Precigen, 44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 RRP 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제의 빠른 상업화 모멘텀 및 시장 채택 증가 발표

프리시젠, RRP 치료제 PAPZIMEOS 상업화 가속화 및 시장 채택 확대 [2026년 1월 12일] – 혁신적인 정밀 의학 발전을 통해 환자의 삶을 개선하는 상업 단계 바이오 제약 기업 프리시젠(Precigen, Inc., Nasdaq: PGEN)이 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 미국 식품의약국(FDA) 승인 치료제인 PAPZIMEOS™(zopapogene imadenovec-drba)의 신속한 상업화 모멘텀과 시장 채택 확대에 대한 업데이트를 발표했습니다. 프리시젠은 2026년 1월 15일 오전 7시 30분(태평양 표준시)에 열리는 제44회 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 회사 발표를 진행할 예정입니다. 프리시젠의 CEO인 헬렌 사브자리(Helen Sabzevari) 박사는 "PAPZIMEOS의 상업화는 FDA 승인 이후 계획대로 진행되고 있으며, 강력한 안전성, 효능 및 장기적 지속성 데이터, 확대된 보험사 접근성, 그리고 전국 주요 의료 센터 및 지역 병원과의 긴밀한 협력을 통해 신속하고 광범위한 채택이 이루어지고 있습니다."라며, "전국의 의사들로부터 이 치료법을 환자들에게 제공하고자 하는 엄청난 열정을 보고 있습니다. 특히, 유럽 의약품청(EMA)의 판매 허가 신청서 검증을 통해 PAPZIMEOS를 전 세계적으로 신속하게 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 성인 RRP 환자를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제로서 PAPZIMEOS는 치료 패러다임을 재정의하고 있으며, 현재의 모멘텀은 예상되는 현금 흐름 손익분기점 달성과 글로벌 확장을 향해 나아가는 과정에서 그 영향력과 가치를 강조합니다."라고 말했습니다. 프리시젠의 최고 상업 책임자인 필 테넌트(Phil Tennant)는 "환자 지원 프로그램 등록이 11월 이후 두 배로 증가하고, 메디케어 및 메디케이드와 함께 민간 건강 보험 적용 범위가 확대되었으며, 목표 센터 전반에 걸친 현장 참여가 거의 완료됨에 따라 당사의 상업 출시는 강력한 모멘텀을 계속 구축하고 있습니다."라며, "제조 및 공급망 역량은 현재 수요와 예상되는 성장을 충족시키기 위해 완벽하게 갖추어져 있으며, 환자들은 현재 미국 전역에서 PAPZIMEOS 치료를 받고 있습니다. 중요한 것은 PAPZIMEOS가 성인 RRP 환자를 위한 유일한 FDA 승인 치료제로 남아 있어, 당사의 상업 전략을 실행할 수 있는 독점적인 기회를 제공한다는 점입니다. 이러한 역학 관계를 바탕으로 PAPZIMEOS가 선호되는 1차 치료제 및 새로운 표준 치료법으로 자리 잡으면서 채택이 계속 가속화될 것으로 예상합니다."라고 덧붙였습니다. PAPZIMEOS: RRP 성인 환자 치료의 새로운 표준 확립 PAPZIMEOS는 2025년 8월, RRP 성인 환자 치료를 위한 광범위한 적응증과 확증 시험 요구 사항 없이 FDA로부터 최종 승인을 받았습니다. 현재 PAPZIMEOS는 미국 전역에서 처방되고 있으며, 환자들은 활발하게 치료를 받고 있습니다. 확립된 콜드체인 물류 및 현장 수준의 요구 사항을 해결하기 위한 조정된 솔루션을 통해 미국 전역의 처방 기관으로 PAPZIMEOS가 배송되고 있습니다. 영업팀이 9월에 완전히 배치된 이후 목표 센터의 96% 이상이 참여하는 등 신속한 상업 출시 실행이 진행 중입니다. 