Gilead Sciences, 2024년 1분기 재무 결과 발표

길리어드 사이언스, 2024년 1분기 실적 발표: 핵심 사업 성장세 지속, CymaBay 인수 영향 반영 [서울=뉴스핌] 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc., Nasdaq: GILD)가 2024년 1분기 실적을 발표했습니다. 이번 분기에는 핵심 사업 부문의 견조한 성장과 함께 CymaBay Therapeutics 인수에 따른 회계적 영향이 재무 결과에 반영되었습니다. 길리어드 사이언스의 다니엘 오데이(Daniel O’Day) 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "1분기에 HIV, 항암, 간 질환 분야의 견조한 성장에 힘입어 핵심 사업에서 전년 동기 대비 6%의 매출 성장을 달성했다"고 밝혔습니다. 또한, "CymaBay 인수를 통해 간 질환 분야에서 잠재적으로 혁신적인 치료제를 확보했으며, seladelpar에 대한 규제 당국의 결정은 8월에 예상된다"고 덧붙였습니다. 그는 이어 "새로운 HIV 데이터는 장기 지속형 HIV 파이프라인의 지속적인 발전을 보여주며, 올해 남은 기간 동안 HIV 및 항암 포트폴리오에 대한 업데이트를 제공할 것"이라고 말했습니다. 2024년 1분기 재무 결과 2024년 1분기 총 매출은 67억 달러로, 전년 동기 대비 5% 증가했습니다. 이는 주로 HIV, 항암, 간 질환 분야의 매출 증가에 기인합니다. 주당 희석 순이익(EPS)은 2024년 1분기에 $(3.34)로, 2023년 동기 $(0.80) 대비 감소했습니다. 이러한 감소는 CymaBay Therapeutics 인수에 따른 39억 달러(주당 3.14달러)의 인수 무형자산 연구개발(IPR&D) 비용과 2020년 Immunomedics로부터 인수한 자산과 관련된 24억 달러(주당 1.46달러)의 선행 IPR&D 손상차손이 주요 원인으로 작용했습니다. 비일반회계기준(Non-GAAP) 주당 희석 순이익은 2024년 1분기에 $(1.32)로, 2023년 동기 $1.37 대비 감소했습니다. 이는 주로 CymaBay 인수와 관련된 비용 때문입니다. 2024년 3월 31일 기준, 길리어드는 47억 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 채권 증권을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 84억 달러에서 감소한 수치입니다. 2024년 1분기 영업 활동을 통해 22억 달러의 현금을 창출했습니다. 또한, 1분기 동안 9억 9천만 달러의 배당금을 지급했으며, 4억 달러 규모의 자사주를 매입했습니다. 2024년 1분기 제품별 매출 2024년 1분기 총 제품 매출은 66억 달러로, 전년 동기 대비 5% 증가했습니다. Veklury를 제외한 총 제품 매출은 61억 달러로, 전년 동기 대비 6% 증가했으며, 이는 주로 HIV, 항암, 간 질환 분야의 매출 증가에 따른 것입니다. HIV 제품 매출은 43억 달러로, 전년 동기 대비 4% 증가했으며, 이는 주로 수요 증가에 기인합니다. Biktarvy® (bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg (“FTC”)/tenofovir alafenamide 25mg (“TAF”))의 매출은 29억 달러로, 전년 동기 대비 10% 증가했으며, 이는 미국, 유럽 및 기타 해외 시장에서의 수요 증가에 따른 것입니다. Descovy® (FTC 200mg/TAF 25mg)의 매출은 4억 2,600만 달러로, 전년 동기 대비 5% 감소했습니다. 이는 주로 채널 믹스로 인한 평균 판매 가격 하락에 기인하지만, 수요 증가는 이를 일부 상쇄했습니다. 간 질환 포트폴리오 매출은 7억 3,700만 달러로, 전년 동기 대비 9% 증가했습니다. 