Gilead Sciences, 2024년 3분기 재무 결과 발표

길리어드 사이언스, 2024년 3분기 호실적 발표…매출 7% 증가, 연간 가이던스 상향 [2024년 11월 6일] – 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc., Nasdaq: GILD)가 2024년 3분기 실적을 발표했습니다. 이번 분기 실적은 연초 대비 가장 강력한 성과를 기록했으며, 특히 베클러리(Veklury)를 제외한 제품 매출이 전년 동기 대비 7% 증가한 68억 달러를 기록했습니다. 또한, HIV 치료제 빅타비(Biktarvy)의 매출은 13% 성장한 35억 달러를 달성했으며, 항암제 부문 매출 역시 6% 증가한 8억 1,600만 달러를 기록했습니다. 다니엘 오데이(Daniel O’Day) 길리어드 회장 겸 CEO는 "3분기 실적은 올해 들어 가장 강력한 성과를 보여주었으며, 특히 빅타비의 13% 성장을 포함해 전체 매출이 7% 증가했습니다. 이러한 견조한 매출 성장과 엄격한 비용 관리 덕분에 연간 매출, 영업이익, 주당순이익(EPS) 가이던스를 상향 조정하게 되었습니다."라고 밝혔습니다. 그는 또한 "앞으로 환자와 지역사회에 더 큰 영향을 미칠 수 있기를 기대합니다. 여기에는 담즙성 담관염 치료제 리브델지(Livdelzi)의 미국 출시 모멘텀을 이어가는 것과, HIV 예방을 위한 최초의 반기 1회 투여 옵션인 레나카파비르(lenacapavir)의 잠재적 출시 준비 등이 포함됩니다."라고 덧붙였습니다. 2024년 3분기 재무 성과 2024년 3분기 총 매출은 75억 달러로, 2023년 같은 기간 대비 7% 증가했습니다. 이는 주로 HIV, 베클러리, 항암제, 간 질환 부문의 매출 증가에 기인합니다. 주당순이익(EPS)은 1.00달러로, 2023년 3분기의 1.73달러 대비 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 2020년 이뮤노메딕스(Immunomedics, Inc.)로부터 인수한 자산과 관련된 17억 5,000만 달러(세후 1.04달러)의 미개발 연구개발(IPR&D) 손상차손 및 증가된 미개발 연구개발 비용 때문입니다. 하지만 제품 매출 증가와 지분 증권의 미실현 이익 증가가 이를 일부 상쇄했습니다. 비일반회계기준(Non-GAAP) 주당순이익은 2.02달러로, 2023년 3분기의 2.29달러 대비 감소했습니다. 이는 주로 증가된 미개발 연구개발 및 세금 비용 때문이며, 제품 매출 증가가 일부 상쇄했습니다. 2024년 9월 30일 기준, 길리어드는 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 채권으로 50억 달러를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 84억 달러에서 감소한 수치입니다. 이러한 감소는 주로 사이마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics, Inc.) 인수(39억 달러)에 따른 것입니다. 2024년 3분기 길리어드는 43억 달러의 영업 현금 흐름을 창출했습니다. 또한, 3분기 동안 9억 8,300만 달러의 배당금을 지급하고 3억 달러의 자사주를 매입했습니다. 2024년 3분기 제품별 매출 2024년 3분기 총 제품 매출은 75억 달러로, 2023년 같은 기간 대비 7% 증가했습니다. 베클러리를 제외한 총 제품 매출은 68억 달러로, HIV, 항암제, 간 질환 부문의 매출 증가에 힘입어 7% 성장했습니다. HIV 부문 매출은 51억 달러로, 2023년 3분기 대비 9% 증가했습니다. 이는 주로 채널 믹스 변화에 따른 평균 판매 가격 상승과 수요 증가에 기인하며, 재고 변동성이 일부 상쇄했습니다. 빅타비(Biktarvy) 매출은 35억 달러로, 2023년 3분기 대비 13% 증가했습니다. 이는 주로 수요 증가와 평균 판매 가격 상승에 기인하며, 재고 변동성이 일부 상쇄했습니다. 데스코비(Descovy) 매출은 5억 8,600만 달러로, 2023년 3분기 대비 15% 증가했습니다. 이는 주로 수요 증가와 평균 판매 가격 상승에 기인하며, 재고 변동성이 일부 상쇄했습니다. 간 질환 포트폴리오 매출은 7억 3,300만 달러로, 2023년 3분기 대비 4% 증가했습니다. 이는 주로 바이러스성 간염 치료제의 수요 증가에 기인하며, 가격 변동성이 일부 상쇄했습니다. 베클러리(Veklury) 매출은 6억 9,200만 달러로, 2023년 3분기 대비 9% 증가했습니다. 이는 주로 미국 내 코로나19 관련 입원율 증가에 기인합니다. 세포 치료제 부문 매출은 4억 8,500만 달러로, 2023년 3분기와 유사한 수준을 유지했습니다. 예스카타(Yescarta) 매출은 3억 8,700만 달러로, 2023년 3분기 대비 1% 감소했습니다. 이는 미국 내 경쟁 심화에 따른 것이며, 다른 지역에서의 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 수요 증대가 일부 상쇄했습니다. 테카투스(Tecartus) 매출은 9,800만 달러로, 2023년 3분기 대비 2% 증가했습니다. 이는 성인 급성 골수성 백혈병(ALL) 수요 증가에 기인합니다. 트로델비(Trodelvy) 매출은 3억 3,200만 달러로, 2023년 3분기 대비 17% 증가했습니다. 