Novo Nordisk, Forma Therapeutics 인수 및 겸상 적혈구 질환 및 희귀 혈액 질환 분야 입지 확대

노보 노디스크, 희귀 혈액 질환 치료제 개발사 포마 테라퓨틱스 인수 덴마크 바그스베르드 및 미국 매사추세츠주 워터타운 – 글로벌 헬스케어 기업 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 희귀 혈액 질환 치료제 개발사 포마 테라퓨틱스(Forma Therapeutics Holdings Inc., Nasdaq: FMTX)를 주당 20달러, 총 11억 달러에 인수하는 최종 계약을 체결했다고 2022년 9월 1일 발표했습니다. 포마 테라퓨틱스는 겸상 적혈구 질환(SCD) 및 희귀 혈액 질환 환자들의 삶을 변화시키는 데 주력하는 임상 단계 바이오 제약 기업입니다. 이번 인수는 노보 노디스크의 전략과 일치하며, 특히 적혈구 내 헤모글로빈 단백질의 비정상적인 생성 또는 구조와 관련된 질환군인 헤모글로빈병증 분야에서의 과학적 입지와 파이프라인을 보완하고 가속화할 것으로 기대됩니다. 노보 노디스크의 희귀 질환 부문 총괄 부사장인 루도빅 헬프고트(Ludovic Helfgott)는 "노보 노디스크는 40년 이상 희귀하고 치명적인 질환을 앓는 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 제공하기 위해 노력해왔습니다. 포마의 차별화된 접근 방식을 통해 환자들의 미충족 수요를 해결함으로써 겸상 적혈구 질환 파이프라인을 강화하는 한 걸음 더 나아가고 있습니다. 우리는 겸상 적혈구 질환의 합병증과 근본 원인을 해결하기 위한 단독 및 복합 치료제를 포함한 선도적인 포트폴리오를 구축하고자 하는 야심을 가지고 있습니다."라고 말했습니다. 포마 테라퓨틱스의 주요 개발 후보 물질인 에타보피바트(etavopivat)는 SCD 환자의 빈혈 및 적혈구 건강 개선을 목표로 개발 중인 경구용, 1일 1회 투여, 선택적 피루브산 키나아제-R(PKR) 활성제입니다. 에타보피바트는 현재 SCD 환자를 대상으로 하는 글로벌 2/3상 임상시험(Hibiscus)과 수혈 의존성 SCD 및 또 다른 유전성 헤모글로빈병증인 지중해빈혈 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험(Gladiolus)에서 평가되고 있습니다. 포마 테라퓨틱스의 사장 겸 최고 경영자인 프랭크 D. 리(Frank D. Lee)는 "오늘 발표는 겸상 적혈구 질환 및 기타 심각한 혈액 질환 환자들의 삶을 변화시키려는 포마의 목적을 가속화하는 흥미로운 이정표입니다. 노보 노디스크는 새로운 치료 옵션을 시급히 필요로 하는 전 세계 환자들에게 우리의 영향을 증폭시키기 위해 겸상 적혈구 커뮤니티와 긴밀히 협력할 것입니다. 우리는 커뮤니티의 신뢰할 수 있는 파트너로서 혁신, 접근성 및 건강 형평성을 발전시키기 위해 노보 노디스크와 함께 일하기를 기대합니다."라고 덧붙였습니다. 이번 거래는 노보 노디스크의 2022년 영업이익 전망이나 현재 진행 중인 자사주 매입 프로그램에 영향을 미치지 않을 것입니다. 노보 노디스크는 재정적 준비금을 통해 이번 인수를 자금을 조달할 예정입니다. 계약 조건에 따라 노보 노디스크는 포마 테라퓨틱스의 모든 발행 보통주를 주당 20달러 현금(총 11억 달러)에 인수하기 위한 공개 매수(tender offer)를 개시할 예정입니다. 이는 2022년 8월 31일 마감된 지난 30일간 포마 테라퓨틱스의 거래량 가중 평균 주가 대비 92%의 프리미엄을 제공하는 것입니다. 이번 거래는 포마 테라퓨틱스 이사회의 만장일치 승인을 받았습니다. 공개 매수의 완료는 발행 주식의 과반수를 차지하는 주식의 공개 매수 참여, 관련 규제 승인 획득 및 기타 관례적인 조건 등 특정 조건의 충족을 전제로 합니다. 공개 매수가 성공적으로 완료되면 노보 노디스크의 인수 자회사는 포마 테라퓨틱스와 합병되며, 공개 매수에 참여하지 않은 포마 테라퓨틱스의 보통주 역시 공개 매수에서 지급되는 것과 동일한 주당 20달러의 가격으로 인수될 것입니다. 거래는 2022년 4분기 내에 완료될 것으로 예상됩니다. 또한, 포마 테라퓨틱스 발행 주식의 약 19%를 보유한 RA Capital Management, L.P.의 특정 계열사들은 공개 매수에 주식을 매각하기로 약속하는 지원 계약을 체결했습니다. 