Trixeo Aerosphere, 지구 온난화 지수 거의 제로인 차세대 추진제 사용 최초 흡입형 의약품으로 EU CHMP 긍정적 의견 획득

아스트라제네카, 차세대 추진제 적용 Trixeo Aerosphere 유럽 허가 긍정적 의견 확보 아스트라제네카(AstraZeneca, 티커: AZN)의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제인 Trixeo Aerosphere가 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 확보했습니다. 이는 지구 온난화 지수(GWP)가 거의 제로에 가까운 차세대 추진제를 사용한 최초의 흡입형 의약품이라는 점에서 주목받고 있습니다. 이번 CHMP의 긍정적인 의견은 Trixeo Aerosphere가 기존 추진제 대비 지구 온난화 지수를 99.9%까지 낮추는 혁신적인 기술을 적용했음을 의미합니다. Trixeo Aerosphere는 현재 유럽연합(EU)에서 성인 COPD 치료제로 허가받은 고정 용량 삼중 복합 요법제입니다. 이번 승인을 통해 Trixeo Aerosphere는 현재 시판 중인 가압식 정량식 흡입기(pMDI)에 사용되는 추진제보다 훨씬 낮은 GWP를 가진 추진제를 사용하는 최초의 pMDI 의약품이 되었습니다. 이는 미국, 중국, 일본에서 Breztri Aerosphere로 판매되는 이 제품의 탄소 발자국을 추진제를 사용하지 않는 흡입형 의약품과 유사한 수준으로 낮추게 됩니다. CHMP의 긍정적인 의견을 바탕으로 아스트라제네카는 유럽 내 Trixeo 공급을 차세대 추진제로 전환하는 작업을 시작할 예정입니다. 이번 결정은 차세대 추진제 임상 개발 프로그램의 결과에 기반하며, 해당 프로그램은 차세대 추진제를 사용한 Trixeo와 기존 추진제를 사용한 Trixeo 간의 생물학적 동등성을 입증했습니다. 또한, 차세대 추진제를 적용한 Trixeo의 안전성 및 내약성 프로파일은 기존 의약품의 알려진 프로파일과 일관된 것으로 나타났습니다. 독일 하이델베르크 대학병원 호흡기내과 교수인 프레데릭 트링크만(Frederik Trinkmann)은 "유럽에서 호흡기 질환을 앓고 있는 수백만 명의 환자, 특히 어린이와 노인과 같은 취약 계층에게 가압식 정량식 흡입기로 전달되는 호흡기 의약품은 필수적입니다"라며, "Trixeo가 지구 온난화 지수가 거의 제로에 가까운 추진제로 전환됨에 따라 의료진은 임상적 필요에 집중하면서도 환경 목표 달성에 기여할 수 있게 될 것입니다"라고 말했습니다. 아스트라제네카의 바이오의약품 사업부 총괄 부사장인 루드 도버(Ruud Dobber)는 "차세대 추진제를 적용한 Trixeo Aerosphere에 대한 CHMP의 긍정적인 의견은 환자와 지구의 요구를 모두 충족시킬 수 있게 하며, EU 내 지속 가능한 의료 혁신을 제공하려는 우리의 노력에 있어 중요한 이정표입니다"라며, "Trixeo를 시작으로, 우리의 가압식 정량식 흡입 호흡기 의약품 전반에 걸쳐 거의 제로에 가까운 GWP 추진제로 전환하는 것은 우리의 'Ambition Zero Carbon' 전략 달성을 향한 중요한 발걸음입니다"라고 덧붙였습니다. 유럽 알레르기 및 기도 질환 환자 협회(European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Associations)의 디렉터인 수잔나 팔코넨(Susanna Palkonen)은 "COPD는 전 세계 사망 원인 3위의 파괴적인 질병입니다. COPD 환자들은 자신에게 맞는 치료법뿐만 아니라 건강한 환경과 깨끗한 공기에 대한 접근이 필요합니다. 우리는 CHMP의 긍정적인 의견을 환영하며, 이는 현저히 감소된 탄소 발자국을 가진 차세대 추진제를 함유한 흡입 호흡기 의약품에 대한 것입니다"라고 전했습니다. 차세대 추진제를 적용한 Trixeo는 2025년 5월 영국에서 첫 승인을 받았으며, 현재 중국 및 기타 국가에서도 규제 검토가 진행 중입니다. Trixeo는 아스트라제네카 포트폴리오 중 pMDI로 전달되는 첫 번째 의약품으로, 회사는 2030년까지 pMDI 포트폴리오 전반을 거의 제로 GWP 추진제로 전환하는 것을 목표로 하고 있습니다. EU에서는 향후 몇 달 안에 Trixeo의 차세대 추진제로의 전환을 시작할 계획입니다. COPD를 포함한 만성 호흡기 질환은 전 세계 수억 명의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 유럽에서 pMDI를 통한 호흡기 흡입 의약품 사용은 전체 흡입기 사용의 76%를 차지하며, 전 세계 온실가스 배출량의 0.04%를 차지하는 것으로 알려져 있습니다. 연구에 따르면 호흡기 질환으로 인한 환경적 영향의 가장 큰 부분은 환자의 증상이 적절하게 관리되지 않아 의료 이용이 증가하는 데서 비롯됩니다. 따라서 근거 기반 지침을 임상 실습에 적용하면 악화 및 비계획적인 의료 이용을 줄일 수 있으며, 환자 결과 개선은 호흡기 치료와 관련된 전반적인 탄소 발자국을 감소시킬 수 있습니다. 아스트라제네카는 허니웰(Honeywell)과 협력하여 개발된 이 차세대 추진제를 통해 pMDI 의약품의 기후 영향을 줄이는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다. 회사는 2022년 허니웰과의 협력을 발표하며 새로운 추진제를 활용한 호흡기 흡입 의약품 개발에 대한 의지를 밝힌 바 있습니다. 아스트라제네카의 'Ambition Zero Carbon' 전략은 과학 기반의 대담한 탈탄소화 목표를 추구하며, 2030년까지 넷 제로 달성을 향한 노력을 가속화하고 있습니다.