PainReform의 LayerBio의 Drop-Less OcuRing™-K 전달 플랫폼, 전임상 및 1상 임상 연구에서 유리한 안전성 프로파일 입증

PainReform, 백내장 수술용 신규 약물 전달 플랫폼 'OcuRing™-K'의 안전성 데이터 공개 이스라엘 텔아비브, 2026년 1월 12일 (GLOBE NEWSWIRE) -- PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX)는 수술 후 통증 관리를 위한 기존 치료제의 제형 개선에 집중하는 임상 단계 특수 제약 회사로, 다수 지분을 보유한 자회사 LayerBio, Inc.와 함께 백내장 수술에 사용될 점안식, 지속 방출형 약물 전달 플랫폼 'OcuRing™-K'의 개발을 지원하는 안전성 데이터를 발표했습니다. 이번 개발 프로그램에는 안구 내 내약성, 생체 적합성 및 조직 반응을 평가하기 위한 일련의 전임상 토끼 연구와 백내장 수술을 받은 환자를 대상으로 한 1상 임상 연구가 포함되었습니다. 이러한 연구들은 종합적으로 해당 플랫폼의 유리한 안전성 프로파일을 입증했으며, 후기 개발 단계로의 진전을 뒷받침합니다. 1상 임상 연구에서는 연구 약물과 관련된 치료 관련 이상 반응이 관찰되지 않았습니다. 보고된 모든 이상 반응은 백내장 수술이라는 맥락에서 예상되었던 수준이었으며, 환자들의 기존 안구 상태와 일관되었습니다. 중대한 이상 반응은 보고되지 않았으며, 약물 전달 플랫폼과 관련된 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 모든 치료받은 눈에서 연구용 제품과 안내렌즈 장치는 연구 기간 동안 적절한 위치를 유지했습니다. 마찬가지로 전임상 토끼 연구에서도 국소 내약성이 우수했으며, 안구 조직 이상 징후는 발견되지 않았습니다. 'OcuRing™-K'와 대조군 용액 간에 의미 있는 차이가 관찰되지 않아, 전임상 및 임상 평가 전반에 걸쳐 일관된 안전성 결과를 뒷받침했습니다. PainReform의 에후드 겔러(Ehud Geller) 회장 겸 임시 CEO는 "전임상 및 1상 안전성 평가의 성공적인 완료는 'OcuRing-K™'의 점안식 약물 전달 플랫폼에 있어 중요한 이정표입니다. 동물 모델과 인간 대상자 전반에 걸쳐 관찰된 일관된 안전성 프로파일은 규제 및 임상 개발 활동을 진행함에 따라 이 기술의 지속적인 발전을 뒷받침합니다."라고 말했습니다. 'OcuRing™-K'의 안내 약물 전달 시스템은 단 한 번의 수술 중 적용으로 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 코르티코스테로이드 또는 기타 안과 치료제의 표적화되고 지속적인 방출을 제공하도록 설계되었습니다. 이 플랫폼은 보존제가 없는 제형과 제어 방출 메커니즘을 활용하여 국소 자극을 최소화하고, 상피 세포 독성을 줄이며, 기존의 국소 투여 요법과 관련된 전신 노출을 제한하는 것을 목표로 합니다. 이전에 공개된 임상시험계획 승인(IND) 제출을 향한 진전에 힘입어, PainReform과 LayerBio는 미국에서의 다음 임상 평가 단계를 지원하기 위한 준비 및 개발 노력을 본격화하며 IND 승인에 필요한 활동을 진행하고 있습니다. PainReform 소개 PainReform Ltd. (Nasdaq: PRFX)는 특수 제약 치료제와 AI 기반 에너지 분석을 발전시키는 다각화된 혁신 기업입니다. 제약 부문에서는 환자 결과를 개선하면서 오피오이드 및 복잡한 투여 요법에 대한 의존도를 줄이도록 설계된 제형 개선 및 지속 방출 약물 전달 기술에 중점을 두고 있습니다. 또한, 회사는 DeepSolar 플랫폼을 통해 태양광 자산 소유주 및 운영자가 자산의 전체 수명 주기에 걸쳐 에너지 성능을 모니터링, 예측 및 최적화할 수 있는 고급 AI 솔루션을 개발하고 있습니다.