Novo Nordisk A/S, Septerna와 비만 및 기타 심혈관 대사 질환 치료용 경구용 저분자 의약품 공동 개발 협력

노보 노디스크, 세프테르나와 비만·대사질환 치료제 개발 협력 [서울=뉴스핌] 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 미국 바이오텍 기업 세프테르나(Septerna, Inc.)와 손잡고 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환 치료를 위한 경구용 소분자 의약품 개발에 나선다고 14일 발표했습니다. 이번 독점적 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 통해 양사는 G 단백질 연결 수용체(GPCR) 표적 치료제 개발에 집중할 계획입니다. 초기에는 GLP-1, GIP, 글루카곤 수용체를 포함한 특정 GPCR 표적에 대한 네 가지 소분자 치료제 개발 프로그램을 착수합니다. 마커스 쉰들러(Marcus Schindler) 노보 노디스크 부사장 겸 최고 과학 책임자는 "노보 노디스크는 비만과 당뇨병 분야에서 혁신의 역사를 가지고 있으며, 우리는 이 분야의 과학적 리더십을 바탕으로 펩타이드와 소분자를 포함한 다양한 표적 및 모달리티에 걸쳐 광범위한 파이프라인을 구축하고 있다"며 "다양한 모달리티를 활용하는 것은 잠재적 표적, 투여 요법 및 확장성 측면에서 파이프라인에 중요한 선택권을 제공한다"고 말했습니다. 그는 이어 "세프테르나는 GPCR 신약 개발에서 강력한 역량을 입증했으며, 우리는 여러 표적에 대한 경구용 소분자 의약품 개발 기회에 대해 기대가 크다"고 덧붙였습니다. GPCR은 수백 가지 종류의 GPCR이 인체 거의 모든 장기 시스템에서 생리적 과정을 조절하는 가장 크고 다양한 세포막 수용체 계열입니다. 세프테르나는 자체 개발한 Native Complex Platform™을 활용하여 GPCR 치료제의 잠재력을 최대한 발휘하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 회사는 내분비학, 면역학 및 염증, 대사 질환 치료에 초점을 맞춘 경구용 소분자 파이프라인의 발견 및 개발에 주력하고 있습니다. 제프리 파이너(Jeffrey Finer) 세프테르나 최고 경영자 겸 공동 설립자는 "노보 노디스크는 특히 대사 질환 분야에서 혁신적인 치료제를 시장에 출시한 오랜 역사를 가지고 있어, 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 관련 질환 치료를 위한 중요한 GPCR을 표적으로 하는 여러 프로그램의 발전에 이상적인 파트너"라며 "이번 협력은 여러 잠재적으로 획기적인 경구용 의약품을 창출할 수 있는 중요한 기회를 제공하는 동시에, 세프테르나가 다른 GPCR 표적 프로그램의 다양한 포트폴리오를 발전시킬 수 있는 운영 유연성과 자원을 제공한다"고 말했습니다. 계약 조건에 따라 세프테르나는 선급금 및 연구, 개발, 상업화 마일스톤 지급을 포함하여 노보 노디스크로부터 약 22억 달러를 받을 수 있습니다. 여기에는 2억 달러 이상의 선급금 및 단기 마일스톤 지급이 포함됩니다. 세프테르나는 또한 시판되는 제품의 글로벌 순매출에 대한 단계별 로열티를 받을 수 있습니다. 노보 노디스크는 협력 하의 모든 파트너십 프로그램에 대한 연구 개발 비용을 부담합니다. 양사는 발견 단계부터 개발 후보 선정까지 공동으로 연구 활동을 수행합니다. IND(임상시험계획 승인) 준비 활동부터는 노보 노디스크가 모든 글로벌 개발 및 상업화 활동에 대한 단독 책임을 집니다. 또한, 세프테르나는 협력 프로그램 중 하나에 대해 향후 마일스톤 및 로열티 대신 전 세계 수익 분배에 참여할 수 있는 옵션을 보유합니다. 이번 계약은 1976년 제정된 하트-스캇-로디노 반독점 개선법(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act)에 따른 대기 기간의 만료 또는 종료를 포함한 관례적인 종결 조건을 충족해야 합니다. 계약 종결은 2025년 2분기에 이루어질 것으로 예상됩니다. GPCR은 수백 가지 종류의 GPCR이 인체 거의 모든 장기 시스템에서 생리적 과정을 조절하는 가장 크고 다양한 세포막 수용체 계열입니다. 이들은 신약 개발 역사상 가장 생산적인 표적 계층으로, FDA 승인 약물의 약 3분의 1을 차지합니다. 그러나 잠재적인 GPCR 치료 표적의 약 75%는 아직 약물 개발이 이루어지지 않아 미래 신약 개발에 있어 상당한 미개척 기회를 제공합니다. 세프테르나는 GPCR을 세포 외부에서 리간드, 트랜스듀서 단백질 및 지질 이중층과 복합체로 분리, 정제 및 재구성하는 독자적인 기술을 개발했습니다. 이러한 재구성된 복합체는 Native Complexes라고 불리며, 정제된 생화학적 형식으로 GPCR의 자연적인 구조, 기능 및 역학을 복제합니다. Native Complex Platform™은 수십억 개의 후보 분자를 스크리닝할 수 있는 도구 및 기술 모음으로 구동됩니다. 이 플랫폼은 특정 GPCR을 표적으로 하고, 검증된 수용체에 대한 새로운 결합 포켓을 발견하며, 작용제(GPCR 신호 전달 활성화), 길항제(GPCR 신호 전달 억제), 알로스테릭 조절제(내인성 리간드에 의한 GPCR 활성화 정도를 증가 또는 감소시킴)를 포함한 광범위한 약리학을 추구하여 원하는 치료 효과를 달성하기 위해 GPCR 신호 전달에 다양한 방식으로 영향을 미칩니다. Septerna, Inc.는 독자적인 Native Complex Platform™으로 구동되는 GPCR 신약 개발의 새로운 시대를 개척하는 생명공학 기업입니다. 이 회사의 산업 규모 플랫폼은 GPCR 치료제의 잠재력을 최대한 발휘하는 것을 목표로 하며, 내분비학, 면역학 및 염증, 대사 질환의 세 가지 치료 영역에서 환자를 치료하는 데 초점을 맞춘 경구용 소분자 후보 제품의 심층 파이프라인을 발견 및 개발했습니다. Septerna는 GPCR의 생화학, 구조 생물학 및 약리학 분야의 저명한 신약 개발 기업 빌더 및 과학 리더에 의해 설립되었습니다. Novo Nordisk는 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 과학적 돌파구를 개척하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로 치료하기 위해 노력합니다. Novo Nordisk는 80개국에 약 77,400명의 직원을 고용하고 있으며 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다.