Novo Nordisk, 제2형 당뇨병 치료를 위한 주 1회 세마글루타이드 2.0mg 미국 규제 승인 재신청

노보 노디스크, 오젬픽 2.0mg 새 용량 FDA 재신청 덴마크 바그스베르드 – 2021년 5월 28일 – 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체인 오젬픽(Ozempic®)의 새로운 2.0mg 용량 추가를 위한 라벨 확장 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 재제출했다고 오늘 발표했습니다. 이번 재신청은 FDA로부터 2021년 3월 22일 '검토 불가' 통보를 받은 데 따른 후속 조치입니다. FDA의 표준 검토 기간은 10개월입니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당사의 목표는 당뇨병 및 비만, 희귀 혈액 질환, 내분비 질환과 같은 기타 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 것입니다. 이를 위해 과학적 돌파구를 개척하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로는 치료하기 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 45,800명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에 제품을 공급하고 있습니다. 노보 노디스크의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다. 추가 정보는 novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube에서 확인할 수 있습니다. 미디어 문의: Mette Kruse Danielsen +45 3079 3883 Michael Bachner (미국) 투자자 문의: Daniel Muusmann Bohsen +45 3075 2175 Valdemar Borum Svarrer +45 3079 0301 Ann Søndermølle Rendbæk +45 3075 2253 David Heiberg Landsted +45 3077 6915 Mark Joseph Root (미국) 회사 발표 제 36 / 2021 첨부: PR210528_Sustain_Forte_refiling