현재까지 PAPZIMEOS 환자 지원 프로그램에 200명 이상의 환자가 등록되었으며, 이는 11월 이후 두 배로 증가한 수치입니다. 등록된 환자 외에도 회사의 현장 참여 노력을 통해 PAPZIMEOS 프로그램 외부에서 상당수의 환자가 파악되었습니다. 민간 건강 보험 적용 범위는 현재 선도적인 보험사 대다수를 포함하여 약 1억 7천만 명의 가입자에게 적용되며 신속하게 진행되고 있습니다. PAPZIMEOS는 메디케어 및 메디케이드에서도 보장됩니다. 2025년 AAO-HNSF 및 SITC 학회에서 회사는 PAPZIMEOS를 통한 장기적이고 지속적인 완전 관해를 보고했으며, 2025년 ISPOR 유럽 학회에서는 RRP의 상당한 의료 자원 이용 및 환자 보고 삶의 질 부담을 입증하는 데이터를 발표하여 질병의 상당한 임상적, 경제적, 인간적 영향을 강조했습니다. 2025년 11월 제출 이후, 유럽 의약품청은 RRP 성인 환자 치료를 위한 PAPZIMEOS의 판매 허가 신청서를 검증했습니다. RRP는 만성적인 HPV 6 또는 HPV 11 감염으로 인해 발생하는 상부 및 하부 호흡기의 드물고 debilitating하며 잠재적으로 생명을 위협하는 질병입니다. RRP는 심각한 음성 장애, 기도 손상 및 재발성 폐색 후 폐렴을 유발할 수 있습니다. 드물지만 RRP는 악성 암으로의 변환 가능성이 있으며 치명적일 수 있습니다. RRP의 관리는 주로 반복적인 수술로 이루어져 왔으며, 이는 질병의 근본 원인을 해결하지 못하고 상당한 이환율과 환자 및 건강 시스템 부담을 동반할 수 있습니다. 평생 수술 횟수가 증가함에 따라 각 수술마다 비가역적인 iatrogenic 후두 손상의 위험이 증가하며, 환자는 평생 수백 번의 수술을 받을 수 있습니다. RRP는 환자의 직업 및 사회생활, 재정적 안정성, 정신 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. RRP 환자는 삶의 질 저하와 높은 의료 이용률로 인해 일상생활에 상당한 영향을 받을 수 있습니다. 내부 청구 데이터 및 전자 건강 기록 분석에 따르면 미국에는 약 27,000명의 성인 RRP 환자가 있습니다. PAPZIMEOS는 RRP 성인 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 치료제이며, RRP의 근본 원인을 해결하기 위해 승인된 최초이자 유일한 치료제입니다. PAPZIMEOS는 RRP 환자에서 HPV 6 및 HPV 11 단백질에 대한 면역 반응을 생성하도록 설계된, 인간 유두종 바이러스(HPV) 6형 및 11형 단백질의 선택된 부위를 포함하는 융합 항원을 발현하도록 설계된 비복제 아데노바이러스 벡터 기반 면역 요법입니다. PAPZIMEOS는 프리시젠의 독점적인 AdenoVerse 치료 플랫폼을 사용하여 프리시젠의 실험실에서 발견 및 설계되었으며, RRP에 대한 새로운 치료 패러다임을 나타냅니다. 전체 처방 정보는 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 프리시젠: 정밀 의학으로 의학 발전 선도 프리시젠(Precigen, Inc., Nasdaq: PGEN)은 충족되지 않은 높은 환자 수요를 가진 치료하기 어려운 질병을 해결하기 위한 혁신적인 정밀 의학 발전에 특화된 상업 단계 바이오 제약 회사입니다. 프리시젠은 개념 증명부터 상업화까지 과학적 돌파구를 발전시키는 데 전념하고 있습니다. 혁신에 대한 강력한 의지를 바탕으로 프리시젠은 면역 종양학, 자가면역 질환 및 감염병의 핵심 치료 영역 전반에 걸쳐 차별화된 치료법의 강력한 파이프라인을 개발하고 있습니다. 프리시젠에 대한 자세한 내용은 웹사이트를 방문하거나 LinkedIn 또는 YouTube에서 팔로우하십시오.