새로운 연구 결과, 모든 단계 및 상황에서 EGFR 변이 폐암의 표준 치료제로서 Tagrisso의 입지 강화

아스트라제네카, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 '타그리소'의 광범위한 임상적 가치 재확인 [서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 아스트라제네카의 표적항암제 '타그리소'(Tagrisso, 성분명: 오시머티닙)가 다양한 단계와 치료 환경에서 EGFR 변이 비소세포폐암(EGFR m NSCLC) 환자들에게 핵심적인 치료 옵션으로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있다. 최근 유럽폐암학회(ELCC) 2025에서 발표된 최신 연구 결과들은 이러한 타그리소의 임상적 가치를 다시 한번 입증했다. 이번 학회에서는 ▲절제 불가능한 3기 EGFR m NSCLC 환자를 대상으로 한 LAURA 3상 임상 ▲1차 치료 후 질병 진행 시 타그리소와 '오르파티스'(Orpathys, 성분명: 사볼리티닙) 병용 요법의 임상적 활성을 보여준 SAVANNAH 2상 임상 ▲마찬가지로 1차 치료 후 질병 진행 시 타그리소와 '다트로웨이'(Datroway, 성분명: 다토포타맙 데룩스테칸) 병용 요법의 유망한 데이터를 제시한 ORCHARD 2상 임상 ▲고도 진행성 EGFR m NSCLC 환자의 1차 치료에서 타그리소와 화학요법 병용 요법의 효과를 확인한 FLAURA2 3상 임상 결과 등이 발표되었다. 특히, 절제 불가능한 3기 EGFR m NSCLC 환자를 대상으로 한 LAURA 3상 임상에서 타그리소는 위약 대비 전체 생존기간(OS) 개선 추세를 지속적으로 보여주었다. 무작위 배정된 환자 중 78%가 질병 진행 후 타그리소로 전환 치료를 받았음에도 불구하고, 타그리소 투여군의 전체 생존기간 중앙값은 58.8개월로 위약군(54.1개월)보다 길었다. 이는 타그리소가 3기 환자에서도 장기적인 생존율 향상에 기여할 수 있음을 시사한다. LAURA 임상은 이미 질병 진행까지의 생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 의미 있는 개선을 입증한 바 있다. 또한, 1차 치료 후 질병 진행을 경험한 환자들을 대상으로 한 병용 요법 연구에서도 긍정적인 결과가 나왔다. SAVANNAH 2상 임상에서는 MET 과발현 또는 증폭이 높은 EGFR m NSCLC 환자에서 타그리소와 오르파티스의 병용 요법이 56%의 확증적 객관적 반응률(ORR)과 7.1개월의 반응 지속기간 중앙값(DoR)을 나타냈다. 이는 기존 치료에 내성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시한다. 오르파티스는 아스트라제네카와 HUTCHMED이 공동 개발 중인 MET 표적 치료제다. ORCHARD 2상 임상에서는 타그리소와 다트로웨이 병용 요법이 1차 치료 후 질병 진행 환자에서 유망한 반응률을 보였다. 다트로웨이 6mg/kg 용량과 타그리소 병용 시 11.7개월의 PFS 중앙값을 기록했으며, 9개월 시점에서 64%의 환자가 반응을 유지했다. 다트로웨이는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발 중인 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC)다. 삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수는 "폐암 환자의 치료에서 생명 연장뿐만 아니라 치료 중 삶의 질 유지도 매우 중요하다"며, "이번 ELCC에서 발표된 절제 불가능한 3기 환자의 전체 생존율 추세와 진행성 환자에서 질병 진행을 극복하기 위한 병용 요법 데이터는 타그리소가 EGFR 변이 폐암 환자에게 다양한 치료 단계에서 효과적이고 안전하며 편리한 치료 옵션임을 다시 한번 확인시켜 준다"고 말했다. 아스트라제네카 항암사업부 수잔 갈브레이스 수석 부사장은 "전 세계적으로 백만 명 이상의 환자가 타그리소로 치료받았으며, 타그리소는 생존 기간 연장뿐만 아니라 치료 중 삶의 질을 유지하는 가능성을 보여주며 EGFR 변이 폐암 환자의 치료 기대치를 변화시켜 왔다"며, "이번 ELCC에서 발표된 광범위한 데이터는 타그리소가 이 질환을 앓는 환자들에게 핵심적인 치료제임을 재확인시켜 주며, 질병 진행 시 오르파티스 또는 다트로웨이를 추가하는 것이 치료 반응 기간을 연장하는 데 도움이 될 수 있음을 보여준다"고 덧붙였다. 한편, FLAURA2 3상 임상에서는 타그리소와 화학요법 병용 요법이 1차 치료에서 강력한 PFS 개선 효과를 보여주었다. 탐색적 사후 분석 결과, 페메트렉시드 유지 요법 기간에 따른 PFS를 평가했을 때, 페메트렉시드 유지 요법 기간과 관계없이 2년 이상의 PFS 중앙값을 달성했으며, 더 긴 페메트렉시드 치료 기간이 더 긴 PFS와 연관되는 추세를 보였다. 타그리소와 화학요법 병용 요법은 이미 PFS 개선을 입증했으며, 전체 생존기간(OS)에서도 긍정적인 추세를 보이고 있다.