전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 Truqap의 CAPItello-280 3상 임상시험 업데이트

아스트라제네카, 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 Truqap 임상 3상 중단 결정 아스트라제네카(AstraZeneca)는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 Truqap(capivasertib)과 도세탁셀 및 안드로겐 박탈 요법(ADT) 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 CAPItello-280 임상 3상 시험을 중단한다고 29일 발표했습니다. 이번 결정은 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 사전 지정된 중간 분석 데이터를 검토한 후 내린 권고에 따른 것입니다. IDMC는 Truqap 병용 요법이 임상 완료 시점에서 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)과 전체 생존기간(OS)이라는 두 가지 주요 평가 지표를 달성할 가능성이 낮다고 결론 내렸습니다. Truqap의 안전성 프로파일은 이전 임상 시험과 일관된 것으로 나타났습니다. 아스트라제네카는 연구진과 협력하여 환자들에 대한 필요한 후속 조치를 진행할 예정이며, 이번 임상 시험에서 얻은 데이터는 향후 연구에 활용될 것입니다. 전립선암은 전 세계적으로 남성에게 두 번째로 흔한 암이며, 2022년 기준 140만 명 이상의 발병 사례와 39만 7천 명 이상의 사망자가 발생했습니다. 전이성 전립선암은 진단 후 5년 생존율이 3분의 1에 불과할 정도로 높은 사망률과 관련이 있습니다. 전립선암의 발달은 테스토스테론을 포함한 남성 호르몬인 안드로겐에 의해 종종 유발됩니다. 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)은 진행성 전립선암 환자의 약 10-20%가 5년 이내에 발생합니다. mCRPC 환자의 경우, 안드로겐 작용을 차단하는 ADT를 사용함에도 불구하고 전립선암이 성장하고 신체 다른 부위로 전이됩니다. mCRPC 진단 시점에서 최소 84%의 환자가 전이를 동반하며, 전이 없이 진단된 환자의 33%는 2년 이내에 전이가 발생할 가능성이 있습니다. mCRPC 환자의 약 절반은 한 가지 치료만 받을 수 있으며, 추가 치료를 받는 환자들은 후속 치료의 이점이 점차 감소하는 경향을 보입니다. 탁산 및 새로운 호르몬 치료제 등 mCRPC 치료에 진전이 있었음에도 불구하고, 이 환자군에는 여전히 높은 미충족 의료 수요가 존재합니다. CAPItello-280 임상 시험은 mCRPC 환자를 대상으로 Truqap과 도세탁셀 및 ADT 병용 요법을 도세탁셀 및 ADT와 위약 병용 요법과 비교하여 유효성과 안전성을 평가하는 3상, 이중 맹검, 무작위 임상 시험입니다. 이 글로벌 임상 시험에는 ADT 치료에도 불구하고 질병이 진행된 mCRPC가 확인된 1,033명의 성인 환자가 등록되었습니다. CAPItello-280 임상 시험의 두 가지 주요 평가 지표는 연구자 평가 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)과 전체 생존기간(OS)입니다. Truqap은 AKT1/2/3 세 가지 AKT 동형체 모두에 대한 강력한 ATP 경쟁적 억제제로서, 최초의 계열 약물입니다. Truqap 400mg은 4일 투여, 3일 휴약의 간헐적 투여 일정에 따라 하루 두 번 투여됩니다. 이 용법은 초기 임상 시험에서 내약성과 표적 억제 정도를 기반으로 선택되었습니다. Truqap은 Faslodex(fulvestrant)와 병용하여 미국, 유럽, 일본, 중국 및 기타 여러 국가에서 HR 양성(또는 에스트로겐 수용체 양성), HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 치료에 승인되었습니다. 또한, 호주에서는 동일한 환자군에 대한 치료제로 승인되었습니다. Truqap은 현재 유방암 및 전립선암 치료를 위한 3상 임상 시험에서 평가가 진행 중입니다. Truqap은 아스트라제네카가 Astex Therapeutics와의 협력을 통해 발견했습니다. 아스트라제네카는 종양학 분야에서 혁신을 선도하며, 암의 복잡성을 이해하고 생명 변화를 가져오는 의약품을 발견, 개발 및 제공함으로써 모든 형태의 암에 대한 치료법을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 회사는 가장 치료가 어려운 암에 집중하고 있으며, 지속적인 혁신을 통해 업계에서 가장 다양한 포트폴리오와 파이프라인을 구축하여 의료 관행에 변화를 일으키고 환자 경험을 변화시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 아스트라제네카는 암 치료를 재정의하고 언젠가는 암으로 인한 사망을 근절하겠다는 비전을 가지고 있습니다. 아스트라제네카(LSE/STO/Nasdaq: AZN)는 종양학, 희귀 질환 및 바이오 의약품(심혈관, 신장 및 대사, 호흡기 및 면역학 포함) 분야에서 처방 의약품의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둔 글로벌 과학 중심 바이오 제약 회사입니다. 영국 캠브리지에 본사를 둔 아스트라제네카의 혁신적인 의약품은 125개국 이상에서 판매되고 전 세계 수백만 명의 환자가 사용하고 있습니다.