Novo Nordisk, 2025년 미국간학회 연례 회의에서 새로운 Wegovy® (semaglutide 2.4 mg) 데이터 발표 예정

노보 노디스크, AASLD 연례 학회서 MASH 치료 관련 최신 연구 결과 발표 [서울경제] 글로벌 헬스케어 기업 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 오는 11월 7일부터 11일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 개최되는 제76회 미국간질환연구학회(AASLD) 연례 학술대회 'The Liver Meeting® 2025'에서 지방간염(MASH) 치료 관련 11건의 최신 연구 초록을 발표한다고 28일 밝혔습니다. 이번 학회에서 노보 노디스크는 비만 치료제로 잘 알려진 Wegovy®(semaglutide 2.4mg)가 지방간염 환자의 체중 감량 정도 및 다양한 환자군에서 미치는 영향에 대한 ESSENCE 임상시험의 사후 분석 데이터를 포함한 임상 및 실제 임상 근거(RWE) 데이터를 공개할 예정입니다. 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 연구개발부 최고과학책임자(CSO) 겸 부사장은 "우리의 광범위하고 심도 있는 임상시험 프로그램은 MASH를 포함한 심각한 만성 질환을 앓고 있는 환자들의 건강 결과를 개선하려는 우리의 확고한 의지를 보여준다"며, "ESSENCE 임상시험의 사후 분석은 MASH 질환 진행의 다양한 단계와 다양한 환자 하위 그룹에서 semaglutide 2.4mg의 임상적 효과에 대한 통찰력을 제공하는 데 도움이 될 것"이라고 말했습니다. 이번 학회에서 발표되는 연구는 MASH 및 기타 심각한 만성 질환의 최적의 선별, 진단 및 관리에 대한 이해를 증진시키는 노보 노디스크의 리더십을 반영합니다. 주요 발표 내용으로는 다음과 같은 포스터 및 구두 발표가 포함됩니다. (최종 발표 내용은 변경될 수 있으며, 정확한 발표 날짜 및 시간은 AASLD 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.) Semaglutide 2.4mg 관련 발표: - 미국 및 유럽 비간과 센터 환자의 MASLD/MASH에서 지방간증 및 간 섬유증의 유병률 (포스터 발표) - SELECT 임상시험 사후 분석: SomaSignal 기반 MASH 질환 구성 요소가 이차 심혈관 질환의 예후 인자임을 제시 (포스터 발표) - 지방간염으로 인한 대상성 간경변 환자에서 semaglutide, cilofexor 및 firsocostat 병용 요법의 안전성 및 유효성에 대한 무작위, 위약 대조, 2상 연구 (WAYFIND) (구두 발표) - ESSENCE 3상 임상시험의 이차 분석: MASH 환자에서 체중 의존적 및 비의존적 semaglutide 효과 (구두 발표) - ESSENCE 임상시험 하위 그룹에서의 효능 반응: semaglutide가 다양한 인구 집단에서 간 섬유증 개선에 효과적임을 입증 (포스터 발표) MASH 질환 영역 관련 발표: - probable MASH 환자와 진단된 MASH 환자, 그리고 MASH가 없는 환자 간 주요 심혈관 및 간 결과 발생 위험 비교 (포스터 발표) - 제2형 당뇨병 및 간경변성 지방간염 환자의 미세혈관 및 거대혈관 합병증 위험: 후향적 코호트 연구 (포스터 발표) - 메디케어 수혜자 중 진단된 지방간염의 실제 유병률 (포스터 발표) - 지방간염을 앓고 있는 환자들의 경험과 충족되지 않은 요구를 탐색하는 질적 연구 (포스터 발표) - 지방간염 환자의 섬유증 단계별 실제 임상 및 경제적 결과 (구두 발표) 지방간염(MASH)이란? MASH는 간에 영향을 미치는 심각하고 진행성이며 대사성 질환으로, 적절히 관리되지 않으면 치명적일 수 있습니다. 과체중 또는 비만 인구의 3명 중 1명 이상이 MASH를 앓고 있으며, MASH 환자의 40% 이상이 제2형 당뇨병을 앓고 있고, 10명 중 8명 이상이 과체중 또는 비만입니다. MASH 환자는 종종 심혈관 질환과 같은 다양한 건강 관련 동반 질환을 가지고 있으며, 이는 MASH 환자의 주요 사망 원인입니다. MASH는 초기 단계에 증상이 거의 없고 비특이적이어서 '침묵의 질병'으로 알려져 있으며, MASH 환자의 약 90%가 진단되지 않은 상태입니다. MASH가 진행되어 후기 단계에 이르면 사망률과 이환율이 증가하며, 간경변, 간암, 간 이식의 필요성으로 이어질 수 있습니다. Semaglutide 2.4mg은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)로, 저칼로리 식단 및 신체 활동 증가와 병행하여 중등도에서 진행된 간 흉터(섬유증)가 있는 MASH 성인 환자 치료에 대해 가속 승인된 FDA 승인 약물입니다. 이 가속 승인은 MASH 및 간 흉터(섬유증) 개선에 기반합니다. 노보 노디스크는 중등도에서 진행된 간 섬유증(F2 또는 F3 단계)이 있는 MASH 성인 환자에서 주 1회 피하 semaglutide 2.4mg의 효과를 평가하는 ESSENCE 3상 임상시험을 진행 중입니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립된 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 퇴치하기 위한 변화를 주도하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 과학적 돌파구를 개척하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로는 치료하기 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 78,400명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다. 노보 노디스크 B 주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다.