Novo Nordisk, amycretin 2상 임상시험에서 제2형 당뇨병 환자의 유의미한 체중 감소 및 HbA1c 수치 감소 보고

Novo Nordisk, 제2형 당뇨병 치료제 'amycretin' 임상 2상 긍정적 결과 발표 [서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 글로벌 헬스케어 기업 Novo Nordisk는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 'amycretin'이 유의미한 혈당 강하 및 체중 감량 효과를 보였다고 25일 밝혔다. 이번 결과는 Novo Nordisk의 제2형 당뇨병 치료 혁신 노력의 일환으로, 'amycretin'의 잠재력을 다시 한번 확인시켜 주었다. 'amycretin'은 GLP-1(glucagon-like peptide 1)과 아밀린(amylin) 수용체에 작용하는 단일 분자 작용제로, 주 1회 피하 주사 또는 일 1회 경구 투여 방식으로 개발 중이다. 이번 임상 2상 시험은 메트포르민 또는 메트포르민과 SGLT2 억제제를 병용 투여 중인 제2형 당뇨병 환자 448명을 대상으로 진행되었으며, 환자들의 약 40%가 시험 시작 전 SGLT2 억제제를 사용하고 있었다. 시험은 총 36주 동안 진행되었으며, 주 1회 피하 투여군에서는 0.4mg부터 40mg까지 6가지 용량을, 일 1회 경구 투여군에서는 6mg, 25mg, 50mg의 3가지 용량을 평가했다. 시험 결과, 주 1회 피하 투여된 'amycretin'은 평균 기저 당화혈색소(HbA1c) 7.8%에서 최대 1.8%p의 용량 의존적인 혈당 강하 효과를 보였다. 특히, 치료 36주차에 당화혈색소 7% 미만을 달성한 환자의 비율은 최대 89.1%, 6.5% 미만을 달성한 환자의 비율은 최대 76.2%에 달했다. 일 1회 경구 투여된 'amycretin' 역시 평균 기저 당화혈색소 8.0%에서 최대 1.5%p의 혈당 강하 효과를 나타냈다. 당화혈색소 7% 미만을 달성한 환자의 비율은 최대 77.6%, 6.5% 미만을 달성한 환자의 비율은 최대 62.6%로 집계되었다. 대조군인 위약 투여군에서는 피하 투여군에서 0.2%p, 경구 투여군에서 0.4%p의 당화혈색소 개선 효과를 보였으며, 'amycretin' 투여군 모두 위약 대비 통계적으로 유의미한 혈당 강하 효과를 입증하며 임상 시험의 주요 평가 지표를 충족했다. 체중 감량 효과 또한 주목할 만했다. 평균 기저 체중 99.2kg인 환자들을 대상으로 한 피하 투여군에서는 최대 14.5%의 유의미한 체중 감량 효과를 보인 반면, 위약군에서는 2.6%의 감소에 그쳤다. 일 1회 경구 투여군에서도 평균 기저 체중 101.1kg에서 최대 10.1%의 유의미한 체중 감량 효과가 나타났으며, 위약군에서는 2.5% 감소했다. 특히, 고용량 투여군에서는 36주차까지 체중 감량 정체 현상이 관찰되지 않았다. 안전성 측면에서 'amycretin'은 주 1회 피하 투여 및 일 1회 경구 투여 모두에서 기존의 GLP-1 및 아밀린 기반 치료제와 유사한 안전하고 내약성이 우수한 프로파일을 보였다. 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 위장관계 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등도 수준이었다. Martin Holst Lange Novo Nordisk 연구개발 총괄 부사장은 "제2형 당뇨병 환자에서 'amycretin'의 임상 2상 데이터에 매우 고무적"이라며, "GLP-1과 아밀린의 상호 보완적인 작용 기전을 기반으로 개발된 'amycretin'이 여러 적응증에 걸쳐 광범위한 임상 3상 개발 프로그램을 통해 최상의 치료 옵션이 될 잠재력을 가지고 있다"고 밝혔다. Novo Nordisk는 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 2026년 'amycretin'의 성인 제2형 당뇨병 환자 대상 임상 3상 개발 프로그램을 개시할 계획이다. 'amycretin'은 과체중 또는 비만 성인 환자의 효과적이고 편리한 치료제로서, 그리고 제2형 당뇨병 성인 환자의 치료제로서 개발 중인 장기 작용 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제이다. 경구 및 피하 투여 방식으로 개발되고 있다. Novo Nordisk는 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업으로, 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하고 있다. 과학적 돌파구를 개척하고 의약품 접근성을 확대하며 질병 예방 및 궁극적인 치료를 위해 노력하고 있다. Novo Nordisk는 전 세계 80개국에 약 78,500명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에 제품을 공급하고 있다. Novo Nordisk의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있다.