Oruka Therapeutics, ORKA-002에 대한 긍정적인 중간 1상 데이터 발표 및 ORKA-001의 EVERLAST-B 임상시험 개시

Oruka Therapeutics, ORKA-002 임상 1상 중간 데이터 공개… 연 2회 투여 가능성 시사

[MENLO PARK, Calif.] Oruka Therapeutics, Inc.(Nasdaq: ORKA)가 건선 및 진성 농포증 치료제 후보물질인 ORKA-002의 임상 1상 중간 데이터에서 75~80일의 긴 반감기를 확인했다고 12일 밝혔다. 이는 건선 환자의 경우 연 2회, 진성 농포증 환자의 경우 분기별 투여 가능성을 뒷받침하는 결과다.

회사는 ORKA-002의 건선 및 진성 농포증 대상 임상 2상 시험을 각각 2026년 상반기 및 하반기에 개시할 예정이다.

또한, ORKA-001의 EVERLAST-B 임상 2b상 시험에는 2025년 12월 첫 환자가 투여되었으며, 데이터는 2027년 공개될 것으로 예상된다.

Lawrence Klein Oruka Therapeutics CEO는 “ORKA-001과 ORKA-002 모두에서 빠른 진척을 보이며 잠재적으로 최고의 제품 프로파일을 구축하고 있다는 점에 매우 고무적”이라며, “각 자산이 건선 질환 및 그 이상 치료에 중요한 역할을 할 것이라는 확신을 계속 쌓아가고 있다”고 말했다. 이어 “ORKA-002의 임상 1상 데이터는 건선과 진성 농포증 모두에서 차별화될 수 있다는 자신감을 높여주며, EVERLAST 임상 시험의 빠른 진행과 ORKA-001의 패러다임 변화 가능성에 대한 열정에 매우 고무되어 있다”고 덧붙였다.

ORKA-002 임상 1상 주요 중간 결과

ORKA-002의 임상 1상 시험은 건강한 성인 지원자를 대상으로 ORKA-002의 안전성과 약동학(PK)을 평가하기 위한 최초의 인간 대상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험이다. 이 연구에는 160mg, 320mg, 640mg의 단회 상승 피하 용량 코호트 3개에 총 24명의 건강한 성인 참가자가 등록되었다. 2026년 1월 데이터 마감 기준 중간 결과는 다음과 같으며, 추가 데이터는 향후 의료 회의에서 발표될 예정이다.

ORKA-002 임상 2상 시험 (건선 및 진성 농포증 대상)

Oruka Therapeutics는 만성 피부 질환 치료에 새로운 기준을 제시하는 혁신적인 생물학적 제제를 개발하고 있다. Oruka의 사명은 건선과 같은 만성 피부 질환으로 고통받는 환자들에게 연 1~2회와 같이 드문 투여 빈도로 높은 수준의 질병 완해율을 달성함으로써 질병으로부터 최대한의 자유를 제공하는 것이다. Oruka는 건선 및 기타 피부과 및 염증성 질환의 근본적인 메커니즘을 표적으로 하는 Paragon Therapeutics가 개발한 독점적인 잠재적 최고 계열 항체 포트폴리오를 발전시키고 있다. 자세한 내용은 www.orukatx.com에서 확인할 수 있으며, LinkedIn에서 Oruka를 팔로우할 수 있다.