Gilead와 Novo Nordisk, NASH 개념 증명 시험의 새로운 데이터 발표

길리어드 사이언스와 노보 노디스크, NASH 치료제 병용 요법 임상 2상 긍정적 결과 발표 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발을 위한 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)와 노보 노디스크(Novo Nordisk A/S)의 협력이 긍정적인 성과를 보이고 있습니다. 두 회사는 NASH 환자를 대상으로 semaglutide, cilofexor, firsocostat 세 가지 약물을 병용하는 임상 2상 연구의 초기 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 108명의 NASH 환자를 대상으로 24주간 진행되었으며, semaglutide 단독 투여군과 cilofexor 및/또는 firsocostat와의 병용 투여군으로 나뉘어 평가되었습니다. 연구 결과, 모든 병용 요법은 NASH 및 경증에서 중등도의 섬유증을 앓고 있는 환자들에게서 내약성이 우수했으며, 가장 흔한 부작용은 위장관계 증상이었습니다. cilofexor 투여군에서는 경미한 가려움증이 관찰되었습니다. 전체 환자 중 5~14%가 부작용으로 인해 연구 치료를 중단했습니다. 탐색적 유효성 평가 결과, 24주 시점에서 간 건강 바이오마커 분석 결과 semaglutide 단독 투여군 대비 병용 투여군에서 간 지방증(MRI-PDFF 측정) 및 간 손상(ALT 측정) 지표가 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났습니다. 간 경직도(VCTE 측정) 및 간 섬유증 지수(ELF score)는 모든 그룹에서 감소했지만, 그룹 간 통계적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다. 이번 연구 결과에 대해 나임 알쿠리(Naim Alkhouri) 박사는 "이 결과는 NASH를 유발하는 다양한 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하며, 치료 옵션이 절실한 환자들에게 병용 요법의 잠재력을 보여준다"고 평가했습니다. 또한, 마크 제노베스(Mark Genovese) 박사는 "길리어드는 혁신과 파트너십을 통해 간 질환 환자들의 삶을 개선하는 과학적 발전을 제공하는 데 집중하고 있다"고 밝혔습니다. 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange)는 "이번 임상시험은 길리어드와 노보 노디스크의 전문성을 결합하여 NASH 환자를 위한 새로운 병용 요법의 가능성을 탐구하는 중요한 통찰력을 제공한다"고 덧붙였습니다. 두 회사는 또한 NASH 병용 요법 개발을 뒷받침하는 전임상 데이터도 발표했습니다. 실험 쥐를 대상으로 한 연구에서 semaglutide 단독 투여 및 cilofexor 또는 firsocostat 유사체와의 병용 투여 시, 간 지방 감소 효과가 더욱 개선되었으며, 세 가지 약물을 모두 병용했을 때 NAFLD 활동 점수(NAS) 변화에 가장 큰 영향을 미친 것으로 나타났습니다. NASH는 간에 지방이 축적되고 염증이 발생하는 만성 진행성 간 질환으로, 간 기능 저하를 유발하는 섬유증으로 이어질 수 있습니다. 현재 NASH 치료를 위해 전 세계적으로 승인된 약물은 없으며, 환자들은 매우 제한적인 관리 옵션만을 가지고 있습니다. 길리어드 사이언스는 미충족 의료 수요가 높은 분야에서 혁신적인 의약품을 발굴, 개발 및 상용화하는 연구 기반 바이오 제약 기업입니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립된 덴마크 기반의 글로벌 헬스케어 기업으로, 당뇨병 및 기타 심각한 만성 질환 치료를 위한 과학적 돌파구를 개척하고 있습니다.