Breztri, 천식 관련 KALOS 및 LOGOS 3상 임상시험에서 주요 평가 지표 충족

아스트라제네카의 천식 치료제 'Breztri Aerosphere'가 주요 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 달성했습니다. KALOS와 LOGOS 임상시험에서 Breztri는 조절되지 않는 천장 환자들을 대상으로 기존의 흡입용 스테로이드/장기 작용 베타2 항진제(ICS/LABA) 복합 요법 대비 폐 기능 개선에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 향상을 입증했습니다. Breztri Aerosphere는 부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 푸마레이트(BGF)의 고정 용량 삼중 복합 요법으로, 이번 임상시험 결과는 기존 치료법에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성을 시사합니다. 천식은 전 세계적으로 약 2억 6,200만 명에게 영향을 미치는 만성 호흡기 질환으로, 기관지 염증과 근육 수축으로 인해 호흡 곤란을 유발합니다. 특히, 기존의 이중 요법으로도 증상이 조절되지 않는 환자들이 절반에 달하며, 이는 폐 기능 저하와 삶의 질 감소로 이어집니다. 이탈리아 페라라 대학 호흡기내과 알베르토 파피 교수는 "천식 치료의 발전에도 불구하고 수백만 명의 환자가 여전히 증상 조절에 어려움을 겪고 있으며, 이는 일상생활에 큰 영향을 미친다"며, "KALOS와 LOGOS 임상시험 결과는 부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤이 기존 이중 유지 요법으로 조절되지 않는 환자들에게 단일 흡입 삼중 요법으로 표준 치료를 발전시킬 잠재력을 보여준다"고 밝혔습니다. 아스트라제네카의 바이오의약품 R&D 총괄 샤론 바는 "KALOS와 LOGOS 임상시험의 긍정적인 결과에 매우 고무적이며, Breztri가 수백만 명의 천식 환자들의 삶을 개선하는 데 기여할 수 있음을 보여준다"며, "이번 천식 관련 데이터는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 Breztri가 가진 잘 확립된 프로필을 기반으로 하며, 규제 당국과 결과를 공유하여 더 많은 환자들에게 이 중요한 의약품을 제공할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였습니다. 이번 KALOS 및 LOGOS 임상시험에서 Breztri와 관련하여 새로운 안전성 또는 내약성 문제는 확인되지 않았습니다. 두 건의 3상 임상시험에 대한 전체 결과는 규제 당국에 제출될 예정이며, 추후 의학 학회에서 발표될 예정입니다. Breztri Aerosphere는 현재 미국, 유럽, 중국, 일본 등 전 세계 80개국 이상에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 성인 환자 치료제로 승인받았습니다. 아스트라제네카는 50년 이상의 호흡기 질환 치료 분야 경험을 바탕으로, 흡입제, 생물학적 제제 및 새로운 치료법을 통해 COPD를 주요 사망 원인에서 퇴출시키고 천식 발작을 없애며 면역 매개 질환의 임상적 관해를 달성하는 것을 목표로 하고 있습니다.