AI 요약
AZN이 호흡기 질환 치료제 포트폴리오와 파이프라인에 대한 최신 연구 결과를 ATS 2025에서 발표하며 긍정적인 신호를 보입니다.
특히 천식 및 COPD 치료 분야에서 Airsupra와 Breztri의 새로운 데이터는 질병 관리를 혁신할 잠재력을 보여주며, 이는 AZN의 성장 기대감을 높입니다.
핵심 포인트
- AZN이 호흡기 질환 치료제 포트폴리오와 파이프라인에 대한 최신 연구 결과를 ATS 2025에서 발표하며 긍정적인 신호를 보입니다.
- 특히 천식 및 COPD 치료 분야에서 Airsupra와 Breztri의 새로운 데이터는 질병 관리를 혁신할 잠재력을 보여주며, 이는 AZN의 성장 기대감을 높입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 천식 및 COPD 치료 분야에서 Airsupra와 Breztri의 최신 임상 및 실제 데이터 발표
- Airsupra가 모든 중증도의 천식에서 선호되는 응급 치료제가 될 잠재력 시사
- Breztri가 COPD 환자의 심폐 기능 결과 개선에 미치는 영향에 대한 이해 증진
기사 전문
아스트라제네카, ATS 2025서 호흡기 질환 혁신 연구 발표
아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 5월 16일부터 21일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국흉부학회(ATS) 국제 학술대회에서 호흡기 질환 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 최신 연구 결과를 발표합니다. 이번 학회에서는 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료 분야의 발전을 강조하는 Airsupra와 Breztri의 새로운 데이터가 공개될 예정입니다.
아스트라제네카는 이번 학회에서 75개 이상의 초록을 발표하며, 이 중 8개는 주목받는 후기 발표(late-breakers)입니다. 이는 천식, COPD, 호산구성 육아종증 다발혈관염(EGPA) 및 기타 만성 염증성 질환 등 다양한 중증도의 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하려는 회사의 노력을 보여줍니다.
Ruud Dobber, 아스트라제네카 바이오의약품 사업부 수석 부사장 겸 사장은 "천식과 COPD는 수억 명의 사람들에게 영향을 미치고 있으며, 특히 COPD는 현재 전 세계 사망 원인 3위입니다. 흡입제 및 생물학적 제제 포트폴리오는 호흡기 치료를 혁신하려는 우리의 대담한 목표 달성에 핵심적인 역할을 합니다. 이번 ATS에서 발표되는 데이터는 현재 치료의 중요한 격차를 해소하는 데 초점을 맞추고 있으며, 여기에는 천식 응급 치료 접근법 개선, COPD의 심폐 위험 감소, 광범위한 염증성 질환을 유발하는 근본적인 메커니즘 표적화 등이 포함됩니다."라고 말했습니다.
Sharon Barr, 아스트라제네카 바이오의약품 연구개발 수석 부사장은 "오늘날에도 여전히 많은 천식 환자들이 질병을 제대로 관리하지 못하고 있습니다. ATS에서 발표되는 데이터는 증상 조절을 넘어 질병 수정, 관해, 그리고 궁극적으로는 완치를 향해 나아가는 혁신적인 치료법 개발에 있어 우리가 이룬 발전을 보여줍니다. 특히 Airsupra와 그 잠재력을 탐구하는 BATURA 3상 임상시험의 결과에 큰 기대를 걸고 있으며, 과학계와 함께 전체 데이터를 논의할 수 있기를 바랍니다."라고 덧붙였습니다.
아스트라제네카는 흡입제 포트폴리오를 통해 현재 치료법으로 충분히 관리되지 않는 천식 및 COPD 환자들을 위한 과학적 발전을 이끌고 있습니다.
Airsupra (알부테롤/부데소니드):
- 항염증 응급 치료제로, 모든 중증도의 천식에서 알부테롤 단독 요법보다 우수하며 선호되는 응급 치료제가 될 잠재력을 보여줍니다. 이는 세계천식기구(GINA) 가이드라인에 따른 것입니다.
- BATURA 3상 임상시험의 사전 지정 분석 결과, 경증 천식 환자에서 필요시 Airsupra 사용이 알부테롤 단독 요법 대비 전신 스테로이드 노출량을 줄이는 데 미치는 영향을 탐구합니다.
