으로 예상됩니다. 향후 투자자 및 분석가 행사 바이오엔테크 소개 바이오엔테크(BioNTech SE)는 암 및 기타 심각한 질병에 대한 새로운 치료법을 개척하는 글로벌 차세대 면역 치료 기업입니다. 바이오엔테크는 광범위한 컴퓨팅 기반의 발견 및 치료법을 활용하여 신규 바이오 의약품의 신속한 개발을 목표로 합니다. 면역 조절제, 항체-약물 접합체(ADC)와 같은 표적 치료제, 혁신적인 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제, 그리고 mRNA 암 면역 치료제를 포함하는 다각화된 종양학 제품 후보 물질 포트폴리오는 암의 전체 연속성을 다루는 것을 목표로 합니다. mRNA 개발에 대한 깊은 전문성과 자체 생산 역량을 바탕으로 바이오엔테크와 협력사들은 다양한 종양학 파이프라인과 함께 다양한 감염병에 대한 다수의 mRNA 백신 후보 물질을 연구 개발하고 있습니다. 바이오엔테크는 브리스톨 마이어스 스퀴브, 듀얼리티 바이오로직스, 포선 파마, 제넨텍(로슈 그룹 소속), 젠맵, 메디링크, 온코C4, 화이자, 리제네론 등 다수의 글로벌 및 전문 제약 협력사들과 광범위한 관계를 구축했습니다. 자세한 정보는 www.BioNTech.com에서 확인할 수 있습니다.