Novo Nordisk, KBP Biosciences로부터 미조절 고혈압 치료제 ocedurenone 인수

노보 노디스크, 고혈압 치료제 'ocedurenone' 인수… 최대 13억 달러 규모 [서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk A/S)가 싱가포르 소재 KBP Biosciences PTE., Ltd.로부터 고혈압 치료제 후보물질 'ocedurenone'을 최대 13억 달러에 인수한다고 16일 발표했습니다. 이번 인수는 심혈관 및 신장 질환 치료 분야에서 잠재력을 가진 'ocedurenone'의 개발을 가속화하고, 만성 질환 관리 분야의 선두주자로서 노보 노디스크의 입지를 강화하기 위한 전략의 일환입니다. 'ocedurenone'은 경구 투여되는 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(nsMRA)로, 현재 조절되지 않는 고혈압 및 만성 신장 질환(CKD) 환자를 대상으로 3상 임상 시험인 CLARION-CKD를 진행 중입니다. 조절되지 않는 고혈압은 두 가지 이상의 혈압 강하제를 복용함에도 불구하고 혈압이 높은 상태를 의미합니다. 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 개발 총괄 부사장은 "고혈압은 심혈관 질환, 심부전, 만성 신장 질환 및 조기 사망의 주요 위험 요인"이라며, "'ocedurenone'은 최상의 효능·안전성 프로파일을 바탕으로 조절되지 않는 고혈압 치료에 있어 최고의 약물이 될 잠재력을 가지고 있으며, 심혈관 및 만성 신장 질환 환자들의 주요 미충족 의료 수요를 해결하는 데 기여할 것"이라고 말했습니다. KBP Biosciences의 창립자이자 회장인 닥터 젠화 황(Dr. Zhenhua Huang)은 "만성 질환 관리 분야의 글로벌 리더인 노보 노디스크에 'ocedurenone'을 넘기게 되어 기쁘다"며, "이번 이전을 통해 'ocedurenone'의 잠재력을 최대한 발휘하고 전 세계 더 많은 심혈관 및 신장 질환 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것"이라고 덧붙였습니다. 'ocedurenone'은 현재까지 BLOCK-CKD 2b상 임상 시험을 포함한 총 9건의 임상 시험에서 연구되었습니다. BLOCK-CKD 임상 시험은 3b/4기 만성 신장 질환 및 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로 'ocedurenone'이 기저치 대비 84일째까지 수축기 혈압(SBP)에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 개선을 보이며 주요 평가 지표를 달성했습니다. 해당 임상 시험에서 심각한 고칼륨혈증이나 급성 신장 손상은 보고되지 않았습니다. CLARION-CKD 3상 임상 시험은 미국, 유럽, 아시아에서 시작되었으며, 2021년 말 첫 환자에게 투여가 이루어졌습니다. 이 시험에는 150개 이상의 임상 시험 기관에서 600명 이상의 환자가 무작위 배정될 예정입니다. 노보 노디스크는 향후 몇 년 안에 추가적인 심혈관 및 신장 질환 적응증에 대한 3상 임상 시험을 시작하여 'ocedurenone'의 잠재력을 극대화할 계획입니다. 카밀라 실베스트(Camilla Sylvest) 노보 노디스크 상업 전략 및 기업 업무 총괄 부사장은 "심혈관 질환 및 만성 신장 질환 분야의 현재 개발 프로그램을 보완할 'ocedurenone'을 파이프라인에 추가하게 되어 기대가 크다"며, "이번 거래는 당사의 핵심 사업인 당뇨병에서 미충족 의료 수요가 높은 다른 심각한 만성 질환으로 사업 영역을 확장하려는 전략적 초점과도 일치한다"고 설명했습니다. 이번 인수는 관련 규제 승인 및 기타 관례적인 조건을 충족하는 대로 2023년 말 이전에 완료될 것으로 예상됩니다. 거래는 노보 노디스크의 2023년 영업이익 전망 및 현재 진행 중인 자사주 매입 프로그램에 영향을 미치지 않을 것이며, 금융 자금으로 조달될 예정입니다. 고혈압은 전 세계 30~79세 성인 약 12억 8천만 명이 앓고 있는 질환으로, 심혈관 질환, 심부전, 만성 신장 질환 및 조기 사망의 주요 위험 요인입니다. 'ocedurenone'은 3세대 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA)로, 긴 반감기와 높은 미네랄코르티코이드 수용체(MR) 친화도를 특징으로 하는 독특한 약동학적(PK) 프로파일을 가지고 있습니다. 임상 연구 결과, 'ocedurenone'은 혈압 강하 효과와 고칼륨혈증 위험 감소 측면에서 유리한 효능과 내약성을 보일 잠재력이 있습니다. KBP Biosciences는 싱가포르에 본사를 둔 임상 단계의 글로벌 생명공학 기업으로, 심혈관 질환, 신장 질환 및 감염성 질환 분야에서 혁신적인 소분자 치료제 개발에 주력하고 있습니다.