Airsupra, BATURA 3상 임상시험에서 간헐성 또는 경증 지속성 천식 환자의 심각한 악화 위험을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 감소시킴을 입증

아스트라제네카의 천식 치료제 Airsupra, 중증 악화 위험 유의미하게 감소시켜 [서울=뉴스핌] 아스트라제네카(AstraZeneca)의 흡입형 항염증 구제 치료제 Airsupra가 천식 환자의 중증 악화 위험을 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. BATURA 임상 3상 시험의 사전 계획된 분석 결과, 독립 데이터 모니터링 위원회는 압도적인 효능을 근거로 임상 시험을 조기 종료할 것을 권고했습니다. 이번 BATURA 임상 3b상 시험의 긍정적인 최고 수준 결과는 Airsupra(알부테롤/부데소니드)가 증상 발현 시 필요에 따라 사용하는 구제 요법으로 알부테롤 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 중증 악화 위험 감소 효과를 입증했음을 보여줍니다. 임상 시험에는 간헐적 또는 경증의 지속성 천식을 앓고 있는 환자들이 참여했으며, 이들은 단기 작용 베타2 작용제(SABA) 단독 요법, 저용량 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 유지 요법, 또는 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA) 유지 요법을 받고 있었습니다. 천식은 전 세계적으로 최대 2억 6,200만 명에게 영향을 미치는 만성 염증성 호흡기 질환으로, 미국에서만 2,500만 명 이상이 앓고 있습니다. 경증 천식 환자는 미국 천식 환자 인구의 최소 50%를 차지하며 중증 악화의 위험에 노출되어 있습니다. 제임스 도노휴(James Donohue) 노스캐롤라이나 대학교 폐의학 명예교수 겸 독립 데이터 모니터링 위원회 의장은 "천식 환자는 질병의 심각도나 조절 수준에 관계없이 중증 악화의 위험이 있다"며, "간헐적 또는 경증의 지속성 천식 환자에 초점을 맞춘 BATURA 임상 시험의 강력한 결과는 증상과 염증을 동시에 치료하는 항염증 구제 접근 방식이 중증 악화 위험을 줄이는 데 임상적으로 의미 있는 이점을 제공한다는 것을 더욱 입증한다"고 말했습니다. 샤론 바(Sharon Barr) 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 수석 부사장은 "인상적인 BATURA 임상 시험 결과는 Airsupra가 최초의 구제 치료제로서 천식 악화 위험을 줄이는 데 기여한다는 증거를 더욱 강화하며, 질병 심각도에 관계없이 환자들의 중증 악화 위험을 줄이고 전신 코르티코스테로이드 사용 필요성을 감소시킬 것"이라고 덧붙였습니다. BATURA 임상 시험에서 Airsupra의 안전성과 내약성은 기존 프로파일과 일관되었으며 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 해당 데이터는 보건 당국과 공유될 예정이며, 2024년 10월 26일 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(ACAAI) 연례 학술 회의에서 최신 구두 발표로 공개될 예정입니다. Airsupra는 미국에서 18세 이상 천식 환자를 대상으로 필요에 따라 기관지 수축을 치료하거나 예방하고 악화 위험을 줄이기 위해 승인된 최초이자 유일한 항염증 구제 치료제입니다. 미국 승인은 MANDALA 및 DENALI 임상 3상 시험 결과를 기반으로 이루어졌습니다. 또한, Airsupra는 ACADIA 임상 3상 시험에서 12세에서 18세 미만 청소년 천식 환자를 대상으로, BAIYUN 임상 3상 시험에서는 중국 환자를 대상으로 연구가 진행 중입니다. Airsupra는 아스트라제네카와 Avillion이 공동 개발하고 있습니다. 아스트라제네카는 종양학, 희귀 질환, 심혈관, 신장 및 대사 질환, 호흡기 및 면역학 분야에서 과학 기반의 글로벌 바이오 제약 기업입니다. 영국 케임브리지에 본사를 두고 있으며, 125개국 이상에서 혁신적인 의약품을 판매하고 수백만 명의 환자에게 사용되고 있습니다.