AstraZeneca, ASH 최대 규모 참가로 혈액학 및 세포 치료 야심 진전

아스트라제네카, 혈액암 치료 분야 혁신 가속화… 역대 최대 규모 ASH 참가 아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 12월 6일부터 9일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 제67회 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회 및 박람회에서 혈액학 및 세포 치료 분야의 야심찬 포부를 드러낼 예정입니다. 이번 학회에서 아스트라제네카는 역대 최대 규모로 참가하며, 8개의 승인 및 개발 중인 의약품에 대한 65건의 초록을 발표합니다. 이 중 15건은 구두 발표로 진행될 예정입니다. 특히, 이번 학회에서는 신규 T세포 이중특이항체 치료제인 surovatamig와 CAR T세포 치료제 AZD0120의 초기 임상 데이터가 공개될 예정입니다. 또한, Calquence(acalabrutinib)의 맨틀세포 림프종(MCL) 및 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자에서의 유효성 결과와 Ultomiris(ravulizumab)의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자 및 소아 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(HSCT-TMA) 환자에서의 임상적 이점을 뒷받침하는 새로운 데이터도 발표됩니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. * surovatamig의 1상 임상시험: 재발성/불응성 여포성 림프종(FL) 환자를 대상으로 진행 중인 surovatamig(CD19xCD3 T세포 이중특이항체)의 첫 인체 대상 임상시험에서 3년 추적 관찰 결과가 발표됩니다. (구두 발표 #1005) * DURGA-1 1b/2상 연구: 재발성/불응성 다발성 골수종(MM) 환자를 대상으로 한 AZD0120의 초기 데이터가 공개됩니다. AZD0120은 개발 중인 BCMAxCD19 키메라 항원 수용체 T세포(CAR T) 치료제입니다. (구두 발표 #269) * ECHO 3상 임상시험: 맨틀세포 림프종(MCL)의 1차 치료에서 Calquence(acalabrutinib)와 bendamustine, rituximab 병용 요법의 50개월 추적 관찰 결과가 발표됩니다. (구두 발표 #885) * ALXN1210-TMA-314 3상 임상시험: 소아 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(HSCT-TMA) 환자를 대상으로 한 공개 임상시험의 추가 결과가 발표됩니다. (구두 발표 #1052) 아스트라제네카의 혈액학 R&D 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자인 Anas Younes는 "우리는 다양한 유형의 혈액암 환자 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 광범위한 개발 중인 치료제 파이프라인을 발전시키고 있습니다"라며, "ASH에서 우리는 다발성 골수종 환자를 위한 첫 세포 치료제인 AZD0120과 B세포 악성 종양 환자를 위한 새로운 T세포 이중특이항체 치료제인 surovatamig의 초기 유효성 및 안전성 데이터를 공유하며 의미 있는 진전을 보여줄 것입니다."라고 말했습니다. Alexion의 글로벌 의학부 수석 부사장인 Christophe Hotermans는 "ASH에서 우리는 선도적인 과학이 희귀 혈액 질환을 앓고 있는 환자들에게 의미 있는 발전을 이끌어낼 수 있음을 보여주기를 기대합니다"라며, "특히 HSCT-TMA 소아 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 결과를 포함한 Ultomiris의 새로운 데이터는 임상적으로 의미 있는 전체 생존율과 개선된 결과를 보여주며, 희귀 질환 치료에 있어 우리 의약품의 잠재력을 최대한 실현하고 그 영향을 확대하려는 우리의 지속적인 노력을 강조할 것입니다."