Novo Nordisk와 Omeros, Omeros의 임상 단계 MASP-3 억제제 zaltenibart (OMS906)에 대한 자산 구매 및 라이선스 계약 발표

노보 노디스크, 오메로스로부터 희귀 혈액·신장 질환 치료제 '잘테니바트' 인수 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 희귀 혈액 및 신장 질환 치료제 후보 물질인 잘테니바트(Zaltenibart, 이전 OMS906)에 대한 자산 인수 및 라이선스 계약을 체결했다고 15일(현지시간) 발표했습니다. 이번 계약을 통해 노보 노디스크는 잘테니바트의 전 세계 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됩니다. 계약 조건에 따라 오메로스(Omeros Corporation)는 계약 체결 시점 및 단기 마일스톤으로 3억 4천만 달러를 받게 됩니다. 또한, 향후 개발 및 상업화 마일스톤을 포함하여 최대 21억 달러까지 지급받을 수 있으며, 순매출에 따른 단계별 로열티도 지급받게 됩니다. 잘테니바트는 보체 시스템의 대체 경로를 활성화하는 핵심 단백질인 MASP-3를 억제하도록 설계된 항체입니다. 면역 체계의 중요한 부분인 보체 시스템의 조절 장애는 여러 희귀 질환의 병태생리학에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 마틴 홀스트 랭 노보 노디스크 연구개발 최고과학책임자(CSO)는 "잘테니바트는 보체 매개 질환에 대한 다른 치료법보다 여러 이점을 제공할 수 있는 새로운 작용 기전을 가지고 있다"며, "노보 노디스크는 오메로스가 이 자산의 가치를 극대화하고 잘테니바트를 여러 희귀 혈액 및 신장 질환에 대한 차별화되고 잠재적으로 최고 수준의 치료법으로 개발하기 위해 노력할 것"이라고 말했습니다. 오메로스는 이미 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)에 대한 잘테니바트의 긍정적인 2상 임상시험 데이터를 보고한 바 있습니다. PNH는 신체가 면역 체계의 오작동으로 적혈구를 공격하고 파괴하여 건강한 적혈구 수치가 낮아지고 다른 합병증을 유발하는 희귀 후천성 혈액 질환입니다. 잘테니바트는 현재 개발 중이거나 시판 중인 다른 대체 경로 억제제에 비해 여러 잠재적 이점을 보였으며, 지금까지 모든 임상 시험에서 내약성이 우수하고 안전성 프로파일이 양호한 것으로 나타났습니다. 그레고리 A. 데모풀로스 오메로스 회장 겸 CEO는 "치료 혁신 및 개발 분야의 글로벌 리더인 노보 노디스크와 이 계약을 체결하게 되어 기쁘다"며, "노보 노디스크가 광범위한 전문성과 글로벌 네트워크를 활용하여 잘테니바트의 잠재력을 발휘할 수 있기를 기대한다"고 밝혔습니다. 그는 또한 오메로스는 이번 분기에 나르소플리맙(narsoplimab)의 승인 및 상업화를 확보하고 강력한 개발 파이프라인을 계속 발전시키는 데 집중할 것이라고 덧붙였습니다. 오메로스는 잘테니바트와 관련 없는 전임상 MASP-3 프로그램에 대한 특정 권리를 보유하며, 여기에는 제한적인 적응증 제한 하에 소분자 MASP-3 억제제를 개발 및 상업화할 수 있는 능력이 포함됩니다. 거래 종결 후 노보 노디스크는 PNH에 대한 잘테니바트의 글로벌 3상 임상시험 프로그램을 시작하고, 다양한 기타 희귀 혈액 및 신장 질환에 대한 추가 개발을 모색할 계획입니다. 루도빅 헬프고트 노보 노디스크 제품 및 포트폴리오 전략 부문 부사장은 "잘테니바트를 통해 우리는 미래에 희귀 혈액 및 신장 질환으로 고통받는 상당수의 사람들에게 도움을 주고 이 분야에서의 리더십 포부를 지원할 수 있는 매력적인 기회를 얻게 되었다"며, "이번 계약은 노보 노디스크의 유산을 바탕으로 기존 희귀 질환 포트폴리오를 강화하고 이 사업 영역에서 추가 성장을 견인할 잠재력을 제공할 것"이라고 말했습니다. 이번 거래는 해당 규제 승인을 포함한 관례적인 거래 종결 조건을 충족해야 하며, 2025년 4분기에 완료될 것으로 예상됩니다. 잘테니바트(OMS906)는 보체 시스템 대체 경로의 핵심이자 가장 상위 활성제이며 선천 면역의 중요한 구성 요소인 만난 결합 렉틴 관련 세린 프로테아제-3(MASP-3)를 선택적으로 표적으로 하는 연구용 단일클론항체입니다. MASP-3는 보체 프로-인자 D를 활성 형태인 인자 D로 전환하는 역할을 합니다. 다른 대체 경로 단백질에 비해 낮은 전신 순환 농도와 느린 순환 청소율을 가진 MASP-3는 치료 표적으로 매우 매력적인 것으로 간주됩니다. C3 또는 C5 억제제와 달리 MASP-3 억제는 백신 유도 면역 및 감염 방어에 중요한 고전 경로 기능을 보존합니다. 또한, MASP-3는 급성기 반응 물질이 아닌 것으로 여겨져 잘테니바트와 같은 MASP-3 억제제에 또 다른 중요한 이점을 제공할 수 있습니다. 잘테니바트는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 면역글로불린 A 신증(IgAN), C3 사구체병증 및 비정형 용혈성 요독 증후군과 같은 신장 질환, 기타 면역 및 보체 관련 질환을 포함한 광범위한 치료 영역 및 적응증에 적용될 잠재력을 가지고 있습니다. 오메로스는 보체 매개 질환, 암, 중독성 또는 강박 장애에 중점을 두고 대규모 시장 및 희귀 질환에 대한 최초의 소분자 및 단백질 치료제를 발견, 개발 및 상업화하는 데 주력하는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 오메로스의 주요 MASP-2 억제제인 나르소플리맙은 보체의 렉틴 경로를 표적으로 하며, 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증 치료를 위해 미국 FDA 및 유럽 의약품청(EMA)의 규제 검토를 받고 있습니다. 장기 작용 MASP-2 억제제인 OMS1029는 1상 임상 시험을 성공적으로 완료했습니다. 오메로스의 MASP-3 억제제인 잘테니바트(OMS906)는 PNH 및 C3 사구체병증에 대해 임상 개발 중입니다. 최근 발표된 계약에 따라 노보 노디스크는 관련 지적 재산 및 관련 자산을 포함한 잘테니바트의 전 세계 권리를 인수할 것입니다. 오메로스의 파이프라인에는 국립 약물 남용 연구소(NIDA)의 전액 지원을 받는 코카인 사용 장애에 대한 임상 개발 중인 포스포디에스테라제 7 억제제인 OMS527과 종양학을 위한 새로운 분자 및 세포 치료 프로그램의 성장하는 포트폴리오도 포함됩니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당사의 목적은 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 것입니다. 이를 위해 과학적 돌파구를 개척하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로 치료하기 위해 노력하고 있습니다. 2025년 8월 기준으로 노보 노디스크는 80개국에서 약 78,400명의 직원을 고용하고 있으며 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다.