Novo Nordisk A/S, 비만 치료제 Monlunabant 2a상 임상시험 성공적으로 완료

노보 노디스크, 비만 치료제 후보물질 '몬루나반트' 임상 2a상 긍정적 결과 발표 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 비만 및 대사증후군 환자를 대상으로 진행한 경구용 CB1 수용체 길항제 후보물질 '몬루나반트(monlunabant)'의 임상 2a상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이번 임상 2a상 시험은 비만 및 대사증후군 환자 243명을 대상으로 16주간 진행되었으며, 몬루나반트 10mg, 20mg, 50mg 용량을 위약과 비교하여 체중 감소 효과 및 안전성을 평가했습니다. 환자들은 네 가지 치료군에 무작위로 배정되었습니다. 시험 결과, 모든 용량의 몬루나반트 투여군에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소 효과를 보였습니다. 특히, 16주 후 몬루나반트 10mg을 복용한 환자들은 평균 7.1kg의 체중 감소를 기록한 반면, 위약군은 0.7kg 감소에 그쳤습니다. 더 높은 용량에서는 추가적인 체중 감소 효과가 제한적이었습니다. 이상 반응으로는 위장관계 부작용이 가장 흔하게 보고되었으며, 대부분 경증에서 중등도 수준이었고 용량 의존적인 경향을 보였습니다. 또한, 불안, 과민성, 수면 장애와 같은 신경정신계 부작용 보고 빈도가 위약군 대비 높았으며, 이 역시 용량 의존적인 것으로 나타났습니다. 다만, 신경정신계 부작용과 관련하여 심각한 이상 반응은 보고되지 않았습니다. 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 개발 총괄 부사장은 "임상 2a상 결과는 몬루나반트의 체중 감소 잠재력을 보여주며, 안전성과 효능의 균형을 맞추기 위한 최적 용량 결정을 위한 추가 연구가 필요함을 시사한다"고 밝혔습니다. 그는 이어 "비만은 복잡한 질환으로 미충족 수요가 크며, 새로운 작용 기전을 가진 경구용 소분자 약물인 몬루나반트는 비만 치료를 위한 당사의 혁신적인 파이프라인 중 하나"라고 덧붙였습니다. 노보 노디스크는 이번 임상 결과를 바탕으로 2025년 내에 비만 환자를 대상으로 하는 더 큰 규모의 임상 2b상 시험을 시작할 계획입니다. 이 시험에서는 장기간에 걸친 용량 및 안전성 프로파일을 글로벌 환자 집단을 대상으로 추가적으로 평가할 예정입니다. 몬루나반트는 CB1 수용체의 역작용제(inverse agonist)로, 중추신경계뿐만 아니라 지방 조직, 위장관, 신장, 간, 췌장, 근육, 폐 등 말초 조직에서 대사 및 식욕 조절에 중요한 역할을 하는 CB1 수용체에 작용합니다. CB1 수용체는 식욕 조절 및 심혈관 대사 경로에서 중요한 역할을 합니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립된 덴마크에 본사를 둔 글로벌 헬스케어 기업으로, 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 퇴치하기 위한 변화를 주도하고 있습니다. 과학적 돌파구를 개척하고 의약품 접근성을 확대하며 질병 예방 및 궁극적인 치료를 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 69,000명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에 제품을 공급하고 있습니다. 노보 노디스크의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다.