라고 덧붙였습니다. 이 외에도 다음과 같은 주요 발표가 예정되어 있습니다. * SYRUS 1/2상 임상시험: 재발성/불응성 B세포 급성 림프모구성 백혈병(B-ALL) 청소년 및 성인 환자를 대상으로 한 surovatamig의 안전성 및 유효성 업데이트 데이터 (초록 #3345) * surovatamig 1상 임상시험: 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 surovatamig의 초기 유효성 및 안전성 데이터 (초록 #5514) * AZD0120: 중국에서 진행된 두 건의 연구자 주도 임상시험(IIT)에서 고위험 신규 진단 다발성 골수종(MM)의 1차 치료제로 AZD0120을 평가한 추적 관찰 데이터 (구두 발표 #258) * TrAVeRse 2상 임상시험: 치료 경험이 없는 MCL 환자를 대상으로 Calquence와 venetoclax, rituximab 병용 요법을 평가한 예비 결과 (구두 발표 #884) * AMPLIFY 3상 임상시험: 1차 치료에서 Calquence의 안전성 및 유효성 프로파일을 뒷받침하는 탐색적 분석과 임상 결과에 대한 예후 변이의 영향을 평가한 새로운 하위 그룹 데이터 (포스터 초록 #3898) * ALPHA 3상 임상시험: 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 성인 환자 중 임상적으로 유의미한 혈관 외 용혈이 있는 환자, 특히 고령 환자를 대상으로 Ultomiris 또는 Soliris(eculizumab)에 추가 요법으로 Voydeya(danicopan)를 평가한 하위 분석 결과 (구두 발표 #949) * Ultomiris: 승인된 적응증 전반에 걸쳐 특정 환자 하위 그룹, 특히 임산부 환자에서의 Ultomiris의 영향을 보여주는 실제 임상 데이터 (포스터 초록 #6238 및 #4458) 제67회 ASH 연례 학술대회 및 박람회 주요 발표 일정은 다음과 같습니다. 주요 발표 발표자 초록 제목 발표 시간 (미국 동부 시간) F. Awan 외 미국에서 치료 경험이 없는 만성 림프구성 백혈병 환자에서 venetoclax와 병용한 고정 기간 acalabrutinib의 비용 영향 초록 #2627 포스터 발표 세션 세션 902. 건강 서비스 및 품질 개선: 림프종 악성 종양: 포스터 I 2025년 12월 6일 오후 5:30 – 7:30 C. Cheah 외 3상 ECHO 임상시험에서 bendamustine-rituximab 또는 acalabrutinib 병용 요법을 받은 치료 경험이 없는 맨틀세포 림프종 환자의 POD24 예측 인자 분석 초록 #3578 포스터 발표 세션 세션 623. 맨틀세포, 여포성, Waldenstrom’s 및 기타 비호지킨 B세포 림프종: 임상 및 역학: 포스터 II 2025년 12월 7일 오후 6:00 – 8:00 P. Ghia 외 AMPLIFY 3상 임상시험의 탐색적 분석: 고정 기간 acalabrutinib-venetoclax 병용 요법과 화학면역요법의 예후 변이 영향 초록 #3898 포스터 발표 세션 세션 642. 만성 림프구성 백혈병: 임상 및 역학: 포스터 II 2025년 12월 7일 오후 6:00 – 8:00 E. Hawkes 외 2상 TrAVeRse 연구 결과: 치료 경험이 없는(TN) 맨틀세포 림프종(MCL) 환자에서 acalabrutinib과 venetoclax 및 rituximab 병용 요법 초록 #884 구두 발표 세션 세션 623. 맨틀세포, 여포성, Waldenstrom’s 및 기타 비호지킨 B세포 림프종: 임상 및 역학: MCL 단일 요법 및 병용 요법 2025년 12월 8일 오후 3:00 – 3:15 J-Z. Hou 외 acalabrutinib(acala) 또는 zanubrutinib(zanu) 단독 요법을 받은 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL) 환자에서 치료 관련 심혈관(CV) 사건의 실제 발생률 초록 #4506 포스터 발표 세션 세션 906. 