- MANDALA 3상 임상시험의 사후 분석 결과, 필요시 Airsupra 사용과 알부테롤 단독 요법 간의 첫 중증 악화 발생 시점 및 치료 시작 후 첫 3개월 동안의 연간 악화율을 비교 분석합니다.
- GRANITE 연구의 기저 특성 데이터는 미국 청구 데이터베이스에서 Airsupra를 조기에 사용한 환자들의 임상적 특징을 보여줍니다.
Breztri (부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트, BGF):
- 흡입형 삼제 요법인 Breztri를 통해 심폐 결과 및 COPD-천식 연관성에 대한 이해를 증진시키고 있습니다.
- ETHOS 3상 임상시험의 사후 분석 결과, 중등도에서 매우 심한 COPD 환자를 대상으로 Breztri와 이중 지속성 무스카린 길항제(LAMA)/지속성 베타2 작용제(LABA) 요법 간의 다양한 심폐 결과에 대한 치료 필요 환자 수(NNT)를 추정합니다.
- MITOS EROS+CP 연구의 최신 실제 데이터는 COPD 악화 후 Breztri의 조기 시작이 후속 COPD 악화 및 심폐 이벤트 발생 감소와 관련이 있는지, 그리고 COPD와 천식을 동반한 환자에서 Breztri의 영향이 지연된 시작 전략과 비교하여 어떠한지를 조사합니다.
- 기능적 호흡 영상(FRI) 연구는 지속적인 기도 폐쇄가 있는 천식-COPD 동반 질환(ACO) 환자에서 Breztri의 폐 침착 프로파일을 평가하는 최초의 연구입니다.
아스트라제네카의 주요 생물학적 제제 포트폴리오 데이터는 광범위한 염증성 질환을 유발하는 근본적인 메커니즘을 표적화하려는 노력을 보여줍니다.
Fasenra (벤랄리주맙):
- 호산구 염증의 근원을 표적화하고 제거하는 Fasenra의 독특한 작용 메커니즘을 다양한 질환에서 입증합니다.
- MANDARA 개방형 연장 연구는 EGPA 치료에 대한 2년간의 유효성 및 안전성 데이터를 통해 메폴리주맙에서 Fasenra로 전환 시 관해율 및 경구용 스테로이드(OCS) 절감 효과를 탐구합니다.
- Fasenra와 데페모키맙의 모델링 비교 결과는 약동학/약력학(PK/PD) 모델 시뮬레이션을 통해 Fasenra와 데페모키맙 간의 호산구 감소 효과를 강조합니다.
- ZEPHYR-5 연구는 천식과 COPD를 동반 진단받은 환자를 대상으로, 미국 데이터베이스의 후향적 분석을 통해 Fasenra가 COPD 악화율에 미치는 영향을 보여줍니다.
Tezspire (테제펠루맙):
- 다양한 상피세포 유발 염증성 질환의 주요 원인인 티무스 기질 림프조혈선 자극 인자(TSLP)를 표적화하는 Tezspire의 독특한 작용 메커니즘에 대한 과학적 이해를 발전시키고 있습니다.
- WAYFINDER 3상 임상시험 데이터는 OCS 의존성 중증 천식 환자에서 Tezspire가 OCS 사용에 미치는 영향을 평가합니다.
- WAYPOINT 하위 분석 결과는 비강 폴립을 동반하거나 동반하지 않은 중증 만성 부비동염 성인 환자에서 Tezspire의 유효성 및 안전성 효과를 평가합니다.
- COURSE 2a상 임상시험은 염증 유발 요인, 기저 혈중 호산구 수치, 폐기종, 만성 기관지염 및 흡연 상태와 관계없이 중등도에서 매우 심한 COPD 환자를 대상으로 Tezspire의 개념 증명(proof-of-concept) 시험을 조사합니다.
Tozorakimab:
- IL-33 매개 질환에서 과도한 염증을 줄이는 tozorakimab의 잠재적 이점을 입증합니다.
- FRONTIER 2상 프로그램은 천식 및 COPD에 대한 4개 연구 결과를 통해 tozorakimab의 안전성 프로파일을 탐구합니다.
- COPD 악화 및 흡연 상태에 대한 후향적 코호트 연구는 삼제 흡입 요법을 받는 동안 빈번하거나 심한 악화를 경험한 COPD 환자의 특성 및 결과를 흡연 상태에 따라 평가합니다.
