Jaguar Health, Crofelemer에 대한 Future Pak과의 미국 라이선스 계약 체결, 최대 3,800만 달러 제공

재규어 헬스, 퓨처 팩과 미국 라이선스 계약 체결… 최대 3,800만 달러 확보 재규어 헬스(Jaguar Health, Inc., NASDAQ:JAGX)의 자회사 나포 파마슈티컬스(Napo Pharmaceuticals, Inc.)가 퓨처 팩(Future Pak, LLC)의 계열사와 미국 내 크로펠레머(crofelemer) 제품에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 2026년 1월 12일 발표했습니다. 이번 계약으로 재규어 헬스는 최대 3,800만 달러의 자금을 확보하게 됩니다. 계약에 따라 퓨처 팩은 재규어 헬스의 FDA 승인 신약인 Mytesi®(크로펠레머)와 반려견 대상 항암화학요법 유발 설사 치료제인 Canalevia®-CA1의 미국 내 독점 마케팅 권한을 갖게 됩니다. Mytesi®는 항레트로바이러스 요법을 받는 성인 HIV/AIDS 환자의 비감염성 설사 증상 완화에 사용되는 전문의약품입니다. 재규어 헬스는 이번 계약을 통해 계약 체결 시 1,600만 달러, 계약 후 조건 완료 시 200만 달러 등 총 1,800만 달러의 선지급금을 받습니다. 또한, 향후 마일스톤 및 기타 지급을 통해 최대 2,000만 달러를 추가로 확보할 수 있습니다. 재규어 헬스는 Mytesi®와 Canalevia®-CA1의 제조는 계속 담당할 예정입니다. 이번 계약은 재규어 헬스가 희귀 질환 파이프라인 개발에 집중할 수 있도록 의미 있는 비희석적 자본을 제공하며, 회사의 운영 복잡성을 줄일 것으로 기대됩니다. 재규어 헬스는 현재 다른 잠재적 파트너들과 희귀 질환 파이프라인에 대한 사업 개발 논의를 진행 중입니다. 퓨처 팩은 2025년 9월, 미국 내 두 가지 상용화된 HIV 치료제인 EGRIFTA WR™(테사모렐린)과 Trogarzo®(이발리주맙-유익)를 보유한 전문 바이오 제약회사인 테라테크놀로지스(Theratechnologies Inc.)를 인수한 바 있습니다. 리사 콘테(Lisa Conte) 재규어 헬스 설립자 겸 CEO는 "퓨처 팩과의 라이선스 계약은 Mytesi®에 대한 인식을 높이고 장기 생존 HIV 환자 지원 관리의 중요성을 강조하는 전략적 결합"이라며, "이번 계약은 미국 HIV 시장에 대한 깊은 경험과 집중적인 초점을 가진 조직의 상업적 역량을 통해 HIV 커뮤니티가 혜택을 받을 수 있도록 할 것"이라고 말했습니다. 또한, "이 계약은 재규어 헬스의 운영 복잡성을 줄이는 동시에 비희석적 자본을 제공할 것"이라고 덧붙였습니다. 콘테 CEO는 "이번 계약은 재규어 헬스의 크로펠레머 개발 노력을 인간 희귀 질환 적응증, 특히 장 부전증에 집중하려는 우리의 전략과 완벽하게 일치하며, 우리는 추가적인 잠재적 파트너들과의 사업 개발 논의를 계속 진전시키고 있다"고 강조했습니다. 계약 조건에 따라 퓨처 팩은 Mytesi®와 Canalevia®-CA1에 대한 독점 라이선스를 부여받습니다. 재규어 헬스는 향후 특정 기간 이후, 상호 합의된 추가적인 크로펠레머 적응증에 대해 미국 규제 당국의 승인을 받을 경우, 12개월 동안 퓨처 팩의 Mytesi® 및 Canalevia®-CA1 권리를 재인수할 수 있는 권리를 보유합니다. 이러한 구조는 재규어 헬스의 희귀 질환 파이프라인이 진행됨에 따라 회사의 선택권을 보존하고, 향후 몇 년간 크로펠레머의 희귀 질환 적응증에 대한 재규어 헬스의 전략적 집중으로부터 혜택을 받을 수 있도록 합니다. 