결과 연구: 골수종 질환을 제외한 림프종 악성 종양: 포스터 II 2025년 12월 7일 오후 6:00 – 8:00 J.F. Seymour 외 3상 AMPLIFY 임상시험 결과: 고정 기간 acalabrutinib-venetoclax 병용 요법 대 화학면역요법의 사후 안전성 분석 초록 #2118 포스터 발표 세션 세션 642. 만성 림프구성 백혈병: 임상 및 역학: 포스터 I 2025년 12월 6일 오후 5:30 – 7:30 M.L. Wang 외 치료 경험이 없는 맨틀세포 림프종 환자에서 bendamustine-rituximab 또는 acalabrutinib 병용 요법 후 3차 치료까지의 시간: 3상 ECHO 임상시험 50개월 추적 관찰 업데이트 분석 초록 #885 구두 발표 세션 세션 623. 맨틀세포, 여포성, Waldenstrom’s 및 기타 비호지킨 B세포 림프종: 임상 및 역학: MCL 단일 요법 및 병용 요법 2025년 12월 8일 오후 3:15 – 3:30 Ultomiris (ravulizumab) M. Schoettler 외 ravulizumab로 치료받은 소아 HSCT-TMA 환자의 결과 초록 #1052 구두 발표 세션 세션 723. 동종 이식: 장기 추적 관찰, 합병증 및 질병 재발: 결과, 독성 및 후기 효과 2025년 12월 8일 오후 4:45 – 5:00 S. Chaudhury 외 ravulizumab로 치료받은 소아 HSCT-TMA 환자의 장기 기능 장애 초록 #4266 포스터 발표 세션 세션 723. 동종 이식: 장기 추적 관찰, 합병증 및 질병 재발: 포스터 II 2025년 12월 7일 오후 6:00 – 8:00 H. Sherrard 외 임신 중 ravulizumab 사용의 안전성: 글로벌 약물 감시 분석에서 얻은 통찰 초록 #4458 포스터 발표 세션 세션 905. 결과 연구: 비악성 질환 (혈색소병증 제외): 포스터 II 2025년 12월 7일 오후 6:00 – 8:00 S. Gandhi 외 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 고령 환자에서 ravulizumab의 안전성 및 유효성에 대한 실제 임상 분석: 국제 PNH 등록 연구에서 얻은 통찰 초록 #6238 포스터 발표 세션 세션 905. 결과 연구: 비악성 질환 (혈색소병증 제외): 포스터 III 2025년 12월 8일 오후 6:00 – 8:00 Fasenra (benralizumab) Klion 외 과호산구 증후군 환자에서 benralizumab의 유효성 및 안전성: 3상 natron 연구 결과 초록 #79 구두 발표 세션 세션 634. 골수증식성 종양: 임상 및 역학: 골수증식성 신생물, 비만세포증 및 과호산구 증후군의 치료 및 예후 환경 확대 2025년 12월 6일 오전 9:30 – 9:45 Klion 외 과호산구 증후군의 부담에 대한 환자 관점: 3상 natron 인터뷰 하위 연구 결과 초록 #4465 포스터 발표 세션 905. 결과 연구: 비악성 질환 (혈색소병증 제외): 포스터 II 2025년 12월 7일 오후 6:00 – 8:00 Voydeya (danicopan) A. Kulasekararaj 외 danicopan 추가 요법, 임상적으로 유의미한 혈관 외 용혈이 있는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 고령 성인 환자에서 긍정적인 유효성 및 안전성 결과 입증: 3상 ALPHA 임상시험 하위 분석 초록 #949 구두 발표 세션 세션 905. 결과 연구: 비악성 질환 (혈색소병증 제외): 항혈전 요법: 위험, 비용 및 관리의 균형 2025년 12월 8일 오후 2:45 – 3:00 Surovatamig I. Aldoss 외 재발성 또는 불응성(R/R) B세포 급성 림프모구성 백혈병(B-ALL) 청소년 및 성인 환자에서 surovatamig (AZD0486)의 안전성 및 유효성: 1/2상 SYRUS 연구 업데이트 결과 초록 #3345 포스터 발표 세션 세션 613. 급성 림프모구성 백혈병: 동종 이식을 제외한 치료법: 포스터 II 2025년 12월 7일 오후 6:00 –