노보 노디스크는 재정 자문사로 Moelis & Company UK LLP, 법률 자문사로 Davis Polk & Wardwell LLP의 자문을 받았습니다. 포마 테라퓨틱스는 재정 자문사로 Centerview Partners LLC, 법률 자문사로 Goodwin Procter LLP의 자문을 받았습니다. 겸상 적혈구 질환(SCD)은 적혈구의 건강과 수명을 감소시키는 만성적이고 진행성인 유전 질환입니다. SCD 환자의 적혈구는 초승달 모양으로 변형되어 유연성이 떨어지고 쉽게 파괴되며 산소 전달 능력이 저하됩니다. 이러한 겸상 적혈구는 세포 에너지 감소, 변형 능력 저하, 세포막 복구 능력 감소, 부착 증가 등의 특징을 보이며 건강이 손상됩니다. 전 세계적으로 약 1,700만 명이 SCD를 앓고 있으며, 이 중 미국에 약 10만 명, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국에 약 3만 명이 거주하고 있습니다. SCD는 빈혈, 피로, 혈관 폐쇄 위기(vaso-occlusive crises, VOCs)라고 불리는 통증 발작, 만성적이고 진행성인 장기 손상 등 심각한 건강 문제를 야기할 수 있습니다. 최근 치료법의 발전에도 불구하고 대부분의 SCD 환자는 여전히 통증 발작, 평생 장애, 삶의 질 저하, 기대 수명 단축을 겪고 있습니다. 에타보피바트는 SCD 환자들의 적혈구 건강을 개선하고 삶을 변화시킬 잠재력을 가진 질병 수정 치료제로 설계된, 1일 1회 투여하는 선택적 피루브산 키나아제-R(PKR) 활성제입니다. 에타보피바트는 다중 작용 방식을 통해 적혈구의 자연적인 PKR 활성을 활성화하여 대사체 2,3-DPG 수치를 감소시킵니다. 이를 통해 겸상 헤모글로빈이 산소를 더 오래 보유하게 되어 헤모글로빈 중합, 용혈, 겸상화가 감소합니다. 또한 에타보피바트로 인한 PKR 활성화는 아데노신 삼인산(ATP) 수치를 증가시켜 적혈구 기능을 개선하며, 이는 변형 능력, 세포막 복구 능력, 적혈구 건강 및 수명 개선으로 이어질 수 있습니다. 이러한 복합적인 효과는 겸상 적혈구의 건강을 개선하고 빈혈, 용혈, 혈관 폐쇄 위기 및 장기 손상을 줄일 것으로 예상됩니다. 1상 임상시험에서 에타보피바트는 빈혈 및 적혈구 건강을 개선했으며 안전하고 내약성이 우수한 프로파일을 보여, 헤모글로빈 수치 증가, 적혈구 건강 개선, 혈관 폐쇄 위기(VOCs) 감소 등 SCD 환자들의 삶을 개선할 잠재력을 입증했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 에타보피바트에 대해 신속 심사(Fast Track), 희귀 소아 질환(Rare Pediatric Disease), 희귀 의약품(Orphan Drug) 지정을 부여했습니다. 또한, 유럽의약품청(EMA) 산하 희귀의약품위원회(CHMP)의 긍정적인 의견에 따라 유럽연합 집행위원회로부터 SCD 환자 치료를 위한 희귀 의약품 지정을 받았습니다. 포마 테라퓨틱스는 희귀 혈액 질환 및 암 환자들의 삶을 변화시킬 혁신적인 치료제의 연구, 개발 및 상용화에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 기업입니다. 포마 테라퓨틱스의 연구개발 엔진은 심층적인 생물학적 통찰력, 화학 전문성 및 임상 개발 역량을 결합하여 높은 미충족 수요가 있는 적응증에 초점을 맞춘 차별화된 작용 기전을 가진 신약 후보 물질을 창출합니다. 당사의 노력은 환자에게 상당한 혜택을 제공할 잠재력을 가진 광범위한 독자적인 프로그램 포트폴리오를 생성했습니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당사의 목적은 당뇨병, 비만 및 희귀 혈액 및 내분비 질환과 같은 기타 심각한 만성 질환을 퇴치하기 위한 변화를 주도하는 것입니다. 이를 위해 과학적 돌파구를 개척하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로는 치료하기 위해 노력합니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 50,800명의 직원을 고용하고 있으며 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다.