Profound, 2025년 TULSA-PRO® 설치 기반 목표 초과 달성

Profound Medical, TULSA-PRO 시스템 설치 대수 목표 초과 달성 [2026년 1월 12일] – 인공지능(AI) 기반의 MRI 유도 비침습적 치료 기기를 개발 및 판매하는 상장 기업 Profound Medical Corp.(NASDAQ:PROF; TSX:PRN)가 2025년 말 기준 TULSA-PRO® 시스템의 설치 대수가 78대를 기록하며, 연말 목표였던 75대를 초과 달성했다고 발표했습니다. Profound Medical은 또한 2025년 말 기준으로 TULSA-PRO의 잠재 고객 파이프라인이 97개 신규 시스템으로 확대되어, 현재 '검토, 협상 및 계약' 단계에 분류된 시스템이 상당수 포함되어 있다고 밝혔습니다. Profound Medical의 CEO 겸 회장인 Arun Menawat는 "설치 기반이 성장함에 따라 환자 치료율이 높아지고, 이에 상응하는 높은 마진의 반복 수익이 지속적으로 성장할 것으로 기대한다"고 말했습니다. 그는 이어 "이는 TULSA 시술이 전립선 질환의 광범위한 범위, 심각도 및 공격성을 치료하면서도 환자의 요실금 및 성 기능과 같은 중요한 기능을 보존할 수 있는 능력에 힘입은 바가 크다"고 덧붙였습니다. Profound Medical은 2026년 2월 말경 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표할 예정입니다. Profound Medical은 AI 기반의 MRI 유도 비침습적 치료 기기를 개발 및 판매하는 상장 기업입니다. Profound Medical은 실시간 MRI, AI 기반 계획, 로봇 구동 경요도 초음파 및 폐쇄 루프 온도 피드백 제어를 결합한 TULSA-PRO® 기술을 상용화하고 있습니다. TULSA-PRO 시스템을 사용하여 시행되는 TULSA 시술은 저위험, 중위험, 고위험 전립선암부터 전립선암과 양성 전립선 비대증(BPH)을 동시에 앓고 있는 환자, BPH만 있는 남성, 그리고 방사선 치료 후 재발한 국소 전립선암에 대한 구제 요법이 필요한 환자에 이르기까지 전립선 질환 스펙트럼 전반에 걸쳐 주류 치료법이 될 잠재력을 가지고 있습니다. TULSA 시술은 실시간 MR 유도를 통해 정밀하게 환자의 요실금 및 성 기능을 보존하면서, 표적 전립선 조직을 55-57°C로 부드럽게 가열하여 사멸시키는 정밀 음향 흡수 기술을 사용합니다. TULSA 시술은 절개 및 방사선이 없는 '원스톱' 시술로, 몇 시간 소요되는 단일 세션으로 완료됩니다. 거의 모든 모양과 크기의 전립선이 TULSA 시술을 통해 안전하고 효과적이며 효율적으로 치료될 수 있습니다. 시술과 관련된 출혈은 없으며, 입원도 필요하지 않습니다. 대부분의 TULSA 환자는 일상생활로의 빠른 회복을 보고합니다. TULSA-PRO는 CE 마크를 획득했으며, 캐나다 보건부 승인 및 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았습니다. Profound Medical은 또한 자궁근종, 자궁선근증, 골 전이 통증 완화, 섬유종 및 골아세포종 치료에 CE 마크를 받은 혁신적인 치료 플랫폼인 Sonalleve®도 상용화하고 있습니다. Sonalleve는 중국 국가의약품감독관리국으로부터 자궁근종의 비침습적 치료에 대한 승인을 받았으며, 미국 FDA로부터는 골아세포종 치료에 대한 인도적 기기 면제(HDE) 승인을 받았습니다. Profound Medical은 복강 내 암의 비침습적 절제 및 암 치료를 위한 고온 요법과 같이 기술이 임상적으로 적용될 수 있는 잠재적인 추가 치료 시장을 탐색하는 초기 단계에 있습니다.