Novo Nordisk, 체중 관리를 위한 피하 및 경구 amycretin을 3상 임상 개발로 진입

노보 노디스크, 비만 치료제 'amycretin' 3상 임상 진입 발표 [서울=뉴스핌] 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 비만 치료제 후보물질인 'amycretin'의 경구 및 피하 제형을 3상 임상 개발 단계로 진입시킨다고 12일 발표했습니다. 이는 최근 규제 당국과의 2상 임상 종료 회의에서 받은 긍정적인 피드백에 따른 결정입니다. 마틴 랑게(Martin Lange) 노보 노디스크 개발 부문 총괄 부사장은 "규제 당국의 피드백을 통해 'amycretin'을 비만 치료를 위한 3상 임상 단계로 발전시킬 수 있게 되어 매우 기쁘다"며, "우리는 'amycretin' 분자에 대해 큰 기대를 가지고 있으며, 이번 결정은 중요한 진전"이라고 밝혔습니다. 그는 이어 "3상 임상 프로그램의 설계에 대한 더 많은 정보를 공유할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였습니다. 노보 노디스크는 2026년 1분기 내에 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 하는 'amycretin'의 3상 임상 개발 프로그램을 개시할 계획입니다. 'Amycretin'은 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제로서, 과체중 또는 비만 성인 및 제2형 당뇨병 성인을 위한 효과적이고 편리한 치료법을 제공하기 위해 개발 중인 단분자 장기 작용 약물입니다. 'Amycretin'은 경구 및 피하 투여 방식으로 개발되고 있습니다. 앞서 진행된 경구 'Amycretin' 1상 임상시험에서는 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 최대 2회 50mg까지 단회 및 반복 투여 용량 증량 시험이 평가되었으며, 총 치료 기간은 최대 12주였습니다. 또한, 피하 'Amycretin' 1b/2a 임상시험에서는 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 주 1회 피하 투여되는 'amycretin'의 안전성, 내약성, 약동학 및 개념 증명(proof-of-concept)을 조사했습니다. 이 시험은 단회 용량 증량, 반복 용량 증량 및 용량 반응 시험을 결합한 형태로, 세 가지 다른 유지 용량을 조사했으며 총 치료 기간은 최대 36주였습니다. 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 노보 노디스크는 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 과학적 돌파구를 개척하고 의약품 접근성을 확대하며 질병을 예방하고 궁극적으로 치료하기 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 77,400명의 직원을 두고 있으며 약 170개국에 제품을 공급하고 있습니다. 노보 노디스크 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증서(ADR)는 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다.