AstraZeneca, ASH 2024에서 혈액학 포트폴리오 및 파이프라인의 강점 선보여

아스트라제네카, 혈액암 포트폴리오 및 파이프라인 강점 ASH 2024서 대거 공개 [서울=뉴스핌] 김미영 기자 = 글로벌 바이오 제약 기업 아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 12월 7일부터 10일까지 개최되는 제66회 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회 및 박람회에서 혈액암 분야의 선도적인 포트폴리오와 파이프라인에 대한 새로운 데이터를 발표하며 암 치료의 패러다임을 바꾸겠다는 야심을 드러냈습니다. 이번 학회에서 아스트라제네카는 자사의 희귀질환 사업부인 Alexion을 포함한 총 57개의 초록을 통해 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종(MM), 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등 주요 혈액암 분야에서 13개의 승인된 의약품 및 잠재적 신약에 대한 데이터를 선보일 예정입니다. 아스트라제네카 혈액학 R&D 수석 부사장인 Anas Younes는 "이번 ASH에서 발표될 AMPLIFY 3상 임상시험의 데이터는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 1차 치료에서 고정 기간 요법으로 사용되는 당사의 선도적인 2세대 BTK 억제제인 Calquence의 효능과 안전성을 입증할 것"이라며, "또한, 차세대 T세포 이중특이항체인 AZD0486의 새로운 결과는 림프종에서의 유망한 임상 프로파일을 강화하고, 혁신적인 CAR T세포 치료제인 AZD0120의 데이터는 다발성 골수종 치료에 혁신을 가져올 잠재력을 강조할 것"이라고 말했습니다. Alexion 글로벌 의학부 수석 부사장인 Christophe Hotermans는 "이번 ASH 발표는 당사 의약품의 혁신적인 영향을 조명할 것"이라며, "특히 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자 중 임상적으로 유의미한 혈관외 용혈(EVH)을 경험하는 환자군에서 Ultomiris 또는 Soliris 병용 요법으로 사용되는 최초의 Factor D 억제제인 Voydeya의 안전성과 효능을 재확인하는 ALPHA 3상 임상시험의 새로운 분석 결과를 포함한다"고 덧붙였습니다. 그는 또한 "당사의 견고한 파이프라인에서 얻은 새로운 통찰력은 여러 희귀 혈액 질환 및 심혈관 질환에 대한 이해를 높여 희귀 질환 분야의 혁신에 대한 당사의 의지를 강조할 것"이라고 강조했습니다. Calquence, CLL 및 MCL에서 상당한 이점 입증 AMPLIFY 3상 임상시험의 중간 결과에 대한 구두 발표에서는 이전에 치료받지 않은 CLL 환자를 대상으로 Calquence를 베네토클락스(venetoclax)와 병용하거나 오비누투주맙(obinutuzumab)을 추가한 고정 기간 요법의 잠재력을 입증할 예정입니다. 이 결과는 12월 8일 일요일 ASH 기자 브리핑에서 공개됩니다. 또한, ECHO 3상 임상시험의 업데이트된 분석은 이전에 치료받지 않은 외투세포 림프종(MCL) 환자에서 높은 수준의 지속적인 미세잔존질환(MRD) 음성률을 보여주며, 고위험 질환 특성을 가진 환자를 포함한 모든 환자에서 Calquence의 이점을 입증함으로써 1차 치료 옵션으로서 벤다무스틴 및 리툭시맙과의 병용 요법에서의 Calquence 사용을 더욱 강조할 것입니다. ECHO 결과는 지난 6월 유럽혈액학회(EHA) 2024 하이브리드 학술대회에서 최초로 발표된 바 있습니다. 이와 함께 중국 내 1차 치료 CLL 환자를 대상으로 클로람부실 및 리툭시맙과 비교한 ChangE 3상 임상시험 결과도 공유될 예정입니다. 차세대 T세포 이중특이항체 및 CAR T세포 치료제의 유망한 데이터 공개 두 건의 구두 발표에서는 새로운 CD19xCD3 이중특이항체인 AZD0486의 결과가 발표되며, B세포 악성 종양에 대한 새로운 치료 옵션으로서의 잠재력을 강화할 것입니다. 1상 임상시험 결과에 따르면, 재발성/불응성 여포성 림프종(R/R FL) 환자에서 2.4mg 이상의 용량에서 96%의 전체 반응률, 85%의 완전 반응률, 그리고 높은 MRD 음성률을 기록했습니다. 또한, 이전 치료 경험이 많은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서도 AZD0486의 초기 잠재력을 보여주는 중간 1상 임상시험 결과가 발표될 예정입니다. 