- 중증 바이러스성 하기도 질환(LRTD)으로 입원한 미국 환자의 치료 패턴에 대한 후향적 코호트 연구 데이터는 기간, 바이러스 병인 및 임상 중증도별로 분류된 중증 바이러스성 LRTD 환자의 약물 사용에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.
아스트라제네카의 초기 단계 파이프라인 및 머신러닝(AI) 데이터는 기술을 통해 새로운 질병에 대한 이해를 심화하고 COPD의 새로운 경로를 탐색하는 방법을 보여줍니다.
- GREAT-2 2상 임상시험은 기관지확장증 및 Pseudomonas aeruginosa 감염이 있는 환자에서 gremubamab (MEDI3902)의 유효성 및 안전성 효과를 평가합니다. 이 감염은 기관지확장증의 악화 및 예후 악화와 관련이 있습니다.
- COPD 전임상 데이터는 현재 임상 시험 중인 새로운 IRAK4 억제제인 AZD6793이 COPD의 여러 질병 관련 경로에 미치는 영향을 평가합니다.
- 딥러닝 기반 연구는 특발성 폐섬유증(IPF) 및 COPD를 포함한 상당한 미충족 의료 수요가 있는 호흡기 질환에 대한 이해를 발전시키고 질병 진행을 예측하기 위해 머신러닝을 활용하는 방법을 탐구합니다.
ATS 2025 기간 중 아스트라제네카의 주요 발표는 다음과 같습니다.
Airsupra (알부테롤/부데소니드)
Panettieri R: 경증 천식 환자에서 필요시 알부테롤-부데소니드와 알부테롤의 전신 스테로이드 노출량에 대한 유효성: BATURA 사전 지정 분석. 5월 19일 월요일 오후 2시 15분 – 4시 15분, 포스터 토론 세션 B101.
Lanz MJ: 배경 흡입 스테로이드 유지 요법 및 필요시 알부테롤-부데소니드 또는 알부테롤 사용 환자에서 스테로이드 관련 전신 부작용: MANDALA 사후 분석. 5월 18일 일요일 오전 11시 30분 – 오후 1시 15분, 테마 포스터 세션 A32.
Chipps B: 필요시 알부테롤-부데소니드는 중등도-중증 천식 환자에서 필요시 알부테롤 대비 첫 3개월 내 중증 천식 악화 위험을 감소시킵니다: MANDALA 사후 분석. 5월 18일 일요일 오전 11시 30분 – 오후 1시 15분, 테마 포스터 세션 A32.
Chase N: 알부테롤-부데소니드 응급 치료를 시작한 천식 환자의 기저 특성: 미국 실제 청구 기반 연구. 5월 18일 일요일 오전 11시 30분 – 오후 1시 15분, 테마 포스터 세션 A32.
Breztri Aerosphere (부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트)
Singh D: 부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트 삼제 요법의 심폐 위험 이점: ETHOS 임상시험의 치료 필요 환자 수(NNT) 사후 분석. 5월 18일 일요일 오전 10시 15분 – 10시 27분, 미니 심포지엄 세션 A15.
Takahashi K: 악화 후 부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 푸마레이트(BFG) 시작 시점과 후속 악화 발생 간의 관계 (일본 실제 환경): MITOS EROS 연구. 5월 19일 월요일 오전 9시 15분 – 11시 15분, 포스터 토론 세션 B25.
Pollack M: 악화 후 부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트(BGF)의 조기 시작은 COPD 환자에서 악화 및 심폐 위험 감소와 관련이 있습니다: MITOS EROS+CP (미국) 연구. 5월 21일 수요일 오전 10시 3분 – 10시 15분, 미니 심포지엄 세션 D14.
Marshall J: COPD 및 동반 천식 환자에서 부데소니드/글리코피롤레이트/포르모테롤 푸마레이트의 인실리코 폐 침착. 5월 20일 월요일 오전 11시 30분 – 오후 1시 15분, 테마 포스터 세션 C75.
Fasenra (벤랄리주맙)
Lugogo LN: 중증 호산구 천식 환자의 구조 및 폐 기능 변화에 대한 벤랄리주맙 효과 평가 무작위 대조 시험: CHINOOK 연구 설계. 5월 18일 일요일 오전 11시 30분 – 오후 1시 15분, 테마 포스터 세션 A39.
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