Novo Nordisk의 CagriSema, ObesityWeek® 새 분석에서 혈압 유의미한 감소와 항염증 효과 보이며 심장 질환 발병 위험 환자 비율 시간 경과에 따라 감소

Novo Nordisk, 비만 치료제 CagriSema, 심혈관 위험 인자 개선 가능성 제시 [서울=뉴스핌] 한국 금융 전문 매체 시니어 편집장 Novo Nordisk는 최근 ObesityWeek®에서 진행된 3상 임상시험 REDEFINE 1의 사후 분석 결과를 발표하며, 비만 및 과체중 성인을 대상으로 하는 investigational injectable combination treatment인 CagriSema(cagrilintide 2.4 mg/semaglutide 2.4 mg)가 주요 심혈관 위험 인자에 미치는 긍정적인 영향에 대한 새로운 데이터를 공개했습니다. 이번 분석 결과는 고혈압 및 전신 염증과 같은 심혈관 질환의 주요 위험 요소를 개선할 수 있는 CagriSema의 잠재력을 시사합니다. REDEFINE 1 임상시험의 사후 분석 결과에 따르면, CagriSema 치료를 받은 환자들은 68주 동안 평균 10.9 mmHg의 수축기 혈압 감소 효과를 보였습니다. 이는 semaglutide 2.4 mg 단독 투여 시 8.8 mmHg, 위약 투여 시 2.1 mmHg 감소와 비교했을 때 유의미한 수치입니다. 이러한 혈압 강하 효과는 체질량지수(BMI)와 관계없이 관찰되었습니다. 특히, CagriSema 치료군에서는 고혈압 약물을 복용 중이던 환자의 약 40%가 임상시험 기간 동안 약물 용량을 줄이거나 복용을 중단할 수 있었습니다. 이번 분석 결과는 미국 심장학회(American Heart Association) 공식 저널인 Hypertension에 동시 게재되었습니다. Novo Nordisk의 연구개발(R&D) 부문 최고 과학 책임자(Chief Scientific Officer) 겸 총괄 부사장인 Martin Holst Lange는 "CagriSema의 이번 분석 결과에 매우 고무적입니다. cagrilintide와 이미 입증된 semaglutide의 심혈관 건강에 대한 효과를 결합한 치료제가 유망한 결과를 보여주었습니다."라며, "비만 환자들은 체중 감량과 전반적인 건강 개선이라는 두 가지 치료 목표를 가지고 있습니다. 그렇기 때문에 우리는 체중 감량 요구를 충족시키면서 심혈관 질환과 같은 비만 관련 건강 문제의 위험을 줄일 수 있는 새로운 치료법을 계속 탐구하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. 또한, CagriSema는 전신 염증의 주요 지표인 고감도 C-반응 단백질(hsCRP) 수치를 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 68주차에 CagriSema 치료군은 hsCRP 수치가 평균 68.9% 감소했으며, 이는 semaglutide 2.4 mg 단독 투여군(55.4% 감소) 및 위약군(16.0% 감소)보다 높은 수치입니다. 이러한 염증 감소 효과는 초기 hsCRP 수치와 관계없이 관찰되었으며, 매개 분석 결과 체중 감소만으로는 완전히 설명되지 않는다는 점은 CagriSema의 염증 억제 효과가 체중 감소에만 의존하지 않음을 시사합니다. 캐나다 토론토 대학교 St. Michael's Hospital 심장외과 교수인 Subodh Verma 박사는 "ObesityWeek®에서 발표된 CagriSema 데이터는 고혈압과 같은 잘 알려진 심혈관 위험 인자에 대한 효과 측면에서 매우 고무적이며, 추가적인 연구의 필요성을 강력히 시사합니다."라며, "고혈압은 심장에 상당한 영향을 미쳐 심장마비 및 뇌졸중 위험을 증가시키며, 염증과 함께 심혈관 질환의 주요 원인입니다. 염증을 낮추고 혈압을 정상 수준으로 되돌리며 동시에 체중 감량을 도울 수 있다면, 전반적인 건강 상태의 총체적인 개선 가능성이 있습니다."라고 설명했습니다. 