Novo Nordisk A/S: Semaglutide 7.2mg 피하주사, STEP UP 비만 임상시험에서 20.7% 체중 감량 달성, 치료 순응도와 무관하게 18.7% 기록

노보 노디스크, 비만 치료제 세마글루타이드 7.2mg 임상 3상 STEP UP 결과 발표 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 글로벌 헬스케어 기업 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 비만 치료제 세마글루타이드(semaglutide) 7.2mg의 임상 3상 시험인 STEP UP의 주요 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 체중 감량 효과와 안전성을 평가했으며, 기존 2.4mg 용량 대비 향상된 효능을 입증했습니다. 2025년 1월 17일 덴마크 바그스베르드에서 발표된 내용에 따르면, 72주간 진행된 STEP UP 임상시험은 비만 성인 1,407명을 대상으로 세마글루타이드 7.2mg, 2.4mg, 그리고 위약을 비교 평가했습니다. 모든 치료군은 생활 습관 개선 프로그램을 병행했습니다. 임상시험 결과, 세마글루타이드 7.2mg은 72주차에 위약 대비 통계적으로 유의미하고 우월한 체중 감량 효과를 보였습니다. 치료 순응도를 고려한 분석에서, 평균 체중 113kg인 참가자들은 세마글루타이드 7.2mg 투여 시 72주 후 20.7%의 체중 감량을 달성했습니다. 이는 세마글루타이드 2.4mg 투여군의 17.5%, 위약 투여군의 2.4%와 비교했을 때 월등히 높은 수치입니다. 특히, 세마글루타이드 7.2mg 투여군의 33.2%는 72주 후 체중의 25% 이상을 감량하는 놀라운 결과를 보였습니다. 세마글루타이드 2.4mg 투여군에서는 16.7%, 위약 투여군에서는 0%만이 이러한 수준의 체중 감량에 성공했습니다. 치료 정책을 기반으로 한 분석에서도 세마글루타이드 7.2mg은 18.7%의 체중 감량 효과를 나타내, 세마글루타이드 2.4mg 투여군의 15.6%, 위약 투여군의 3.9%를 상회했습니다. 안전성 측면에서 세마글루타이드 7.2mg은 안전하고 내약성이 우수한 프로파일을 보였습니다. 가장 흔한 이상반응은 위장관계 관련 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등도로 나타났고 시간이 지남에 따라 감소하는 경향을 보였습니다. 이는 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물의 일반적인 특성과 일치합니다. 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 개발 부문 총괄 부사장은 "세마글루타이드 7.2mg으로 20.7%의 체중 감량 효과를 확인하고, 33%의 환자가 25% 이상 체중을 감량한 점에 매우 기쁘게 생각한다"며 "이는 세마글루타이드 2.4mg과 유사한 안전성 및 내약성 프로파일을 유지하면서 달성된 결과"라고 말했습니다. 그는 또한 "STEP UP 임상시험 결과는 비만 치료를 위한 세마글루타이드의 임상적 프로파일을 더욱 강화하며, 이미 SELECT 연구에서 입증된 심혈관 위험 감소와 같은 건강상의 이점 외에 추가적인 가치를 제공한다"고 덧붙였습니다. 노보 노디스크는 현재 제2형 당뇨병 및 비만 성인을 대상으로 세마글루타이드 7.2mg의 효능을 평가하는 STEP UP T2D 임상시험도 진행 중이며, 해당 결과는 향후 몇 달 안에 발표될 예정입니다. STEP UP 임상시험의 상세 결과는 2025년 과학 학회에서 발표될 예정입니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립된 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업으로, 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하고 있습니다. 이를 위해 과학적 돌파구를 개척하고 의약품 접근성을 확대하며 질병 예방 및 궁극적인 치료를 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 전 세계 약 72,000명의 직원을 고용하고 있으며, 80개국에서 사업을 운영하고 약 170개국에 제품을 공급하고 있습니다. 노보 노디스크의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다. [뉴스핌]