Gilead Sciences, 2023년 4분기 및 연간 재무 결과 발표

길리어드 사이언스, 2023년 4분기 및 연간 실적 발표: HIV 및 항암 분야 성장세 지속 [서울=뉴스핌] 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc., Nasdaq: GILD)가 2023년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표했습니다. 회사는 HIV 및 항암 분야의 견조한 성장세를 바탕으로 2023년에도 순조로운 매출 성장을 기록했다고 밝혔습니다. 다니엘 오데이(Daniel O’Day) 길리어드 회장 겸 CEO는 "2023년은 HIV와 항암 분야의 성장에 힘입어 길리어드의 핵심 사업에서 또 한 번의 강력한 매출 성장세를 보인 해였다"며, "이러한 사업의 강점은 회사가 새로운 촉매제가 풍부한 단계로 진입하는 데 있어 견고한 기반을 제공한다"고 말했습니다. 그는 또한 2024년에 장기 지속형 HIV 예방 및 치료제, 세포 치료제, 트로드엘비(Trodelvy) 등에 대한 업데이트를 포함한 여러 중요한 이정표를 기대하고 있다고 덧붙였습니다. 2023년 4분기 재무 실적 2023년 4분기 총 매출은 71억 달러로, 2022년 동기 대비 4% 감소했습니다. 이는 주로 베클러리(Veklury®) 및 HIV 매출 감소에 기인하며, 항암 매출 증가로 일부 상쇄되었습니다. 희석 주당 순이익(EPS)은 2023년 4분기 1.14달러로, 2022년 동기 1.30달러 대비 감소했습니다. 이는 주로 총 비용 및 지출 증가와 베클러리 매출 감소에 따른 것이며, 2023년의 미실현 주식 투자 이익(2022년 손실 대비)과 낮은 세금 비용으로 일부 상쇄되었습니다. 비 GAAP 희석 주당 순이익은 2023년 4분기 1.72달러로, 2022년 동기 1.67달러 대비 증가했습니다. 이는 주로 총 비용 및 지출 감소에 따른 것이며, 베클러리 매출 감소로 일부 상쇄되었습니다. 2023년 12월 31일 기준, 길리어드는 84억 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 채권 증권을 보유하고 있으며, 이는 2022년 12월 31일 76억 달러에서 증가한 수치입니다. 2023년 4분기 영업 현금 흐름은 22억 달러를 기록했습니다. 또한, 4분기 동안 9억 4,300만 달러의 현금 배당금을 지급했으며, 1억 5,000만 달러를 사용하여 보통주를 재매입했습니다. 2023년 4분기 제품 판매 2023년 4분기 총 제품 판매는 71억 달러로, 2022년 동기 대비 4% 감소했습니다. 베클러리를 제외한 총 제품 판매는 63억 달러로, 2022년 동기와 동일한 수준을 유지했습니다. 이는 항암 매출 증가가 HIV 매출 감소를 일부 상쇄한 결과입니다. HIV 제품 판매는 2023년 4분기 47억 달러로, 2022년 동기 대비 2% 감소했습니다. 이는 주로 채널 믹스로 인한 평균 판매 가격 하락에 기인하며, 수요 증가 및 채널 재고 역학으로 일부 상쇄되었습니다. 빅타비(Biktarvy®) 판매는 2023년 4분기 31억 달러로, 2022년 동기 대비 7% 증가했습니다. 이는 주로 수요 증가를 반영하며, 채널 믹스로 인한 평균 판매 가격 하락으로 일부 상쇄되었습니다. 데스코비(Descovy®) 판매는 2023년 4분기 5억 900만 달러로, 2022년 동기 대비 5% 감소했습니다. 이는 주로 미국 내 불리한 가격 역학에 기인하며, 수요 증가 및 채널 재고 역학으로 일부 상쇄되었습니다. 간 질환 포트폴리오 매출은 2023년 4분기 6억 9,100만 달러로, 2022년 동기와 동일한 수준을 유지했습니다. 이는 불리한 가격 역학의 영향을 받았으나, 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 및 만성 D형 간염 바이러스(HDV) 제품의 수요 증가로 상쇄되었습니다. 세포 치료제 제품 판매는 2023년 4분기 4억 6,600만 달러로, 2022년 동기 대비 11% 증가했습니다. 예스카타(Yescarta®) 판매는 2023년 4분기 3억 6,800만 달러로, 2022년 동기 대비 9% 증가했습니다. 