이는 주로 우호적인 재고 역학, 미국 교정국(Department of Corrections)의 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 구매 시점, 그리고 만성 B형 간염 바이러스(HBV), HCV 및 유럽 연합(EU) 내 만성 D형 간염 바이러스(HDV)에 대한 수요 증가에 따른 것입니다. Veklury® 매출은 5억 5,500만 달러로, 전년 동기 대비 3% 감소했습니다. 이는 주로 코로나19 관련 입원율 감소에 따른 것입니다. 세포 치료제 매출은 4억 8,000만 달러로, 전년 동기 대비 7% 증가했습니다. Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) 매출은 3억 8,000만 달러로, 전년 동기 대비 6% 증가했으며, 이는 미국 외 지역에서 재발성 또는 불응성(R/R) 거대 B세포 림프종(LBCL)에 대한 강력한 수요에 기인합니다. Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) 매출은 1억 달러로, 전년 동기 대비 13% 증가했으며, 이는 R/R 성인 급성 림프모구 백혈병 및 R/R 외투세포 림프종에 대한 수요 증가에 따른 것입니다. Trodelvy® 매출은 3억 900만 달러로, 전년 동기 대비 39% 증가했으며, 이는 주로 수요 증가에 기인합니다. 2024년 1분기 제품 총이익률, 영업 비용 및 유효세율 제품 총이익률은 76.6%로, 2023년 동기 77.8% 대비 소폭 하락했습니다. 이는 주로 제품 믹스와 무형자산 상각비 증가에 따른 것입니다. 비일반회계기준 제품 총이익률은 85.4%로, 2023년 동기 86.2% 대비 소폭 하락했습니다. 연구개발(R&D) 비용은 15억 달러로, 2023년 동기 14억 달러 대비 증가했습니다. 이는 주로 CymaBay 인수 및 구조조정 비용과 관련이 있습니다. 비일반회계기준 R&D 비용은 14억 달러로, 2023년 동기와 동일했습니다. 인수 무형자산 연구개발(IPR&D) 비용은 41억 달러로, 2024년 3월 22일 완료된 CymaBay 인수와 관련된 39억 달러의 비용이 주요 원인입니다. IPR&D 손상차손은 2020년 Immunomedics로부터 인수한 자산과 관련된 24억 달러이며, 2023년에는 유사한 비용이 없었습니다. 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 14억 달러로, 2023년 동기 13억 달러 대비 증가했습니다. 이는 CymaBay 인수 및 구조조정 비용과 관련이 있습니다. 비일반회계기준 SG&A 비용은 13억 달러로, 2023년 동기와 동일했습니다. 유효세율(ETR)은 7.0%로, 2023년 동기 24.3% 대비 크게 감소했습니다. 비일반회계기준 유효세율은 (29.8)%로, 2023년 동기 18.9% 대비 하락했습니다. 이러한 변화는 주로 CymaBay의 비공제 가능한 인수 IPR&D 비용에 기인합니다. 2024년 연간 전망 길리어드는 2024년 연간 실적 전망치를 다음과 같이 발표했습니다. 제품 매출: 271억 달러 ~ 275억 달러 (이전 전망치와 동일) Veklury 제외 제품 매출: 258억 달러 ~ 262억 달러 (이전 전망치와 동일) Veklury 매출: 13억 달러 (이전 전망치와 동일) 주당 희석 순이익(Diluted EPS): 0.10달러 ~ 0.50달러 (이전 전망치: 5.15달러 ~ 5.55달러) 비일반회계기준 주당 희석 순이익(Non-GAAP diluted EPS): 3.45달러 ~ 3.85달러 (이전 전망치: 6.85달러 ~ 7.25달러) 주요 업데이트 사항 바이러스학 분야에서는 CROI(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections)에서 길리어드의 장기 지속형 HIV 치료 파이프라인에 대한 데이터를 발표했습니다. 여기에는 주 1회 경구 투여를 위한 lenacapavir와 Merck & Co., Inc.의 islatravir 병용 요법에 대한 2상 데이터와 길리어드의 새로운 경구용 인테그라제 억제제인 GS-1720에 대한 초기 1b상 데이터가 포함되었습니다. 