Novo Nordisk, 경구용 세마글루타이드 비만 치료제 3a상 개발 착수

덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk), 비만 치료제 '경구용 세마글루타이드' 3상 임상 돌입 [서울=뉴스핌] 노보 노디스크가 비만 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 회사는 21일(현지시간) 비만 치료를 위한 경구용 세마글루타이드 50mg의 3a상 임상 개발 착수를 결정했다고 밝혔습니다. 이는 주 1회 피하주사(sc) 세마글루타이드 2.4mg의 STEP 3a 임상 프로그램 완료에 따른 결정입니다. 이번 3a상 임상 프로그램에는 약 1,000명의 비만 또는 과체중 환자가 참여할 예정입니다. 68주간 진행되는 글로벌 임상 시험은 2021년 하반기 시작을 목표로 하며, 경구용 세마글루타이드의 효능과 안전성을 위약과 비교 평가할 계획입니다. 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 노디스크 개발 부문 수석 부사장은 "현재 비만 치료 분야에는 상당한 미충족 의료 수요가 존재한다"며, "경구용 세마글루타이드를 통해 비만 환자와 의료 제공자에게 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공하여 비만 치료제의 사용을 확대하고자 한다"고 말했습니다. 그는 또한 "주사제 비만 치료제의 보완재로서 경구용 세마글루타이드는 더 많은 비만 환자들이 체중 감량 목표를 달성하고 건강을 개선하는 데 기여할 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였습니다. 비만은 만성 질환으로 장기적인 관리가 필요하며, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증, 비알코올성 지방간 질환, 특정 암 등 다양한 심각한 건강 합병증 및 기대 수명 감소와 관련이 있습니다. 특히 최근 COVID-19 팬데믹은 비만이 COVID-19로 인한 중증 질환 및 입원 위험을 증가시킨다는 사실을 보여주었습니다. 전 세계적으로 비만 유병률 증가는 심각한 의료 시스템 비용 부담을 야기하는 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 약 6억 5천만 명의 성인이 비만으로 추정됩니다. 주 1회 피하주사 세마글루타이드 2.4mg은 현재 미국과 유럽에서 성인 비만 치료제로 규제 검토 중에 있습니다. 세마글루타이드는 인간 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 호르몬의 유사체로, 식욕 감소, 포만감 증가를 유도하여 섭취 칼로리를 줄임으로써 체중 감량을 촉진합니다. 이번 규제 검토 신청은 STEP(Semaglutide Treatment Effect in People with obesity) 3상 임상 개발 프로그램의 결과를 기반으로 합니다. 글로벌 임상 3a상 프로그램은 4개의 임상 시험으로 구성되었으며, 과체중 또는 비만 성인 약 4,500명을 등록했습니다. 경구용 세마글루타이드(7mg 및 14mg)는 이미 미국, 유럽, 일본에서 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절 개선을 위한 식이요법 및 운동 보조제로 'Rybelsus®'라는 상품명으로 승인받았습니다. Rybelsus®의 승인은 9,543명의 제2형 당뇨병 성인을 포함한 10건의 임상 시험 결과를 기반으로 합니다. Rybelsus®는 임상 시험 전반에 걸쳐 안전하고 내약성이 우수한 프로파일을 보였으며, 가장 흔한 이상 반응은 시간이 지남에 따라 감소하는 경미하거나 중등도의 메스꺼움이었습니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당뇨병 및 비만, 희귀 혈액 및 내분비 질환과 같은 기타 심각한 만성 질환을 퇴치하기 위한 변화를 주도하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 과학적 돌파구를 개척하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로는 치료하기 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 45,000명의 직원을 두고 있으며 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다. 노보 노디스크의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다. 추가 정보 문의는 다음과 같습니다. 미디어: Mette Kruse Danielsen (+45 3079 3883), Michael Bachner (미국) 투자자: Daniel Muusmann Bohsen (+45 3075 2175), Valdemar Borum Svarrer (+45 3079 0301), Ann Søndermølle Rendbæk (+45 3075 2253), Mark Joseph Root (+45 3079 4211), Kristoffer Due Berg (미국)