이는 주로 미국 외 재발성 또는 불응성(R/R) 거대 B세포 림프종(LBCL)에서의 강력한 수요에 기인합니다. 테카투스(Tecartus®) 판매는 2023년 4분기 9,800만 달러로, 2022년 동기 대비 19% 증가했습니다. 이는 재발성 또는 불응성(R/R) 성인 급성 림프모구 백혈병(ALL) 및 재발성 또는 불응성(R/R) 외투세포 림프종(MCL)에서의 수요 증가에 기인합니다. 트로드엘비(Trodelvy®) 판매는 2023년 4분기 2억 9,900만 달러로, 2022년 동기 대비 53% 증가했습니다. 이는 미국과 유럽 모두에서 수요 증가를 반영합니다. 베클러리(Veklury®) 판매는 2023년 4분기 7억 2,000만 달러로, 2022년 동기 대비 28% 감소했습니다. 이는 주로 코로나19 관련 입원율 감소에 기인합니다. 베클러리 판매는 일반적으로 코로나19 관련 감염 및 입원율과 중증도, 그리고 백신 접종 및 대체 치료법의 가용성, 채택률, 효과를 반영합니다. 2023년 4분기 제품 총이익률, 영업 비용 및 세금 제품 총이익률은 2023년 4분기 70.4%로, 2022년 동기 81.0% 대비 감소했습니다. 이는 주로 제조 전략 변경과 관련된 구조조정 비용, 2023년 2월 사전 치료받은 HR+/HER2- 전이성 유방암에 대한 승인 후 트로드엘비 관련 무형자산 상각 비용, 제품 믹스에 기인합니다. 비 GAAP 제품 총이익률은 2023년 4분기 86.1%로, 2022년 동기 86.8% 대비 소폭 감소했으며, 이는 주로 제품 믹스에 기인합니다. 연구개발(R&D) 비용은 2023년 4분기 14억 달러로, 2022년 동기 15억 달러 대비 감소했습니다. 이는 임상 활동 시점 및 MYR 관련 우발 부채 평가 조정에 따른 것이며, 항암 분야 투자 증가로 일부 상쇄되었습니다. 비 GAAP R&D 비용은 2023년 4분기와 2022년 동기 모두 15억 달러였습니다. 임상 활동 시점의 감소는 항암 분야 투자 증가로 상쇄되었습니다. 인수 관련 개발 중 연구개발(IPR&D) 비용은 2023년 4분기 3억 4,700만 달러였습니다. 이는 주로 Arcellx, Inc.(Arcellx), Assembly Biosciences, Inc.(Assembly), Compugen Ltd.(Compugen)와의 협업 관련 지급액 및 XinThera, Inc.(XinThera) 인수 관련 마일스톤 지급액에 기인합니다. 판매, 일반 관리비(SG&A) 및 비 GAAP SG&A 비용은 2023년 4분기 16억 달러로, 2022년 동기 20억 달러 대비 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 2022년 에베레스트 메디슨(Everest Medicines)과의 트로드엘비 협업 계약 종료 관련 비용이 반복되지 않았기 때문입니다. 유효세율(ETR)은 2023년 4분기 14.3%로, 2022년 동기 19.6% 대비 감소했습니다. 이는 주로 특정 이연 법인세 부채 재평가 및 비과세 주식 투자 미실현 이익에 기인합니다. 비 GAAP ETR은 2023년 4분기 17.1%로, 2022년 동기 16.8% 대비 소폭 증가했습니다. 2023년 연간 재무 실적 2023년 연간 총 매출은 271억 달러로, 2022년 대비 1% 감소했습니다. 이는 베클러리 매출 17억 달러 감소에 따른 것이며, HIV 및 항암 매출 증가로 상당 부분 상쇄되었습니다. 연간 희석 주당 순이익(EPS)은 2023년 4.50달러로, 2022년 3.64달러 대비 증가했습니다. 이는 주로 인수 관련 IPR&D 손상 비용 감소, 주식 투자 미실현 손실 감소, 이자 수익 증가에 따른 것이며, 매출 원가 및 영업 비용 증가, 베클러리 매출 감소로 일부 상쇄되었습니다. 연간 비 GAAP 희석 주당 순이익은 2023년 6.72달러로, 2022년 7.26달러 대비 감소했습니다. 이는 주로 총 비용 및 지출 증가, 베클러리 매출 감소에 따른 것이며, 세무 당국과의 합의로 인한 세금 준비금 감소 및 이자 수익 증가로 일부 상쇄되었습니다. 2023년 연간 제품 판매 2023년 연간 총 제품 판매는 269억 달러로, 2022년 동기와 비교했을 때 거의 변동이 없었습니다. 베클러리 매출 감소가 HIV 및 항암 매출 증가로 상당 부분 상쇄되었습니다. 