Gilead, IASLC 2024 세계 폐암 학회에서 새로운 Trodelvy® 데이터 발표 예정

길리어드, 폐암 치료제 트로델비(Trodelvy) 최신 데이터 IASLC 2024 세계폐암학회서 발표 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Nasdaq: GILD)가 오는 9월 7일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 국제폐암학회(IASLC) 2024 세계폐암학회(WCLC)에서 자사의 광범위한 폐암 임상 개발 프로그램에 대한 새로운 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 세 건의 구두 발표를 통해 트로델비(Trodelvy, sacituzumab govitecan-hziy)의 다양한 폐암 유형 및 치료 단계에서의 데이터가 공개될 예정입니다. 발표될 주요 데이터에는 ▲이전에 치료받지 않은 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(mNSCLC) 환자를 대상으로 한 EVOKE-02 연구의 초기 결과 ▲2차 치료 단계 mNSCLC 환자를 대상으로 한 EVOKE-01 연구의 하위 그룹 분석 결과 ▲광범위 병기 소세포폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 한 TROPiCS-03 연구의 업데이트된 데이터 등이 포함됩니다. 새로운 데이터는 mNSCLC 1차 치료에서 트로델비의 잠재적 효능을 더욱 뒷받침할 것으로 기대됩니다. EVOKE-02 연구의 코호트 C(비편평상피세포암) 및 코호트 D(편평상피세포암)에서 나온 결과는 이전에 치료받지 않은 mNSCLC 환자를 대상으로 트로델비와 펨브롤리주맙(pembrolizumab), 카보플라틴(carboplatin) 병용 요법의 초기 데이터를 제시합니다. 이 데이터는 비-AGA(Adenocarcinoma)-유발 mNSCLC 환자 및 PD-L1 발현 상태와 관계없이 고무적인 효능을 보여주었습니다. 이러한 추가적인 결과는 최적의 치료 요법과 트로델비의 1차 치료 가능성이 있는 환자군에 대한 과학적 이해를 넓히는 데 기여할 것으로 보입니다. 메르다드 파시(Merdad Parsey) 길리어드 최고 의료 책임자는 "WCLC에서 발표될 데이터는 폐암 치료에서 트로델비의 잠재력에 대한 증거를 확장하고, 우리의 광범위한 폐암 치료 전략에 대한 확신을 강화할 것"이라며, "성숙된 EVOKE-02 데이터의 전체 결과는 1차 치료에서 트로델비와 펨브롤리주맙 병용 요법이 화학 요법 추가 없이 투여될 때 mNSCLC 환자에게 더 긍정적인 영향을 미칠 잠재력을 가지고 있음을 시사한다"고 말했습니다. 그는 또한 "이러한 결과는 현재 진행 중인 3상 EVOKE-03 연구를 지지하며, 폐암 환자의 표준 치료를 개선하려는 우리의 노력을 강조한다"고 덧붙였습니다. 2차 치료 mNSCLC 환자 하위 그룹에서 트로델비의 전체 생존율(OS) 개선 효과 확인 또한, 길리어드는 올해 초 발표된 1차 분석에 이어, 마지막 항-PD-(L)1 치료에 반응하지 않은 환자 하위 그룹을 대상으로 한 EVOKE-01 연구의 데이터를 발표할 예정입니다. 사전 지정된 분석 결과, 이 환자군에서 도세탁셀(docetaxel) 대비 전체 생존율(OS)의 수치적 개선이 관찰되었습니다. 이는 조직학적 유형과 관계없이, 그리고 마지막 항-PD-(L)1 포함 치료 후 안정화되었거나 진행된 환자 모두에서 나타났습니다. 이 하위 그룹 분석은 공식적인 통계 검증을 위해 알파 제어되지 않았습니다. mNSCLC 환자에서 이러한 의미 있는 데이터는 폐암 환자를 위한 트로델비의 잠재력에 대한 이해를 발전시키는 데 도움이 됩니다. TROPiCS-03 ES-SCLC 코호트의 장기 추적 관찰 데이터, 유망한 활성 보여 길리어드는 또한 글로벌 2상 TROPiCS-03 ES-SCLC 코호트의 업데이트된 결과를 공유할 예정입니다. 추가 환자 및 장기 추적 관찰 데이터를 포함한 이 새로운 데이터는 백금 민감성 및 백금 불응성 질환을 모두 가진 환자에서 트로델비 치료의 유망한 활성을 재확인하며, 여전히 상당한 미충족 수요가 있는 ES-SCLC에서 트로델비의 추가 연구를 지지합니다. 발표 요약 WCLC 2024에서 채택된 초록은 다음과 같습니다. 9월 8일 오후 2:00 – 3:15 PT (구두 발표) 초록 #OA04.04: 광범위 병기 소세포폐암 환자의 2차 치료로서의 Sacituzumab Govitecan 9월 9일 오전 10:45 – 12:00 PT (구두 발표) 초록 #OA08.07: 1차 치료 전이성 비소세포폐암에서 Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab + Carboplatin 병용 요법: EVOKE-02 연구 9월 9일 오전 10:45 – 12:00 PT (구두 발표) 초록 #OA08.06: 마지막 항-PD-(L)1 포함 요법에 반응하지 않은 mNSCLC 환자에서 Sacituzumab Govitecan 대 Docetaxel: EVOKE-01 연구 트로델비는 mNSCLC 또는 ES-SCLC 치료에 대해 어떠한 규제 기관에서도 승인되지 않았습니다. 해당 용도에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다. 트로델비는 심각하거나 생명을 위협하는 호중구 감소증 및 심각한 설사에 대한 박스 경고(Boxed Warning)가 있습니다. 트로델비는 거의 50개국에서 승인되었으며, 전 세계적으로 다수의 추가 규제 검토가 진행 중입니다. 성인 환자의 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC) 환자 중 두 가지 이상의 이전 전신 요법을 받았고, 그중 적어도 하나는 전이성 질환에 대한 치료였던 경우에 사용됩니다. 또한 트로델비는 호주, 브라질, 캐나다, 유럽 연합, 이스라엘, 아랍에미리트 및 미국에서 특정 사전 치료된 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자 치료에 승인되었습니다. 미국에서는 2차 치료 전이성 요로상피암의 특정 환자 치료에 대해 가속 승인을 받았습니다. 트로델비는 다른 TNBC, HR+/HER2- 및 전이성 UC 환자군뿐만 아니라, mNSCLC, 두경부암, 부인과암, 위장관암을 포함한 Trop-2 발현이 높은 다양한 종양 유형에서 잠재적인 조사 용도로 탐색되고 있습니다.