AstraZeneca, 네 건의 주요 확증 임상시험 첫 데이터 ESMO서 공개하며 암 치료 재정의 야심 진전

아스트라제네카, ESMO서 4개 주요 임상시험 첫 데이터 공개… 항암 치료 패러다임 전환 가속 아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 10월 17일부터 21일까지 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 자사의 폭넓고 업계 선도적인 포트폴리오 및 파이프라인을 통해 암 치료의 패러다임을 전환하겠다는 야심찬 목표를 향한 새로운 데이터를 발표합니다. 이번 학회에서는 95개 이상의 초록을 통해 현재 승인된 9개 의약품과 9개의 잠재적 신약에 대한 정보가 공개될 예정이며, 특히 2개의 초록은 최고 권위의 프레지덴셜 심포지엄에서, 26개는 구연 발표로 소개됩니다. 이번 학회에서 주목받는 주요 발표로는 HER2 양성 조기 유방암 환자를 대상으로 한 Enhertu의 새로운 가능성을 제시할 DESTINY-Breast11 및 DESTINY-Breast05 임상시험 결과가 있습니다. DESTINY-Breast11은 고위험 국소 진행성 HER2 양성 조기 유방암 환자에서 Enhertu 투여 후 파클리탁셀, 트라스투주맙, 퍼투주맙(THP) 병용 요법의 효능을 평가하는 3상 임상시험으로, 프레지덴셜 심포지엄에서 발표됩니다. DESTINY-Breast05 역시 HER2 양성 조기 유방암 환자에서 재발 위험이 높은 경우 Enhertu를 보조 요법으로 사용하는 3상 임상시험 결과를 공개합니다. 또한, 공격적인 하위 유형인 전이성 삼중음성 유방암(TNBC) 환자를 대상으로 Datroway의 잠재력을 보여줄 TROPION-Breast02 임상시험 데이터도 발표됩니다. 이 3상 임상시험은 면역항암제 치료 옵션이 없는 국소 재발성 절제 불가능 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자에서 Datroway의 1차 치료 효과를 평가합니다. 이와 더불어, 초기 방광암 및 위암 치료에서 Imfinzi의 이점을 입증할 POTOMAC 및 MATTERHORN 임상시험 결과도 공개됩니다. POTOMAC 임상시험은 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자에서 Imfinzi와 표준 치료법인 BCG 병용 요법의 무병 생존율을 평가하며, MATTERHORN 임상시험은 절제 가능한 조기 및 국소 진행성 위암 및 위식도 접합부암 환자에서 Imfinzi와 FLOT 화학요법 병용 요법의 전체 생존율(OS) 최종 결과를 발표합니다. 아스트라제네카의 수잔 갈브레이스(Susan Galbraith) 종양혈액학 R&D 수석 부사장은 "우리는 유방암 환자 치료를 혁신하기 위한 광범위한 신규 치료제 포트폴리오를 발전시키고 있으며, ESMO에서 TROPION-Breast02, DESTINY-Breast11, DESTINY-Breast05의 데이터를 통해 의미 있는 진전을 공유하게 되어 기쁘다"며, "또한 전립선암에서 사루파립과 새로운 호르몬 제제 병용 요법, 난소암에서 엽산 수용체 표적 항체-약물 접합체인 토르부사맙, 비소세포폐암에서 릴베고스토믹 등 차세대 잠재적 신규 항암제에 대한 데이터도 발표할 예정"이라고 밝혔습니다. 데이브 프레드릭슨(Dave Fredrickson) 아스트라제네카 종양혈액학 사업부 수석 부사장은 "올해 ESMO에서 4개의 주요 임상시험 첫 데이터를 발표하며 업계 선도적인 항암 포트폴리오의 모멘텀을 이어가고 있다"며, "Enhertu와 Datroway의 유방암 관련 주요 데이터 외에도, Imfinzi의 POTOMAC 결과는 조기 방광암 치료에 면역항암제가 주는 이점을 보여주며, 환자들이 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 초기 암 단계에 혁신적인 치료제를 제공하려는 우리의 전략을 보여준다"고 덧붙였습니다. 이 외에도 다양한 임상시험 결과가 발표될 예정입니다. 엽산 수용체 α(FRα) 표적 항체-약물 접합체인 AZD5335의 첫 임상시험 결과(FONTANA), 전이성 전립선암 환자를 대상으로 한 사루파립과 안드로겐 수용체 경로 억제제 병용 요법(PETRANHA), 면역관문억제제 치료 경험이 없는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 릴베고스토믹(ARTEMIDE-01) 임상시험 등이 소개됩니다. 또한, FLOT 화학요법 병용 요법을 받은 진행성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 전체 생존율 분석(FLAURA2), PTEN 결핍성 탈모증성 호르몬 민감성 전이성 전립선암 환자에서 Truqap과 아비라테론 및 안드로겐 박탈 요법(ADT) 병용 요법(CAPItello-281), 방광암 환자를 대상으로 한 Datroway와 릴베고스토믹 병용 요법(TROPION-PanTumor03), 이전 치료 경험이 없는 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자에서 Datroway와 Imfinzi 병용 요법(BEGONIA)의 최종 결과도 발표될 예정입니다. 아스트라제네카는 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 Enhertu 및 Datroway 개발 및 상업화를, MSD(미국 및 캐나다의 Merck & Co., Inc.)와 Lynparza 개발 및 상업화를, HUTCHMED과 Orpathys 개발 및 상업화를 협력하고 있습니다. 릴베고스토믹은 Compugen의 임상 단계 항-TIGIT 항체인 COM902에서 유래한 TIGIT 구성 요소를 포함하는 PD-1/TIGIT 이중 특이 항체입니다.