베클러리를 제외한 총 제품 판매는 2023년 247억 달러로, 2022년 대비 7% 증가했으며, 이는 주로 HIV 및 항암 매출 증가에 기인합니다. HIV 제품 판매는 2023년 182억 달러로, 2022년 대비 6% 증가했습니다. 이는 주로 치료 및 예방 분야의 수요 증가, 평균 판매 가격 상승, 유리한 채널 재고 역학을 반영합니다. 빅타비(Biktarvy®) 판매는 2023년 118억 달러로, 2022년 대비 14% 증가했습니다. 이는 주로 수요 증가와 평균 판매 가격 상승을 반영합니다. 데스코비(Descovy®) 판매는 2023년 20억 달러로, 2022년 대비 6% 증가했습니다. 이는 주로 유리한 채널 재고 역학 및 수요 증가에 기인합니다. 간 질환 포트폴리오 매출은 2023년 28억 달러로, 2022년 대비 1% 감소했습니다. 이는 주로 불리한 HCV 가격 역학 및 외환율에 기인하며, 만성 C형 간염 바이러스(HCV), 만성 D형 간염 바이러스(HDV) 및 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 제품의 수요 증가로 일부 상쇄되었습니다. 세포 치료제 제품 판매는 2023년 19억 달러로, 2022년 대비 28% 증가했습니다. 예스카타(Yescarta®) 판매는 2023년 15억 달러로, 2022년 대비 29% 증가했습니다. 이는 주로 재발성 또는 불응성(R/R) LBCL에서의 수요 증가에 기인합니다. 테카투스(Tecartus®) 판매는 2023년 3억 7,000만 달러로, 2022년 대비 24% 증가했습니다. 이는 주로 재발성 또는 불응성(R/R) ALL 및 재발성 또는 불응성(R/R) MCL에서의 수요 증가에 기인합니다. 트로드엘비(Trodelvy®) 판매는 2023년 11억 달러로, 2022년 대비 56% 증가했습니다. 이는 신규 및 기존 지역에서의 강력한 수요를 반영합니다. 베클러리(Veklury®) 판매는 2023년 22억 달러로, 2022년 대비 44% 감소했습니다. 이는 주로 모든 지역에서 코로나19 관련 입원율 감소에 기인합니다. 2023년 연간 제품 총이익률, 영업 비용 및 세금 제품 총이익률은 2023년 75.9%로, 2022년 79.0% 대비 감소했습니다. 이는 주로 제조 전략 변경과 관련된 구조조정 비용, 상각 비용 증가, 제품 믹스에 기인합니다. 비 GAAP 제품 총이익률은 2023년 86.3%로, 2022년 86.6% 대비 소폭 감소했으며, 이는 주로 제품 믹스에 기인합니다. R&D 및 비 GAAP R&D 비용은 2023년 57억 달러로, 2022년 50억 달러 대비 증가했습니다. 이는 주로 항암 및 바이러스학 프로그램 전반의 임상 활동 증가를 반영합니다. 인수 관련 IPR&D 비용은 2023년 12억 달러였습니다. 이는 주로 Arcellx와의 협업 관련 지급액, XinThera 및 Tmunity Therapeutics Inc.(Tmunity) 인수 관련 비용에 기인합니다. SG&A 비용은 2023년 61억 달러로, 2022년 57억 달러 대비 증가했습니다. 비 GAAP SG&A 비용은 2023년 61억 달러로, 2022년 56억 달러 대비 증가했습니다. SG&A 및 비 GAAP SG&A 비용 증가는 주로 HIV 반독점 소송 관련 특정 원고와의 5억 2,500만 달러 소송 합의금 및 항암 및 HIV 분야의 상업 활동 증가에 따른 것이며, 2022년 에베레스트 메디슨과의 트로드엘비 협업 계약 종료 관련 비용은 일부 상쇄되었습니다. 2023년 연간 ETR 및 비 GAAP ETR은 각각 18.2% 및 15.2%로, 2022년 각각 21.5% 및 19.3% 대비 감소했습니다. ETR 감소는 주로 특정 세무 문제에 대한 세무 당국과의 합의로 인한 세금 준비금 감소에 기인합니다. 2024년 가이던스 및 전망 길리어드는 2024년 연간 가이던스를 다음과 같이 제시했습니다. 총 제품 판매: 271억 달러 ~ 275억 달러 베클러리 제외 총 제품 판매: 258억 달러 ~ 262억 달러 총 베클러리 판매: 약 13억 달러 희석 주당 순이익(EPS): 5.15달러 ~ 5.55달러 비 GAAP 희석 주당 순이익: 6.85달러 ~ 7.25달러 2024년 가이던스에 대한 GAAP 및 비 GAAP 재무 정보의 조정 내역은 첨부된 표에 제공됩니다. 