EDAP, 기록적인 2025년 4분기 및 연간 HIFU 매출 발표; 2026년 매출 가이던스 제시

EDAP, 2025년 4분기 및 연간 HIFU 매출 '역대 최고' 전망… 2026년 가이던스 발표 EDAP TMS SA (Nasdaq: EDAP)가 2025년 4분기 및 연간 HIFU(고강도 집속 초음파) 매출에서 역대 최고 실적을 기록할 것으로 예상된다고 밝혔습니다. 이는 Focal One® 시스템 판매 증가와 미국 내 Focal One 시술 건수 확대에 힘입은 결과입니다. 회사는 2026년 연간 매출 가이던스도 함께 발표했습니다. 2025년 4분기(12월 31일 마감) 전 세계 HIFU 매출은 1,290만 달러에서 1,330만 달러(약 1,120만 유로에서 1,160만 유로)에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 EDAP의 분기별 HIFU 매출 최고 기록입니다. 2025년 연간 HIFU 매출은 3,670만 달러에서 3,720만 달러(약 3,250만 유로에서 3,290만 유로)로, 역시 연간 최고 기록을 경신할 전망입니다. 이러한 성과는 4분기에만 15대의 Focal One 시스템이 판매되는 등 전 세계 병원 및 비뇨기과 센터의 강력한 수요를 반영합니다. 특히 미국 내 Focal One HIFU 시술 건수는 4분기에 전년 대비 약 28% 증가하며, 신규 및 기존 시스템의 활용도가 높아지고 있음을 보여주었습니다. EDAP의 비핵심 사업(유통 및 ESWL) 부문 2025년 4분기 매출은 790만 달러에서 830만 달러(약 680만 유로에서 710만 유로)로, 연간으로는 3,270만 달러에서 3,310만 달러(약 2,900만 유로에서 2,930만 유로)로 예상됩니다. EDAP의 Ryan Rhodes 최고경영자(CEO)는 "예비 실적은 2025년의 강력한 마무리를 보여주며, 전 세계 시장에서 Focal One에 대한 수요가 가속화되고 있음을 시사한다"며 "시스템 판매는 분기별 최고치를 기록했으며, 미국 내 시술 건수 성장세는 지속되고 있어 우리의 반복 수익 모델의 강점과 지속 가능성을 강화한다고 믿는다"고 말했습니다. 그는 또한 "회사의 역사상 처음으로 HIFU 매출 성장이 연간 예상 매출의 절반 이상을 차지할 것으로 예상되며, 이는 우리의 실행 전략을 입증하는 것"이라고 덧붙였습니다. Rhodes CEO는 "HIFI 연구 및 FARP 무작위 대조 시험과 같은 주요 연구 데이터에서 얻은 임상적 검증이 증가함에 따라 전립선암에 대한 국소 치료법의 임상 채택이 더욱 확대될 것으로 믿는다"며 "결과적으로 더 많은 대형 병원 네트워크가 Focal One을 포괄적인 전립선암 관리 프로그램에 대한 전략적이고 필수적인 투자로 인식하고 있다"고 설명했습니다. 이어 "2026년으로 진입하면서 우리의 글로벌 파이프라인은 확장되고 있으며, 고객 참여는 여전히 강력하고 시술 활용도는 계속 성장하고 있다"며 "이러한 모멘텀을 바탕으로 내년에도 지속적인 매출 성장과 주주 가치 창출을 제공할 수 있다고 확신한다"고 강조했습니다. 2026년 재무 가이던스 EDAP는 2026년 재무 가이던스를 발표했습니다. 2026년 회사의 핵심 HIFU 사업 매출은 5,000만 달러에서 5,400만 달러(약 4,300만 유로에서 4,600만 유로) 범위가 될 것으로 예상되며, 비핵심 사업(유통 및 ESWL) 매출은 2,200만 달러에서 2,600만 달러(약 1,900만 유로에서 2,200만 유로) 범위가 될 것으로 전망됩니다. 이는 2025년 연간 HIFU 매출 성장률이 36%에서 38%에 달할 것으로 예상되며, 이는 Focal One 시스템 판매 증가와 미국 내 시술 건수 확대에 따른 것입니다. 2025년 Focal One 시스템 설치 건수는 전년 대비 69% 증가했습니다. EDAP는 2025년 연간 재무 실적을 2026년 3월에 발표할 예정입니다. EDAP TMS SA는 초음파 기술을 활용하여 다양한 질환에 대한 최소 침습 의료기기를 개발, 제조, 홍보 및 전 세계에 유통하는 로봇 기반 에너지 치료 분야의 글로벌 리더입니다. 최신 이미징, 로봇 공학 및 비침습적 에너지 전달 기술을 결합하여 EDAP는 유럽과 미국에서 Focal One®을 출시했으며, 이는 비뇨기과 의사가 제어하는 선도적인 전립선 국소 치료기로, 전립선암을 넘어 여러 적응증으로 확장될 잠재력을 가지고 있습니다.