Novo Nordisk, ObesityWeek® 2025에서 경구용 semaglutide 25mg (Wegovy® 알약형*) 관련 4가지 새로운 분석 발표, 심혈관 위험 요인 감소 입증 포함

노보 노디스크, 경구용 세마글루타이드 25mg 관련 새로운 데이터 발표 [서울=뉴스핌] 노보 노디스크가 비만 치료제 후보물질인 경구용 세마글루타이드 25mg에 대한 새로운 임상 데이터를 공개했습니다. 이번 데이터는 OASIS 4 3상 임상시험에서 도출된 결과로, 혈당 조절 개선 및 심혈관 질환 위험 요인 감소 효과를 다각도로 조명하고 있습니다. 이번 ObesityWeek® 2025 학회에서 발표된 네 건의 초록은 경구용 세마글루타이드 25mg의 광범위한 임상적 유용성을 강조했습니다. 마틴 홀스트 랑게 노보 노디스크 연구개발 총괄 부사장은 "노보 노디스크는 25년간 비만 치료 분야에서 혁신을 선도해왔으며, 이번 ObesityWeek®에서 발표된 경구용 세마글루타이드 데이터는 비만으로 어려움을 겪는 사람들의 삶을 개선하려는 우리의 노력을 반영한다"고 말했습니다. 그는 또한 "OASIS 4 임상시험 결과는 경구용 세마글루타이드의 기존 임상시험 근거를 확장하고, 체중 감량을 넘어 전반적인 건강 개선 가능성을 시사한다"고 덧붙였습니다. OASIS 4 3상 임상시험의 심혈관 대사 후향적 분석 결과, 경구용 세마글루타이드 25mg 투여군이 위약군 대비 혈당 조절 지표(HbA1c, 공복 혈당, 공복 인슐린) 및 심혈관 질환 위험 요인(C-반응성 단백질, 혈중 중성지방)에서 유의미한 개선을 보였습니다. 특히, 기저 시점에 당뇨병 전단계 환자 중 64주차에 정상 혈당 수치를 달성한 비율이 세마글루타이드 투여군에서 71.1%로 위약군(33.3%)보다 월등히 높았습니다. 또한, 경구용 세마글루타이드 25mg 투여 환자들은 위약군 대비 15% 이상의 체중 감량 달성 가능성이 높았으며, 15% 이상 체중 감량에 성공한 환자들은 수축기(-10.1 mmHg) 및 이완기(-4.3 mmHg) 혈압 감소 폭이 더 컸습니다. 염증 지표인 C-반응성 단백질(0.34) 및 비고밀도 지단백 콜레스테롤(0.90), 중성지방(0.73) 수치도 유의미하게 감소했습니다. 이러한 개선 효과는 체중 감량 정도와 상관없이 관찰되었으나, 15% 이상 체중 감량에 성공한 환자군에서 더욱 두드러졌습니다. 도메니카 루비노 박사(OASIS 4 임상시험 연구자)는 "OASIS 4 임상시험의 주요 결과는 경구용 세마글루타이드 25mg의 체중 감량 효과를 입증했으며, 이는 비만 및 과체중 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다"며, "이번 심혈관 대사 후향적 분석 결과는 체중 감량 정도에 따라 효과가 가장 크게 나타났지만, 체중 감량 정도와 관계없이 혈당 지표 및 심혈관 질환 위험 요인에서 명확한 개선이 관찰되었다는 점에서 고무적"이라고 평가했습니다. 이 외에도, 경구용 세마글루타이드 25mg과 현재 사용 가능한 주사제형 세마글루타이드 간의 간접 비교 연구에서는 두 제형 간 유사한 체중 감량 효과 및 심혈관 대사 지표 개선 효과가 나타났습니다. 또한, 폐경 여부와 관계없이 모든 여성에서 유의미한 체중 감량 효과가 확인되었으며, 특히 폐경 전 여성에서 평균 18.2%의 체중 감량을 기록했습니다. 한편, 신체 기능 저하를 호소했던 환자들을 대상으로 한 분석에서는 경구용 세마글루타이드 25mg 투여군이 위약군 대비 신체 기능 개선 효과를 보였습니다. 노보 노디스크는 경구용 세마글루타이드 25mg의 안전성 및 내약성 프로파일이 주사제형 Wegovy®와 일관되게 나타났다고 밝혔습니다. 가장 흔한 이상반응은 메스꺼움(46.6%)과 구토(30.9%)였으며, 대부분 경증에서 중등도로 일시적이었습니다. 치료 중단으로 이어진 이상반응 발생률은 6.9%로 위약군(5.9%)과 유사했으며, 중대한 이상반응 발생률은 경구용 세마글루타이드 25mg 투여군에서 3.9%로 위약군(8.8%)보다 낮았습니다. 현재 경구용 세마글루타이드 25mg은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 기다리고 있으며, 노보 노디스크는 지난 2월 FDA에 신약 허가 신청(NDA)을 제출했습니다. FDA의 검토는 연말까지 완료될 것으로 예상됩니다. 만약 승인될 경우, 경구용 Wegovy®는 미국 내 생산 시설에서 전량 생산될 예정입니다.