Aclaris Therapeutics, 새로운 이중항체 약물 ATI-052를 이용한 아토피 피부염 1b상 개념 증명 시험 개시

Aclaris Therapeutics, 아토피 피부염 치료제 ATI-052 임상 1b상 개시 웨인, 펜실베이니아주, 2026년 1월 12일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 면역 염증 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 기업 Aclaris Therapeutics, Inc.(NASDAQ: ACRS)는 자사의 잠재적 최고 수준의 이중 특이 항체 후보 물질인 ATI-052의 아토피 피부염(AD)에 대한 위약 대조 임상 1b상 개념 증명(POC) 시험을 개시했다고 오늘 발표했습니다. Aclaris의 최고 의학 책임자(CMO)인 Jesse Hall 박사는 "ATI-052 임상 개발 프로그램은 최근 긍정적인 임상 1a상 중간 결과가 가장 낮은 용량에서도 강력한 안전성 및 내약성 프로파일, 연장된 약동학적 특성, 농도 의존적 약력학적 효과를 입증하는 등 강한 모멘텀을 보이고 있습니다"라며, "이에 더해, 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 첫 번째 개념 증명 임상 1b상 시험 개시를 발표하게 되어 기쁩니다. 또한 이번 분기 내 천식에 대한 두 번째 임상 1b상 개념 증명 시험도 개시할 예정입니다. 두 시험 모두 하반기에 주요 결과(top line results)를 발표할 계획입니다"라고 덧붙였습니다. 이번 무작위 배정(3:1), 눈가림, 위약 대조 임상 1b상 개념 증명 시험은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 ATI-052와 위약의 안전성 및 내약성을 평가합니다. 이 외에도 아토피 피부염 임상 효능 평가(습진 면적 및 중증도 지수(EASI), 검증된 연구자 글로벌 평가(IGA) 반응, 최고 소양증 수치 평가 척도(PP-NRS)), 약동학적 지표, 병변 및 비병변 피부 테이프 스트립을 이용한 분석으로 측정된 약력학적 지표 등이 평가될 예정입니다. Aclaris는 또한 2026년 1분기 내 천식에 대한 임상 1b상 개념 증명 시험을 개시할 것으로 예상하고 있습니다. 두 개념 증명 시험의 주요 결과는 2026년 하반기에 발표될 것으로 예상됩니다. ATI-052는 티무스 기질 림프구증식인자(TSLP)와 인터루킨-4 수용체(IL-4Rα)를 동시에 높은 친화력과 효능으로 억제하는 연구용 인간화 이중 특이 항체입니다. 염증 연쇄 반응의 최상단에 위치하는 TSLP를 표적으로 하여 광범위한 염증을 억제하며, IL-4Rα를 표적으로 하여 Th2 매개 염증 및 알레르기 질환에 관여하는 주요 사이토카인인 IL-4와 IL-13을 모두 차단합니다. ATI-052는 잠재적으로 최고 수준의 효능을 보이며, bosakitug (ATI-045)와 동일한 TSLP 항원 결합 단편(Fab) 영역을 활용하여 비교 항체 대비 해리 동역학, 장기 체류 시간, 높은 효능의 이점을 유지하면서도 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 더 강하게 결합하도록 설계되어 반감기를 연장했습니다. ATI-052는 다양한 아토피, 면역 및 호흡기 질환 치료 잠재력을 가지고 있습니다. Aclaris는 중화인민공화국을 제외한 전 세계 독점적 권리를 보유하고 있습니다. Aclaris Therapeutics, Inc.는 만족스러운 치료 옵션이 부족한 면역 염증 질환 환자들의 요구를 충족시키기 위한 새로운 후보 물질 파이프라인을 개발하는 임상 단계 바이오 제약 기업입니다. 이 회사는 강력한 연구 개발 엔진을 기반으로 다단계 포트폴리오를 갖추고 있습니다. 자세한 정보는 www.aclaristx.com에서 확인할 수 있으며, X(구 트위터) @AclarisTx 및 LinkedIn에서 Aclaris를 팔로우할 수 있습니다.