Tagrisso와 화학요법 병용 시 전체 생존 기간 중앙값 약 4년 기록, EGFR 변이 진행성 폐암 글로벌 3상 임상시험에서 보고된 가장 긴 혜택

아스트라제네카, Tagrisso 병용 요법으로 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료서 '생존 기간 4년' 돌파 FLAURA2 임상 3상 최종 분석 결과, 전체 생존 기간(OS) 중앙값 47.5개월 기록… 기존 표준 치료 대비 23% 사망 위험 감소 [서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 아스트라제네카의 표적항암제 Tagrisso(오시머티닙)가 화학요법과 병용 투여 시 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에서 4년 가까운 전체 생존 기간(OS) 중앙값을 달성하며 새로운 치료 기준을 제시했습니다. 이는 글로벌 임상 3상 시험에서 보고된 가장 긴 생존 혜택입니다. FLAURA2 임상 3상 시험의 최종 전체 생존 기간(OS) 분석 결과, Tagrisso와 페메트렉시드 및 백금 기반 화학요법 병용 투여군이 Tagrisso 단독 투여군 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 OS 개선을 보였습니다. 이번 연구 결과는 스페인 바르셀로나에서 개최된 국제폐암학회(IASLC) 2025 세계폐암학회(WCLC)에서 발표되었습니다. 최종 OS 분석에서 Tagrisso와 화학요법 병용 투여군의 OS 중앙값은 47.5개월로, Tagrisso 단독 투여군의 37.6개월 대비 약 10개월 더 길었습니다. 데이터 성숙도 57% 시점에서 Tagrisso와 화학요법 병용 투여군은 Tagrisso 단독 투여군 대비 사망 위험을 23% 감소시켰습니다 (위험비(HR) 0.77, 95% 신뢰구간 0.61-0.96, p=0.0202). 3년 시점에서 병용 투여군의 생존율은 63.1%로 단독 투여군의 50.9%보다 높았으며, 4년 시점에서도 병용 투여군은 49.1%의 생존율을 기록한 반면 단독 투여군은 40.8%에 그쳤습니다. 특히, Tagrisso와 화학요법 병용 투여군의 OS 혜택은 모든 사전 지정된 하위 그룹에서 일관되게 관찰되었습니다. 구스타브 루시 종양내과 데이비드 플랑샤르 박사는 "폐암 치료의 근본적인 목표는 생존 기간을 연장하면서 환자의 삶의 질을 보존하는 것"이라며, "이번 결과는 이 두 가지 목표를 모두 달성할 수 있음을 보여주며, EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 표준으로 오시머티닙의 역할을 더욱 공고히 할 것"이라고 말했습니다. 아스트라제네카의 수잔 갈브레이스 박사는 "FLAURA2 임상 시험의 최신 결과는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들에게 새로운 생존 기준을 제시했다"며, "Tagrisso는 지난 10년간 모든 단계의 비소세포폐암에서 일관되게 강력한 생존 혜택과 내약성 프로파일을 보여왔으며, EGFR 변이 비소세포폐암 치료의 핵심 요법으로서의 입지를 확고히 했다"고 덧붙였습니다. FLAURA2 임상 3상 시험은 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 변이가 있는 이전에 치료받지 않은 환자를 대상으로 진행되었습니다. 환자들은 Tagrisso 80mg과 페메트렉시드 및 백금 기반 화학요법 병용 투여를 받았습니다. Tagrisso와 화학요법 병용 투여군의 안전성 프로파일은 개별 약물의 확립된 프로파일과 일관되게 관리 가능했으며, 모든 원인으로 인한 Grade 3 이상의 이상반응 발생률은 병용 투여군에서 70%, 단독 투여군에서 34%로 보고되었습니다. 이상반응으로 인한 치료 중단율은 두 군 모두에서 낮았습니다. 폐암은 전 세계적으로 남녀 모두에게서 암 사망의 주요 원인이며, 비소세포폐암(NSCLC)이 전체 폐암의 80-85%를 차지합니다. 미국과 유럽에서는 약 10-15%, 아시아에서는 30-40%의 NSCLC 환자가 EGFR 변이를 가지고 있습니다. EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)가 1차 치료에서 환자 예후를 크게 개선했지만, 내성 및 질병 진행은 여전히 중요한 과제로 남아있습니다. 아스트라제네카는 Tagrisso를 통해 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들에게 다양한 단계에서 치료 옵션을 제공하고 있으며, 현재 다양한 임상 시험을 통해 Tagrisso의 새로운 병용 요법 및 적응증 확대를 모색하고 있습니다.