United Laboratories와 Novo Nordisk, UBT251에 대한 독점 라이선스 계약 발표 - GLP-1/GIP/글루카곤 삼중 수용체 작용제

노보 노디스크, 중국 TUL과 비만·당뇨병 치료제 UBT251 라이선스 계약 체결 [2025년 3월 24일] 글로벌 헬스케어 기업 노보 노디스크(Novo Nordisk A/S)가 중국의 제약사 유나이티드 랩스 인터내셔널 홀딩스(The United Laboratories International Holdings Limited, 이하 TUL)와 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 질환 치료를 위한 초기 임상 단계의 삼중 작용제(triple agonist) UBT251에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다. 이번 계약을 통해 노보 노디스크는 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 전 세계 지역에서 UBT251의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적인 권리를 확보하게 됩니다. TUL의 완전 자회사인 유나이티드 바이오테크놀로지(The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd., 이하 United Biotechnology)는 해당 지역에서의 권리를 유지합니다. United Biotechnology는 계약 체결 시 2억 달러의 선급금과 최대 18억 달러의 마일스톤 지급 가능성을 받게 되며, 중국 본토 외 지역에서의 순매출에 따른 단계별 로열티도 지급받게 됩니다. 노보 노디스크의 개발 부문 총괄 부사장인 마틴 홀스트 랭(Martin Holst Lange)은 "노보 노디스크는 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 겪는 환자들에게 개선된 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다"라며, "GLP-1 및 GIP뿐만 아니라 글루카곤을 표적으로 하는 후보 물질의 추가는 우리의 임상 파이프라인에 중요한 선택지를 더할 것입니다. 우리는 이러한 고유병 질환을 겪는 사람들의 다양한 요구를 충족시키는 차별화된 치료 옵션의 광범위한 포트폴리오를 개발하고자 합니다"라고 말했습니다. 그는 또한 "United Biotechnology의 과학적 성과를 바탕으로 심혈관 대사 질환 적응증 전반에 걸쳐 UBT251의 최적의 계열 내 최고(best-in-class) 특성을 더욱 탐구할 수 있기를 기대합니다"라고 덧붙였습니다. United Biotechnology는 최근 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 UBT251의 다회 피하 주사의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위해 중국에서 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 제1b상 임상시험을 완료했습니다. 총 36명의 환자가 세 가지 다른 용량 그룹(1mg, 1mg/3mg, 1mg/3mg/6mg)에 등록되었습니다. 각 그룹은 12주 연속 매주 1회 피하 주사하는 용량 증량 방식을 채택했습니다. UBT251의 안전성 프로파일은 인크레틴 기반 치료제와 일관된 것으로 나타났으며, 가장 흔한 이상 반응은 위장관 관련 증상이었고 대부분 경증에서 중등도였습니다. 가장 높은 용량 그룹에서는 임상시험을 완료한 환자들의 평균 체중이 기준선 대비 15.1% 감소한 반면, 위약 그룹 환자들의 평균 체중은 기준선 대비 1.5% 증가했습니다. TUL의 차이먼(Chairman)인 쏘이 호이 샨(Mr. Tsoi Hoi Shan)은 "UBT251에 대한 노보 노디스크와의 독점 라이선스 계약을 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 선도적인 글로벌 바이오 제약 기업인 노보 노디스크는 만성 질환 치료 분야에서 강력한 입지를 구축하고 있습니다"라며, "TUL은 내분비 및 대사 장애를 포함한 만성 질환 치료 분야에서의 입지를 강화하는 동시에 글로벌 시장에서의 입지를 적극적으로 확장하는 데 전념하고 있습니다. 우리는 노보 노디스크의 전문성이 UBT251의 글로벌 개발을 가속화하는 데 중요한 역할을 할 것이라고 믿습니다"라고 말했습니다. 이번 협력은 TUL의 글로벌 전략적 입지 구축 노력에 있어 중요한 이정표가 되며, 혁신 주도 변혁에 대한 TUL의 의지를 보여줍니다. TUL은 앞으로도 과학 혁신을 촉진하고 고품질의 지속 가능한 개발을 추진하며, 제조, 연구개발 및 상업화를 위한 글로벌 경쟁력 있는 프레임워크 구축을 가속화할 것입니다. 이번 거래의 성사는 관련 규제 승인 및 기타 관례적인 종결 조건의 충족을 전제로 합니다. UBT251은 GLP-1(glucagon-like peptide-1), GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide) 및 글루카곤 수용체를 표적으로 하는 장기 작용 합성 펩타이드 삼중 작용제입니다. 전임상 연구에서 세 가지 수용체 모두에 대해 강력한 활성을 나타냈습니다. UBT251은 중국에서 1등급 혁신 신약으로 분류되며, United Biotechnology는 이를 여러 적응증에 대해 개발 중입니다. 현재 UBT251은 중국에서 성인 제2형 당뇨병, 과체중 또는 비만, 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD), 만성 신장 질환(CKD)에 대한 임상 시험 승인을 받았으며, 미국에서는 성인 제2형 당뇨병, 과체중 또는 비만, CKD에 대한 임상 시험 승인을 받았습니다. United Biotechnology는 최근 중국에서 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 UBT251의 제2상 임상시험을 시작했습니다. 1990년에 설립된 TUL(HKEX: 3933)은 주로 의약품의 연구개발, 생산 및 판매에 종사하며 중국의 선도적인 통합 제약 회사 중 하나입니다. TUL은 현재 중간체, 원료의약품, 완제의약품, 동물용 의약품, 빈 캡슐, 의료기기 등을 아우르는 7개의 생산 기지를 보유하고 있으며, 판매망은 약 80개 국가 및 지역에 걸쳐 있습니다. 헝친 광둥-마카오 심층 협력구에 위치한 United Biotechnology는 TUL의 바이오 제약 연구개발 본부 역할을 합니다. United Biotechnology는 주요 만성 질환을 치료하기 위한 첨단 바이오 의약품 개발에 중점을 두고 있습니다. 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 노보 노디스크는 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 과학적 돌파구를 개척하고 의약품 접근성을 확대하며 질병 예방 및 궁극적인 치료를 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 76,300명의 직원을 두고 있으며 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다.