재무 가이던스는 다수의 위험 및 불확실성에 영향을 받을 수 있습니다. 최근 분기별 발표 이후 주요 업데이트 바이러스학 비 심각 코로나19 발병 위험이 없는 비 입원 환자를 대상으로 한 오벨데시비르(obeldesivir)의 3상 OAKTREE 임상시험이 증상 완화 시점 개선이라는 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표했습니다. 오벨데시비르는 이 대규모 연구 집단에서 내약성이 우수했습니다. 항암 이전에 치료받은 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 트로드엘비와 도세탁셀을 비교한 3상 EVOKE-01 임상시험이 전체 생존율(overall survival)이라는 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표했습니다. 통계적 유의성은 없었지만, 이전 항-PD-(L)1 면역요법에 반응하지 않았던 환자 하위 그룹에서 고무적인 추세를 관찰했으며, 이는 향후 추가 탐색 가능성이 있습니다. 2023년 샌안토니오 유방암 심포지엄(San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 새로운 데이터를 발표했으며, 여기에는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 트로드엘비의 3상 TROPiCS-02 임상시험에서 연령별 임상 결과에 대한 사후 분석이 포함되었습니다. 2023년 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 새로운 데이터를 발표했으며, 여기에는 R/R LBCL, 1차 고위험 LBCL, R/R 여포성 림프종에 대한 예스카타 임상시험의 장기 추적 데이터와 R/R MCL 및 B세포 ALL에 대한 테카투스의 실제 데이터가 포함되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 예스카타의 라벨 업데이트 승인을 받았습니다. 이는 2차 치료 R/R LBCL 환자에서 표준 치료 대비 예스카타의 통계적으로 유의미한 전체 생존율(OS) 개선을 보여준 3상 ZUMA-7 임상시험의 OS 데이터를 포함합니다. 미국 내 예스카타의 평균 회전 시간을 14일(이전 16일)로 단축하는 제조 공정 변경에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 파트너사인 Arcellx는 R/R 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 아니토캅타젠 오토류셀(anitocabtagene autoleucel, anito-cel) 평가 1상 임상시험의 업데이트된 데이터를 ASH에서 발표했습니다. 중간 추적 기간 26.5개월 동안, 데이터는 외투세포 질환이 있는 환자를 포함하여 깊고 지속적인 반응을 지속적으로 보여주었으며, 중간 무진행 생존 기간은 도달하지 못했습니다. 또한, 지연성 신경 독성 사건이나 파킨슨 증상은 관찰되지 않았습니다. Arcellx와의 협업을 확장하여 다발성 골수종 치료제 ARC-SparX ACLX-001 프로그램에 대한 옵션을 행사하고, 기존 아니토-셀 협업 범위를 림프종까지 확장하며, 2억 달러의 추가 지분 투자를 발표했습니다. Arcus Biosciences, Inc.(Arcus)와의 협업 계약을 수정했으며, 여기에는 돔바날리맙(domvanalimab) 개발 협업 프로그램 업데이트 및 3억 2,000만 달러의 추가 지분 투자가 포함됩니다. 다양한 종양 유형을 치료할 잠재력을 가진 새로운 전임상 항-IL18 결합 단백질 항체(COM503 포함)의 후기 개발 및 상용화를 위한 Compugen과의 독점 라이선스 계약을 발표했습니다. 기업 테드 러브(Ted Love)가 길리어드 이사회에 합류했다고 발표했습니다. 길리어드는 3년 연속 다우존스 지속가능성 세계 지수(Dow Jones Sustainability World Index)에 편입되었으며, 첫 해에는 북미 지수(North America Index)에도 포함되었습니다. 이는 길리어드의 지속적인 노력을 반영합니다.