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Perspective Therapeutics, 44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스 발표 앞두고 사업 현황 및 전략적 우선순위 발표

GlobeNewswire
중요도

AI 요약

Perspective Therapeutics는 2026년 J.P.

Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 차세대 방사성 의약품 기술을 활용한 암 치료제 개발의 진전 상황과 향후 12-18개월의 전략적 우선순위를 발표했습니다.

회사는 현재 진행 중인 임상 시험에서 긍정적인 안전성 및 항종양 활성 데이터를 공유했으며, 특히 SSTR2 양성 신경내분비종양 및 흑색종 치료제 개발에 집중하고 있습니다.

핵심 포인트

  • Perspective Therapeutics는 2026년 J.P.
  • Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 차세대 방사성 의약품 기술을 활용한 암 치료제 개발의 진전 상황과 향후 12-18개월의 전략적 우선순위를 발표했습니다.
  • 회사는 현재 진행 중인 임상 시험에서 긍정적인 안전성 및 항종양 활성 데이터를 공유했으며, 특히 SSTR2 양성 신경내분비종양 및 흑색종 치료제 개발에 집중하고 있습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 차세대 방사성 의약품 기술을 활용한 암 치료제 개발
  • 진행 중인 임상 시험에서 긍정적인 안전성 및 항종양 활성 데이터 발표
  • FDA와의 협력을 통한 임상 시험 코호트 확장 및 진행
  • 주요 학회 발표를 통한 기술 및 데이터 공유 계획