고혈압과 만성 염증은 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 발병에 중요한 역할을 합니다. CagriSema는 향후 10년 내 ASCVD 발병 위험이 중간에서 높은 수준인 환자의 비율을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 현재 심혈관 질환을 앓고 있거나 제2형 당뇨병이 있는 환자를 대상으로 CagriSema의 심혈관 결과에 대한 효과를 조사하는 별도의 임상시험(REDEFINE 3)이 진행 중입니다. REDEFINE 1 임상시험에서 생성된 안전성 데이터는 GLP-1 RA 계열 약물과 유사한 수준으로 나타났습니다. 이상 반응으로 인한 중단율은 CagriSema 치료군에서 6%로, 위약군(3.7%)과 비교했을 때 낮았습니다. REDEFINE 1에서 보고된 이상 반응은 주로 위장관계(CagriSema군 79.6% vs 위약군 39.9%)에 집중되었으며, 메스꺼움(55% vs 12.6%), 변비(30.7% vs 11.6%), 구토(26.1% vs 4.1%) 등이 포함되었습니다. 이러한 이상 반응은 대부분 일시적이었으며 경증에서 중등도의 심각도를 보였습니다. CagriSema는 Novo Nordisk가 과체중 또는 비만 성인을 위한 주 1회 피하 주사 치료제(REDEFINE 프로그램) 및 제2형 당뇨병 성인 치료제(REIMAGINE 프로그램)로 개발 중인 약물입니다. CagriSema는 장기 작용 아밀린 유사체인 cagrilintide 2.4 mg과 GLP-1 수용체 작용제인 semaglutide 2.4 mg의 고정 용량 복합제입니다. CagriSema는 현재 미국 및 유럽에서 승인되지 않았습니다. REDEFINE 1은 비만(BMI ≥30 kg/m2) 또는 과체중(BMI ≥27 kg/m2)이면서 하나 이상의 비만 관련 동반 질환을 가지고 있고 제2형 당뇨병이 없는 3,417명의 성인을 대상으로 진행된, 주 1회 CagriSema(cagrilintide 2.4 mg 및 semaglutide 2.4 mg), cagrilintide 2.4 mg 단독 요법, semaglutide 2.4 mg 단독 요법을 위약과 비교한 68주간의 이중 눈가림, 위약 및 활성 대조 3상 유효성 및 안전성 임상시험입니다. 비만은 장기적인 관리가 필요한 심각하고 진행성이며 복잡한 만성 질환입니다. 비만에 대한 흔한 오해 중 하나는 단순히 의지력 부족의 문제라는 것이지만, 실제로는 비만 환자가 체중을 감량하고 유지하는 것을 방해하는 근본적인 생물학적 요인이 존재합니다. 비만은 유전, 사회적 건강 결정 요인, 환경 등 다양한 요인의 영향을 받습니다. Novo Nordisk는 100년 이상의 당뇨병 관리 역사를 가진 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 이러한 기반을 바탕으로, 당뇨병 및 비만에서 희귀 혈액 및 내분비 질환에 이르기까지 심각한 만성 질환을 퇴치하기 위한 변화를 주도하고, 과학적 돌파구를 개척하며, 의약품 접근성을 확대하고, 질병 예방 및 궁극적인 치료를 위해 노력하고 있습니다. Novo Nordisk는 재정적, 사회적, 환경적 가치를 창출하는 장기적이고 책임감 있는 사업 관행을 추구합니다. 덴마크에 본사를 두고 약 80개국에서 운영 중인 Novo Nordisk는 약 78,500명의 직원을 고용하고 있으며 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다. 미국에서는 40년간의 입지를 다져왔으며, 뉴저지에 본사를 두고 8개 주와 워싱턴 D.C.에 걸쳐 8개 이상의 제조, 연구개발 및 기업 위치에 10,000명 이상의 직원을 고용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 novonordisk.com 및 novonordisk-us.com에서 확인할 수 있으며, Facebook, Instagram, X, LinkedIn 및 YouTube에서 팔로우할 수 있습니다.