또한, lenacapavir와 광범위 중화 항체인 teropavimab 및 zinlirvimab의 2회 연간 주사 요법에 대한 1b상 연구 업데이트 결과도 발표되었습니다. Biktarvy가 HIV 및 HBV 또는 결핵 동시 감염 환자 치료에 대한 데이터를 CROI에서 평가받았으며, bictegravir와 lenacapavir의 일일 1회 경구 병용 요법을 평가한 2/3상 연구 결과도 발표되었습니다. CROI에서는 코로나19로 입원한 환자, 특히 면역 저하자 환자에 대한 Veklury 사용을 지지하는 여러 실제 데이터 분석 결과를 발표했습니다. 또한, Veklury가 장기 코로나19 발병 위험에 미치는 영향을 평가한 실제 데이터 분석 결과도 발표되었습니다. HIV, HBV 및 HDV 동시 감염 환자에 대한 Hepcludex® (bulevirtide)의 안전성 및 유효성 평가 데이터가 CROI에서 발표되었습니다. 미국 및 EU/유럽 경제 지역 외 지역에서 bulevirtide는 임상 시험용 의약품이며 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다. 억제된 바이러스 부하를 가진 HIV 환자 중 알려지거나 의심되는 M184V/I 내성을 가진 환자 치료에 Biktarvy의 라벨을 확대하는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 보상된 간 질환을 가진 6세 이상, 체중 25kg 이상의 소아 환자의 만성 HBV 치료에 Vemlidy® (tenofovir alafenamide)의 적응증을 확대하는 FDA 승인을 받았습니다. 항암 분야에서는 Merus N.V.와 항체 기반 삼중 특이적 T세포 이중항체 신약 발굴을 위한 연구 협력, 옵션 및 라이선스 계약을 체결했습니다. Xilio Therapeutics, Inc.와 XILIO의 종양 활성화 IL-12 프로그램, 특히 진행성 고형암에 대한 임상 시험 후보 물질인 XTX301을 개발 및 상업화하기 위한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 염증 분야에서는 CymaBay를 43억 달러의 총 지분 가치, 또는 39억 달러의 순 현금으로 인수 완료했습니다. 이를 통해 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위한 임상 시험 후보 물질인 seladelpar를 길리어드의 간 질환 포트폴리오에 추가했습니다. Seladelpar는 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받은 경구용 선택적 PPARδ 작용제입니다. PPARδ는 중요한 대사 및 간 질환 경로를 조절하는 것으로 알려져 있습니다. FDA는 2024년 2월 seladelpar에 대한 신약 허가 신청을 우선 심사 대상으로 수락했으며, 처방약 사용자 부담금법(PDUFA)에 따른 목표 결정일은 2024년 8월 14일입니다. 기업 관련 소식 케빈 로프턴(Kevin Lofton) 이사가 2024년 5월 8일 연례 주주총회 종료를 기점으로 길리어드 이사회에서 은퇴한다고 발표했습니다. 앤서니 웰터스(Anthony Welters)는 연례 주주총회에서 재선될 경우 로프턴 이사의 뒤를 이어 선임 독립 이사직을 맡게 됩니다. 길리어드는 Just Capital과 CNBC가 선정하는 'America’s Most JUST Companies' 중 하나로 선정되어 책임감 있는 경영에 대한 오랜 노력을 인정받았습니다. 이사회는 2024년 2분기 보통주 주당 0.77달러의 분기 배당을 선언했습니다. 배당금은 2024년 6월 14일 영업 마감 기준 주주들에게 2024년 6월 27일에 지급될 예정입니다. 향후 배당금은 이사회 승인을 받을 것입니다. 길리어드 사이언스는 30년 이상 의학 분야에서 혁신을 추구하며 모든 사람을 위한 더 건강한 세상을 만드는 데 전념해 온 바이오 제약 기업입니다. HIV, 바이러스성 간염, 코로나19 및 암을 포함한 생명을 위협하는 질병을 예방하고 치료하기 위한 혁신적인 의약품 개발에 힘쓰고 있습니다. 길리어드는 캘리포니아주 포스터 시티에 본사를 두고 전 세계 35개국 이상에서 사업을 운영하고 있습니다.