부정 요인

  • 아직 상용화 단계가 아닌 개발 초기 단계의 파이프라인
  • 임상 시험 결과에 대한 추가적인 장기 데이터 및 규제 승인 필요

기사 전문

Perspective Therapeutics, 12-18개월 사업 업데이트 및 전략적 우선순위 발표 미국 시애틀, 2026년 1월 12일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 방사성 의약품 개발 기업 Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX)가 향후 12-18개월간의 사업 업데이트 및 전략적 우선순위를 발표했습니다. Perspective Therapeutics는 전신 암 치료를 위한 첨단 치료법을 개척하고 있습니다. Thijs Spoor Perspective CEO는 "2026년에는 2025년 Perspective의 모든 임직원이 이룬 엄청난 발전을 바탕으로, 당사의 독자적인 차세대 표적 방사성 의약품 기술을 적용하여 암 치료의 패러다임을 재정의할 수 있기를 기대합니다"라며, "우리는 제품과 프로세스 모두에서 혁신을 지속하기 위해 규율 있는 투자를 하고 있으며, 이는 우리가 선도적인 상업용 방사성 의약품 기업으로 자리매김할 수 있도록 할 것입니다. 2026년에는 당사의 모든 프로그램에서 임상 데이터가 성숙되는 것을 공유할 수 있을 것으로 예상합니다"라고 덧붙였습니다. 현재 임상 파이프라인 발전 Perspective Therapeutics는 이전에 방사성 의약품 치료(RPT)를 받은 적이 없는 절제 불가능 또는 전이성 소마토스타틴 수용체 2형(SSTR2) 양성 신경내분비종양(NETs) 환자를 대상으로 [212Pb]VMT-α-NET에 대한 다기관 공개 라벨 용량 탐색 연구(임상시험 등록 번호 NCT05655312)를 진행 중입니다. 2025년 12월 10일 데이터 컷오프(DCO) 기준 업데이트된 중간 데이터는 2026 ASCO 위장암 심포지엄("ASCO-GI 2026")에서 발표되었습니다. 업데이트된 분석의 주요 내용은 다음과 같습니다. 최소 한 번의 치료를 받은 56명의 환자를 기반으로 한 안전성 결과: 1코호트 환자 및 2코호트 등록 환자 중 23명(절반)을 기반으로 한 항종양 활성 결과: 2026년 중반까지 2코호트의 46명 전원이 치료 시작 후 최소 48주간의 추적 관찰 기회를 가질 것으로 예상됩니다. 3코호트는 2023년 연구 시작 전 FDA와 합의가 이루어진 후 2025년 6월에 개설되었습니다. 3코호트 환자는 체중이 60kg(133lb) 이상인 경우 8주마다 6.0 mCi의 [212Pb]VMT-α-NET를 최대 4회 투여받거나, 체중이 60kg 이하인 경우 체중 1kg당 100μCi를 투여받습니다. 2025년 6월 21일 3코호트 개설 발표 이후, 8명의 3코호트 환자가 치료를 시작했으며 안전성 모니터링 위원회(SMC)의 용량 제한 독성(DLT) 평가에 기여했습니다. DLT 평가는 완료되었으며, 현재 이 용량으로 더 많은 환자를 치료할 수 있도록 승인되었고, 추가로 한 명의 환자가 이미 치료받았습니다. 2026년 중반까지 이 8명의 DLT 환자는 치료 시작 후 최소 32주간의 추적 관찰 기회를 가질 것이며, 이는 전체 치료 과정 후 최소 한 번의 스캔을 완료하기에 충분한 시간입니다. 2025년 12월 31일 기준으로 총 9명의 환자가 3코호트에서 치료를 받았습니다. VMT01은 MC1R을 표적으로 하는 RPT로, 환자 선택 및 선량 측정 평가를 위해 203Pb로, 알파 입자 치료를 위해 212Pb로 방사성 동위원소 표지될 수 있습니다. Perspective Therapeutics는 조직학적으로 확인된 흑색종 및 MC1R 양성 영상 검사를 받은 중증 사전 치료 환자를 대상으로 다기관, 공개 라벨, 용량 탐색 연구(임상시험 등록 번호 NCT05655312)를 진행하고 있습니다. 각 코호트의 모든 환자가 초기 용량 투여 후 최소 24주간의 추적 관찰 기회를 가지게 된 후, 즉 전체 치료 과정(8주마다 최대 3회 투여) 후 최소 한 번의 스캔을 완료하기에 충분한 시간이 지난 후, 각 코호트에 대한 데이터를 의료 학회에 제출할 계획입니다. PSV359는 섬유아세포 활성화 단백질-알파(FAP-α)를 발현하는 종양 부위에 표적화되어 212Pb를 전달하도록 설계되었으며, 이는 추가 치료 옵션이 필요한 다수의 고유병률 고형 종양과 관련이 있습니다. 이 표적화 부분은 203Pb 또는 68Ga 및 64Cu로 방사성 동위원소 표지되어 개별 환자의 FAP-α 발현을 감지하는 데에도 사용될 수 있습니다. 전임상 영상 및 치료 결과, 그리고 인간 영상 결과는 당사의 독자적인 표적 리간드가 종양에서의 표적 결합 및 흡수 수준을 개선하고 건강한 조직에서의 잔류를 감소시켜 바람직한 치료 지수를 제공할 수 있음을 시사합니다. 2025년 12월 31일 기준으로 1코호트의 2명의 환자가 [212Pb]PSV359를 2.5 mCi로 치료받았고, 2코호트의 3명의 환자가 5.0 mCi로 치료받아 총 5명의 환자가 치료받았습니다. 추가 시설에 대한 활성화 작업이 진행 중입니다. 제조 인프라 업데이트 Perspective Therapeutics는 기존 시설의 용량을 증설 및 강화하고 최근 인수한 부지를 확장하여 제조 역량을 지속적으로 확장하고 있습니다. 제44회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스 Thijs Spoor Perspective CEO는 2026년 1월 14일 수요일 오후 2시 15분 PT(동부 표준시 오후 5시 15분)에 제44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정입니다. 발표 및 질의응답에 대한 라이브 오디오 웹캐스트는 회사 웹사이트 www.perspectivetherapeutics.com의 투자자 관계 섹션에서 이용할 수 있습니다. 또한 90일 동안 회사 웹사이트의 투자자 센터 섹션에 다시 보기가 보관될 예정입니다. Perspective Therapeutics, Inc. 소개 Perspective Therapeutics, Inc.는 전신 암 치료를 위한 첨단 치료법을 개척하는 방사성 의약품 개발 기업입니다. 이 회사는 특수 표적화 부분을 통해 강력한 방사선을 암세포에 직접 전달하는 알파 방출 동위원소 212Pb를 활용하는 독자적인 기술을 보유하고 있습니다. 또한, 동일한 표적화 부분을 통합한 보완적인 영상 진단제를 개발하고 있으며, 이를 통해 치료를 개인화하고 환자 결과를 최적화할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 "테라노스틱(theranostic)" 접근 방식은 특정 종양을 시각화한 후 치료하여 효능을 개선하고 독성을 최소화할 수 있도록 합니다. 회사의 신경내분비종양(VMT-α-NET), 흑색종(VMT01), 고형 종양(PSV359) 프로그램은 미국에서 1/2a 단계 영상 및 치료 임상 시험을 진행 중입니다. 회사는 독자적인 212Pb 생성기를 통해 환자 준비가 된 약물 후보 물질을 임상 시험 및 상업 운영에 제공할 수 있도록 지역별 약물 제조 시설 네트워크를 확장하고 있습니다.

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