크로펠레머는 단장 증후군(SBS-IF) 및 미세융모막 포함 질환(MVID)으로 인한 장 부전증과 같은 희귀 장 부전증 치료제로 개발되고 있습니다. 미국, 유럽 연합, 아랍에미리트에서 진행 중인 여러 연구에서 크로펠레머는 소아 MVID 및 SBS-IF 환자의 비경구 영양(PS) 요구량을 크게 감소시키는 초기 개념 증명 데이터를 보여주었습니다. 재규어 헬스는 MVID 및 SBS-IF에 대한 현재 진행 중인 2상 연구에서 임상적 이점을 지속적으로 입증함으로써, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MVID 치료를 위한 크로펠레머에 대한 혁신 신약(Breakthrough Therapy) 지정을 받을 수 있기를 기대하고 있습니다. 또한, 2026년 3월로 예상되는 연구 결과를 바탕으로 미국 시장에 제품을 출시할 계획입니다. 장 부전증은 환자들이 생명 유지에 필요한 수액, 전해질, 영양분을 정맥 주사를 통해 공급받아야 하는 심각한 질환입니다. 이는 총 비경구 영양(TPN)과 추가적인 정맥 수액을 포함하며, 이를 통틀어 비경구 영양(PS)이라고 합니다. 많은 장 부전증 환자는 일주일에 최대 7일, 하루에 20시간 이상 PS를 필요로 합니다. 장 부전증 환자에게 필수적인 PS는 감염, 대사 합병증, 간 및 신장 기능 문제와 같은 심각한 건강 문제를 야기할 수 있으며, 이는 항암화학요법과 관련된 일부 독성과 유사합니다. 이러한 증상은 장 부전증 환자에게 언제든지 발생할 수 있으며 생명을 위협하는 상황으로 이어지기도 합니다. 1977년에 설립되어 미시간주 윅솜에 본사를 둔 퓨처 팩은 제약 및 건강기능식품의 계약 제조, 포장 및 유통 업체입니다. 퓨처 팩은 소매, 전문, 기관 시장 전반에 걸쳐 운영되며, 강력한 인프라와 파트너 네트워크를 활용하여 품질 우선, 환자 중심의 솔루션을 제공합니다. 크로펠레머는 아마존 열대 우림에 서식하는 크로톤 레흘레리(Croton lechleri) 나무의 붉은 수액, 즉 "용의 피"에서 추출 및 정제된 새로운 경구용 식물 기반 처방 의약품입니다. 나포 파마슈티컬스는 크로펠레머의 품질, 생태학적 무결성, 원주민 공동체 지원을 보장하기 위해 공정 무역 관행에 따른 지속 가능한 수확 프로그램을 수립했습니다. 재규어 헬스(Jaguar Health, Inc.)는 열대 우림 지역 식물에서 지속 가능하게 파생된 새로운 독점 처방 의약품을 개발하는 데 주력하는 상업 단계 제약 회사입니다. 특히 과민성 장 증후군과 관련된 위장 장애, 즉 만성적인 설사, 긴급 배변, 변실금, 복통 등의 증상을 겪는 사람들과 동물을 대상으로 합니다. 재규어 헬스의 가족 회사인 나포 파마슈티컬스(Napo Pharmaceuticals)는 다양한 복잡한 질병 상태에서 필수적인 지원 관리 및 관리되지 않는 위장 증상 관리를 위한 인간 처방 의약품 개발 및 상용화에 주력합니다. 나포의 크로펠레머는 Mytesi®라는 브랜드 이름으로 항레트로바이러스 요법을 받는 성인 HIV/AIDS 환자의 비감염성 설사 증상 완화에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 재규어 헬스의 가족 회사인 나포 테라퓨틱스(Napo Therapeutics)는 2021년 이탈리아 밀라노에 설립된 이탈리아 법인으로, 유럽 및 특정 희귀 질환에 대한 크로펠레머 접근성 확대에 집중하고 있습니다.