Novo Nordisk, 과체중 또는 비만 환자 대상 피하 아미크레틴 1b/2a상 임상시험 성공적으로 완료

노보 노디스크, 비만 치료제 '아미크레틴' 임상 1b/2a 시험서 유망한 결과 발표 덴마크, 바그스베르드 – 2025년 1월 24일 – 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 주 1회 피하 투여를 목표로 하는 단일 분자 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제 '아미크레틴(amycretin)'의 임상 1b/2a 시험 최상위 결과를 발표했습니다. 이번 임상 시험은 과체중 또는 비만 환자 125명을 대상으로 아미크레틴의 주 1회 피하 투여에 따른 안전성, 내약성, 약동학 및 개념 증명(proof-of-concept)을 평가했습니다. 단회 상승 용량, 반복 상승 용량 및 용량 반응 시험을 결합한 형태로, 총 36주간의 치료 기간 동안 세 가지 다른 유지 용량을 조사했습니다. 주요 평가 지표는 치료 관련 이상 반응이었습니다. 아미크레틴의 안전성 프로파일은 인크레틴 기반 치료제와 일관된 양상을 보였습니다. 가장 흔한 이상 반응은 위장관 관련 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등도의 심각도를 나타냈습니다. 치료 순응도를 고려했을 때, 평균 체중 92.7kg에서 시작한 환자들은 아미크레틴 투여 시 용량에 따라 상당한 체중 감소 효과를 보였습니다. 1.25mg 용량(20주)에서는 9.7%, 5mg 용량(28주)에서는 16.2%, 20mg 용량(36주)에서는 22.0%의 체중 감소가 추정되었습니다. 반면, 위약 투여군은 각각 1.9%, 2.3%, 2.0%의 체중 증가를 보였습니다. 노보 노디스크의 개발 부문 총괄 부사장인 마틴 랑게(Martin Lange)는 "과체중 또는 비만 환자를 대상으로 한 아미크레틴의 피하 임상 1b/2a 시험 결과에 매우 고무적입니다"라며, "이번 시험 결과는 우리가 경구 제형에서 이미 확인했던, 이 새로운 단일 분자 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제인 아미크레틴의 체중 감소 잠재력을 뒷받침합니다"라고 밝혔습니다. 이러한 결과를 바탕으로 노보 노디스크는 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 아미크레틴의 추가적인 임상 개발을 계획하고 있습니다. 아미크레틴은 노보 노디스크가 개발 중인 단일 분자 장기 작용 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제로, 과체중 또는 비만 성인에게 효과적이고 편리한 치료 옵션을 제공하고 제2형 당뇨병 성인 치료에도 사용될 예정입니다. 아미크레틴은 경구 및 피하 투여 방식으로 개발되고 있습니다. 이번 임상 시험은 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 방식으로 진행되었으며, 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 한 아미크레틴의 피하 투여에 따른 안전성, 내약성, 약동학 및 개념 증명을 평가했습니다. 시험은 총 5개 파트로 구성되었습니다. 파트 A에서는 약동학을 파악하고 첫 반복 용량 코호트의 시작 용량을 결정했으며, 파트 B에서는 용량 증량을 통해 총 36주간의 치료 기간 동안 안전성과 내약성을 탐색했습니다. 마지막으로 개념 증명 파트에서는 파트 E, D, C에서 각각 1.25mg, 5mg, 20mg 용량을 12주간 투여하며 최대 36주까지 체중 감소 효과를 탐색했습니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립된 선도적인 글로벌 헬스케어 기업으로, 덴마크에 본사를 두고 있습니다. 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 혁신적인 과학적 돌파구를 개척하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병 예방 및 궁극적인 치료를 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 72,000명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에 제품을 공급하고 있습니다. 노보 노디스크의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다. 문의: 미디어: Ambre James-Brown +45 3079 9289 Liz Skrbkova (미국) 투자자: Jacob Martin Wiborg Rode +45 3075 5956 David Heiberg Landsted +45 3077 6915 Sina Meyer +45 3079 6656 Ida Schaap Melvold +45 3077 5649 Max Ung +45 30776414 Frederik Taylor Pitter 회사 발표 번호 4 / 2025