이는 모든 지역에서 수요 증가에 기인합니다. 2024년 3분기 제품 총이익률, 영업 비용 및 유효세율 제품 총이익률은 79.1%로, 2023년 3분기의 77.6% 대비 상승했습니다. 비일반회계기준 제품 총이익률은 86.8%로, 2023년 3분기의 85.9% 대비 상승했습니다. 이러한 증가는 주로 제품 믹스에 기인합니다. 연구개발(R&D) 비용은 14억 달러로, 2023년 3분기의 15억 달러 대비 감소했습니다. 이는 주로 마그롤리맙(magrolimab) 및 오벨데시비르(obeldesivir) 코로나19 프로그램의 종료를 포함한 임상 활동 일정에 따른 것입니다. 미개발 연구개발(IPR&D) 비용은 5억 500만 달러였습니다. 이는 주로 얀센 파마슈티카(Janssen Pharmaceutica NV)로부터 리브델지(Livdelzi) 로열티를 매입하는 데 따른 3억 2,000만 달러의 비용과 진행 중인 협력 관련 지급액에 기인합니다. 미개발 연구개발(IPR&D) 손상차손은 17억 5,000만 달러로, 2023년에는 유사한 비용이 없었습니다. 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 14억 달러로, 2023년 3분기의 13억 달러 대비 증가했습니다. 이는 미국 내 리브델지 출시를 포함한 상업 활동 일정 및 기타 기업 활동에 따른 것입니다. 유효세율(ETR)은 (31.1)%로, 2023년 3분기의 6.3% 대비 감소했습니다. 이는 주로 법인 구조 조정 및 앞서 언급된 이뮤노메딕스 미개발 연구개발 손상차손의 영향 때문이며, 전년도 세금 준비금 감소분이 반복되지 않은 것이 일부 상쇄했습니다. 비일반회계기준 유효세율은 17.5%로, 2023년 3분기의 7.0% 대비 상승했습니다. 이는 주로 전년도 세금 준비금 감소분의 영향 때문입니다. 2024년 연간 가이던스 및 전망 길리어드는 2024년 연간 실적 전망치를 다음과 같이 상향 조정했습니다. 제품 매출: 278억 달러 ~ 281억 달러 (기존: 271억 달러 ~ 275억 달러) 베클러리 제외 제품 매출: 260억 달러 ~ 263억 달러 (기존: 258억 달러 ~ 262억 달러) 베클러리 매출: 18억 달러 (기존: 13억 달러) 주당순이익(EPS): 0.05달러 ~ 0.25달러 (기존: 0.00달러 ~ 0.30달러) 비일반회계기준 주당순이익: 4.25달러 ~ 4.45달러 (기존: 3.60달러 ~ 3.90달러) 최근 주요 업데이트 사항 바이러스학 부문: HIV 예방을 위한 반기 1회 투여 레나카파비르의 2차 임상 3상 연구인 PURPOSE 2 결과를 발표했습니다. 연구 결과, 레나카파비르 투여군에서 99.9%의 참가자가 HIV에 감염되지 않았으며, 2,179명의 참가자 중 2건의 감염 사례가 발생했습니다. 레나카파비르는 일일 트루바다(Truvada) 대비 HIV 감염 위험을 96% 감소시켰으며, 안전성 프로파일도 양호했습니다. 길리어드는 연말까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 신청할 예정입니다. HIV 치료 관련 데이터도 발표했습니다. 여기에는 레나카파비르와 머크(Merck)의 이슬라트라비르(islatravir) 병용 요법에 대한 1차 임상 2상 연구 48주차 데이터가 포함됩니다. 또한, 다제내성 HIV 환자를 대상으로 한 반기 1회 투여 레나카파비르의 3년 추적 관찰 데이터도 발표했습니다. 레나카파비르의 HIV 예방 및 다제내성 HIV 치료를 위한 제네릭 의약품 생산 및 판매를 위한 6개 제조업체와 로열티 없는 자발적 라이선스 계약을 체결했습니다. 코로나19 치료제 오벨데시비르에 대한 임상 3상 BIRCH 및 OAKTREE 연구 데이터를 발표했습니다. 연구 결과, 비록 1차 평가변수를 충족하지는 못했지만, 오벨데시비르는 전반적으로 안전성이 양호한 것으로 나타났습니다. 마르부르크 바이러스 질병(MVD) 발생에 대응하여 르완다 의료 공급망에 렘데시비르 약 5,000 바이알을 기증했습니다. 항암제 부문: 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 다발성 골수종 치료를 위한 CAR T 세포 치료제 아니토셀(anito-cel)의 임상 2상 iMMagine-1 연구 예비 데이터 및 임상 1상 업데이트 결과를 발표했습니다. 예스카타 및 테카투스에 대한 장기 추적 관찰 데이터와 테카투스의 실제 임상 데이터도 발표했습니다. 트로델비의 비소세포폐암 및 소세포폐암 치료 관련 데이터를 발표했습니다. 트로델비의 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자 치료를 위한 미국 가속 승인을 자발적으로 철회할 계획을 발표했습니다. 예스카타의 신규 진단 고위험 LBCL 성인 환자 대상 1차 치료제로서의 평가에 대해 FDA 재생의학 첨단 치료제(RMAt) 지정을 받았습니다. 염증 부문: 담즙성 담관염 치료제 리브델지(Livdelzi)에 대해 FDA 가속 승인을 받았습니다. 기업 부문: 제네시스 테라퓨틱스(Genesis Therapeutics, Inc.)와 협력하여 신규 소분자 치료제 발굴 및 개발을 위한 전략적 협력을 발표했습니다. 이사회는 2024년 4분기 주당 0.77달러의 분기 배당금을 선언했습니다.