Novo Nordisk, Cardior Pharmaceuticals 인수 및 심혈관 질환 파이프라인 강화

노보 노디스크, RNA 기반 심장 질환 치료제 개발사 Cardior 인수 추진 덴마크 바그스베르드 및 독일 하노버 – 2024년 3월 25일 – 글로벌 헬스케어 기업 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 RNA 기반 심장 질환 치료제 개발사인 Cardior Pharmaceuticals를 최대 10억 2,500만 유로(약 1조 5,000억 원)에 인수하는 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다. 이번 계약에는 초기 지급액과 함께 특정 개발 및 상업적 마일스톤 달성 시 추가 지급액이 포함됩니다. Cardior는 RNA를 표적으로 하여 심장 질환을 예방, 복구 및 역전시키는 치료법 개발 분야의 선두 주자입니다. 이 회사의 치료 접근 방식은 독특한 비암호화 RNA(non-coding RNA)를 플랫폼으로 활용하여 심장 기능 장애의 근본 원인을 해결하고 환자에게 지속적인 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 이번 인수를 통해 노보 노디스크는 현재 심부전 치료를 위한 임상 2상 개발 단계에 있는 Cardior의 주요 화합물인 CDR132L을 확보하게 됩니다. 노보 노디스크는 이번 인수가 심혈관 질환 분야에서의 입지를 강화하려는 자사의 전략에 있어 중요한 진전이라고 밝혔습니다. 노보 노디스크는 전 세계 사망 원인 1위인 심혈관 질환 분야에서 여전히 존재하는 상당한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 내부 및 외부 혁신을 통해 집중적이고 영향력 있는 치료 포트폴리오를 구축하고자 합니다. 마틴 홀스트 랭(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 개발 총괄 부사장은 “Cardior를 노보 노디스크의 일원으로 맞이함으로써, 이미 임상 개발의 모든 단계에 걸쳐 진행 중인 프로그램을 보유하고 있는 심혈관 질환 분야의 파이프라인을 더욱 강화할 것입니다. 우리는 Cardior 팀이 수행한 과학적 연구, 특히 독특한 작용 기전을 가진 CDR132L에 깊은 인상을 받았습니다. CDR132L은 심부전 환자들의 질병 진행을 멈추거나 부분적으로 되돌릴 수 있는 최초의 치료제가 될 잠재력을 가지고 있습니다.”라고 말했습니다. CDR132L은 비정상적인 수준의 마이크로RNA 분자인 miR-132를 선택적으로 차단하여 세포 병리학을 멈추고 부분적으로 되돌리도록 설계되었으며, 이는 심장 기능의 장기적인 개선으로 이어질 수 있습니다. 유럽 심장 저널(European Heart Journal)에 발표된 1상 임상 시험에서 CDR132L은 안전하고 내약성이 우수한 것으로 보고되었으며, 심부전 환자에서 위약 대비 심장 기능 개선 효과를 시사하는 결과가 나왔습니다. CDR132L은 현재 280명의 심박출량 감소 심부전(HFrEF) 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험 HF-REVERT에서 조사 중이며, 이들은 이전에 심근경색을 경험한 환자들입니다. HF-REVERT 시험의 첫 환자는 2022년 7월에 투약되었습니다. 노보 노디스크는 심장 근육 벽이 두꺼워지고 뻣뻣해져 혈액을 펌핑하는 능력이 저하되는 상태인 심장 비대증을 동반한 만성 심부전 환자를 대상으로 CDR132L을 조사하는 두 번째 임상 2상 시험을 시작할 계획입니다. Cardior의 CEO이자 공동 창립자인 클라우디아 울브리히(Claudia Ulbrich) 박사는 “이번 인수는 심부전 치료를 위한 질병 수정 치료제로서 CDR132L의 혁신적인 잠재력을 반영합니다. 노보 노디스크는 임상 및 상업적 전문성과 함께 대규모 등록 연구를 포함한 후기 개발 프로그램을 가속화할 수 있는 자원을 바탕으로 이상적인 파트너입니다. 우리는 CDR132L의 시장 승인을 향해 나아가기를 기대합니다.”라고 말했습니다. 인수 완료는 해당 규제 승인 및 기타 관례적인 조건의 수령에 따라 달라지며, 2024년 2분기 중에 완료될 것으로 예상됩니다. 이번 거래는 노보 노디스크가 2024년 운영 이익 전망치 또는 진행 중인 자사주 매입 프로그램에 영향을 미치지 않을 것입니다. 노보 노디스크는 재정적 준비금으로 인수를 자금을 조달할 것입니다. 심부전은 심장 근육이 신체의 혈액 및 산소 요구량을 충족시킬 만큼 충분한 혈액을 펌핑하지 못하는 만성적이고 진행성인 질환입니다. 이 질환은 빈번한 입원으로 이어지며, 진단받은 환자의 절반 이상이 5년 이내에 사망합니다. 심부전은 전 세계 6,500만 명 이상에게 영향을 미치며, 가장 흔한 원인은 허혈성 심장 질환, 심근병증 또는 고혈압과 같은 심장 질환입니다. 이 질환은 완치될 수 없습니다. 현재 치료법은 질병 진행을 늦출 수는 있지만 멈추지는 못하며, 이환율과 사망률은 여전히 높습니다. Cardior는 허혈성 심장 질환으로 인한 심부전뿐만 아니라 비대성 및 확장성 심근병증과 같은 특정 심장 질환의 광범위한 영역에서 분자 메커니즘을 식별하고 이를 상쇄하기 위해 노력하고 있습니다. Cardior는 주로 소위 비암호화 RNA(ncRNAs)를 표적으로 하는 새로운 계열의 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASOs)를 발전시키고 있으며, 이는 여러 핵심 질병 경로에 동시에 작용하여 심장 비대, 섬유증, 수축 기능 장애 및 혈관 형성 감소와 같은 심장 질환의 주요 특징에 대한 종합적인 치료 효과를 유발할 수 있습니다. ncRNAs는 단백질로 번역되지는 않지만, 중요한 세포 과정의 조절에 중요하며, 이들의 조절 장애는 많은 질병의 특징입니다. RNA 생물학에 대한 깊은 지식을 바탕으로 Cardior는 심장 질환의 병리학적 과정에서 이러한 핵심 플레이어들의 정상적인 수준과 기능을 회복시키기 위한 임상 지향적인 접근 방식을 개발하고 있습니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당사의 목적은 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 퇴치하기 위한 변화를 주도하는 것입니다. 이를 위해 과학적 돌파구를 개척하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로 치료하기 위해 노력합니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 63,400명의 직원을 고용하고 있으며 약 170개국에서 제품을 판매하고 있습니다.