Novo Nordisk A/S: SELECT 임상시험에서 과체중 또는 비만 성인 대상 세마글루타이드 2.4mg, 주요 심혈관 부작용 위험 20% 감소

노보 노디스크, 비만 치료제 '세마글루타이드 2.4mg' 심혈관 질환 위험 20% 감소 효과 확인 [서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 비만 치료제로 사용되는 주 1회 주사제 '세마글루타이드 2.4mg'의 심혈관 질환 예방 효과를 입증하는 대규모 임상시험 결과를 발표했습니다. 노보 노디스크는 8일(현지시간) 발표를 통해, 17,604명의 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 진행된 'SELECT' 임상시험의 주요 결과를 공개했습니다. 이 임상시험은 기존 심혈관 질환을 앓고 있으나 당뇨병 병력이 없는 45세 이상 성인을 대상으로, 표준 치료법에 세마글루타이드 2.4mg 또는 위약을 병용했을 때 주요 심혈관 사건(MACE) 발생률을 비교했습니다. 임상 결과, 세마글루타이드 2.4mg 투여군은 위약 투여군 대비 MACE 발생 위험을 통계적으로 유의미하게 20% 감소시킨 것으로 나타났습니다. MACE는 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중을 포함하는 복합 평가 변수입니다. 세마글루타이드 2.4mg은 이 세 가지 구성 요소 모두에서 우월한 감소 효과를 보였습니다. 임상시험 중 세마글루타이드 2.4mg은 이전 임상시험과 유사하게 안전하고 내약성이 양호한 프로파일을 보였습니다. 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 개발 총괄 부사장은 "비만 환자는 심혈관 질환 위험이 높지만, 현재까지 효과적인 체중 관리와 함께 심장마비, 뇌졸중 또는 심혈관 사망 위험을 줄이는 것이 입증된 체중 관리 약물은 없었다"며, "SELECT 임상시험 결과는 세마글루타이드 2.4mg이 심혈관 사건 위험을 감소시킬 잠재력이 있음을 보여주어 매우 고무적"이라고 밝혔습니다. 그는 이어 "SELECT는 획기적인 임상시험이며, 세마글루타이드 2.4mg이 비만을 바라보고 치료하는 방식을 변화시킬 잠재력을 가지고 있음을 입증했다"고 덧붙였습니다. 노보 노디스크는 2023년 내 미국과 유럽에서 세마글루타이드 2.4mg(제품명: Wegovy®)의 적응증 확대를 위한 규제 승인을 신청할 계획입니다. SELECT 임상시험의 상세 결과는 2023년 하반기 과학 학술대회에서 발표될 예정입니다. SELECT 임상시험은 2018년에 시작되었으며, 41개국 800개 이상의 연구 기관에서 17,604명의 성인을 대상으로 진행되었습니다. 참가자는 BMI 27kg/m² 이상인 과체중 또는 비만 환자 중 기존 심혈관 질환이 있고 당뇨병 병력이 없는 45세 이상 성인이었습니다. 한편, 노보 노디스크는 1923년에 설립된 글로벌 헬스케어 기업으로, 당뇨병 및 비만과 같은 만성 질환 퇴치를 목표로 하고 있습니다. 80개국에 약 57,100명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에 제품을 공급하고 있습니다. 노보 노디스크의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다.