이중 단계적 용량 증량 요법을 통해 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS) 발생률을 효과적으로 완화하며 AZD0486의 안전성 프로파일을 강화했습니다. Gracell의 FasTCAR 신속 제조 공정을 활용하여 개발된 새로운 BCMAxCD19 이중 표적 자가 CAR T세포 치료제인 AZD0120(GC012F)의 초기 데이터는 이식 불가능한 신규 진단 다발성 골수종 환자 중 고령 환자를 대상으로 한 1차 치료제로서의 잠재력을 보여줄 것입니다. 진행 중인 연구자 주도 임상시험의 예비 결과는 이 환자군에서 ICANS 및 Grade 2 이상의 CRS 발생 없이 깊은 반응과 수용 가능한 안전성 프로파일을 시사합니다. 아스트라제네카의 혁신적인 TITAN 플랫폼을 활용하여 설계된 차세대 CD8 선택적 CD20 표적 T세포 이중특이항체인 AZD5492의 전임상 데이터도 발표될 예정입니다. AZD5492는 현재 재발성/불응성 비호지킨 림프종(NHL) 및 CLL 환자를 대상으로 한 1상 임상시험에서 평가되고 있습니다. Voydeya, PNH 환자의 삶의 질 개선 효과 입증 ALPHA 임상시험에서 Ultomiris 또는 Soliris와 병용 투여된 Voydeya의 임상적으로 유의미한 혈관외 용혈(EVH)을 경험하는 PNH 환자에서 발생한 돌파성 용혈(BTH) 사건 발생률이 낮았으며, 최대 72주까지 피로도, 삶의 질 및 신체 기능의 지속적인 개선을 보였다는 장기 환자 보고 결과가 발표됩니다. BTH는 PNH 질환 조절의 주요 지표로, ALPHA 임상시험에서 Voydeya 병용 요법을 받은 환자 중 6.0%에서 BTH 사건이 보고되었으며, 이 중 대부분은 경증 또는 중등도였고 수혈, 용량 조절 또는 치료 중단 없이 모두 해결되었습니다. 생명을 위협하는 희귀 질환에 대한 이해 증진 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 성인 환자에서 Soliris 단기 사용 후 Ultomiris로 전환한 경우 혈액학적 및 신장 기능 개선에 대한 실제 임상 근거를 제시하는 미국 후향적 차트 검토 결과가 발표됩니다. 또한, 진행성이고 쇠약하게 만드는 질환인 알부민 경쇄 아밀로이드증(AL amyloidosis)에 대한 두 건의 발표는 이 질환의 미충족 의료 수요를 강조하며, 심혈관 결과 및 장기 기능 개선을 위한 혁신적인 치료법 개발의 중요성을 재확인할 것입니다. 제66회 ASH 연례 학술대회 및 박람회 주요 발표 Calquence (acalabrutinib) - JR Brown 외: 고정 기간 Acalabrutinib과 Venetoclax 병용 요법(Obinutuzumab 포함 또는 미포함) 대 화학면역요법의 1차 치료 만성 림프구성 백혈병 환자 대상 중간 분석 (AMPLIFY 3상 임상시험) - 12월 9일 4:30 PM (PST) - L Qiu 외: 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자에서 Acalabrutinib 대 Chlorambucil 및 Rituximab 비교 (ChangE 3상 임상시험) - 12월 8일 6:00 – 8:00 PM (PST) - M Dreyling 외: 이전에 치료받지 않은 외투세포 림프종 환자에서 Acalabrutinib과 Bendamustine/Rituximab 병용 요법의 고위험군 및 MRD 분석 업데이트 (ECHO 3상 임상시험) - 12월 7일 5:30 – 7:30 PM (PST) - F Simon 외: 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자 중 매우 고령(≥80세) 및/또는 허약한 환자에서의 Acalabrutinib 치료 효능 및 안전성 (CLL-Frail 2상 임상시험) - 12월 9일 6:00 – 8:00 PM (PST) - M Swaminathan 외: 무작위 2상 임상시험에서 Acalabrutinib과 Venetoclax 병용 시 Obinutuzumab의 조기 투여가 골수 미세잔존질환(uMRD4) 비율을 유의미하게 증가시킴 - 12월 7일 5:30 – 7:30 PM (PST) - M Jerkeman 외: 새로 진단된 외투세포 림프종 환자 중 고령 환자에서 Acalabrutinib과 Rituximab 병용 요법 (ALTAMIRA 2상 임상시험) - 12월 9일 11:00 AM (PST) - K Christofyllakis 외: 치료받지 않은 고령의 DLBCL 환자에서 R-mini-CHOP 요법의 독성 (AR 임상시험 중간 분석) Voydeya (danicopan) - PNH 환자에서 Ultomiris 또는 Soliris 병용 요법 시 경증 또는 중등도 BTH 사건 발생률 낮고 삶의 질 지표 개선 - 12월 7일 (PST)