Imfinzi와 Imjudo, 간암 말기 환자에서 전례 없는 전체 생존율 입증 - HIMALAYA 3상 임상시험에서 5명 중 1명 5년 생존

아스트라제네카, 간암 치료제 'Imfinzi' 병용 요법 5년 생존율 획기적 개선 아스트라제네카의 면역항암제 Imfinzi(durvalumab)와 Imjudo(tremelimumab) 병용 요법이 진행성 간암 환자의 5년 생존율을 획기적으로 개선하며 새로운 치료 기준을 제시했습니다. HIMALAYA 3상 임상시험의 업데이트된 결과에 따르면, 이 병용 요법은 기존 표준 치료제인 소라페닙 대비 사망 위험을 24% 감소시켰으며, 5년 시점에서 환자의 19.6%가 생존하는 놀라운 결과를 보였습니다. 이는 기존 5년 생존율이 7%에 불과했던 진행성 간암 환자들에게 새로운 희망을 안겨주고 있습니다. 이번 연구 결과는 유럽종양학회(ESMO) 2024에서 발표되었으며, 5년 추적 관찰을 통해 얻어진 결과는 면역항암제 임상시험 역사상 가장 긴 생존 기간 추적 데이터입니다. STRIDE 요법으로 명명된 Imfinzi와 Imjudo의 단회 병용 투여 방식은, 이전에 전신 치료를 받지 않았거나 국소 치료가 불가능한 절제 불가능한 간세포암종(HCC) 환자들에게서 유의미한 전체 생존 기간(OS) 개선 효과를 지속적으로 보여주었습니다. HIMALAYA 임상시험의 상세 결과에 따르면, STRIDE 요법을 받은 환자군에서 5년 시점 생존율은 19.6%로, 소라페닙을 투여받은 환자군(9.4%)의 두 배 이상을 기록했습니다. 특히 질병 조절(완전 또는 부분 반응, 또는 안정 병변)을 달성한 환자 하위 그룹에서는 STRIDE 요법군이 28.7%의 5년 생존율을 보인 반면, 소라페닙 투여군은 12.7%에 그쳤습니다. 또한, 반응 깊이(DpR) 분석 결과에서도 STRIDE 요법이 소라페닙 대비 더 깊은 반응을 유도하여 장기 생존에 기여하는 것으로 나타났습니다. HIMALAYA 임상시험의 주요 연구자인 Lorenza Rimassa 박사는 "진행성 간암 환자에서 durvalumab과 tremelimumab 병용 요법은 5년 전체 생존율을 두 배로 높였으며, 이는 소라페닙 대비 더욱 두드러진 생존 이점을 제공한다"고 강조했습니다. 또한, Global Liver Institute의 Sarah Manes 프로그램 디렉터는 "5년 생존이라는 이정표는 환자와 가족들에게 임상적으로나 정서적으로 매우 의미 있는 성과"라며, "새로운 치료 옵션의 발전으로 장기 생존에 대한 희망이 커지고 있다"고 덧붙였습니다. AstraZeneca의 Susan Galbraith 종양학 R&D 수석 부사장은 "STRIDE 요법으로 치료받은 환자의 거의 20%가 5년 후에도 생존해 있다는 사실은 매우 주목할 만하다"며, "이는 역사적으로 약 7%에 불과했던 수치를 크게 뛰어넘는 것으로, 새로운 생존 기준을 설정하는 중요한 진전"이라고 평가했습니다. STRIDE 요법의 안전성 프로파일은 각 약물의 알려진 안전성 정보와 일관되었으며, 장기 추적 관찰에서도 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 다만, 중증 치료 관련 이상반응(Grade 3 또는 4, 사망 포함) 발생률은 STRIDE 요법군에서 17.5%, 소라페닙군에서 9.9%로 보고되었습니다. Imfinzi와 Imjudo의 병용 요법은 미국, 유럽연합, 일본 등 여러 국가에서 절제 불가능한 진행성 간세포암종 1차 치료제로 승인받았습니다. 간암은 전 세계적으로 세 번째로 높은 암 사망 원인이며, 그중 간세포암종(HCC)이 가장 흔한 유형입니다. 특히 아시아 지역에서 높은 유병률을 보이며, 약 80-90%의 HCC 환자가 간경변증을 동반하고 있습니다. 진행성 HCC의 예후는 좋지 않아 5년 생존율이 약 7%에 불과하며, 절반 이상의 환자가 질병이 진행된 상태에서 진단됩니다. 간암의 독특한 면역 환경은 면역 체계를 활용하는 치료법 개발의 중요성을 시사합니다. HIMALAYA 임상시험은 절제 불가능한 진행성 HCC 환자 1,324명을 대상으로 Imfinzi 단독 요법과 Imfinzi에 Imjudo 단회 용량을 추가한 STRIDE 요법을 기존 표준 치료제인 소라페닙과 비교한 무작위, 공개, 다기관, 글로벌 3상 임상시험입니다. Imfinzi(durvalumab)는 PD-L1 단백질에 결합하여 PD-L1과 PD-1 및 CD80 단백질의 상호작용을 차단함으로써 종양의 면역 회피를 막고 면역 반응을 활성화하는 단일클론항체입니다. Imfinzi는 담도암, 간세포암종, 자궁내막암, 비소세포폐암, 소세포폐암, 방광암 등 다양한 암종에서 단독 또는 병용 요법으로 사용되고 있습니다. Imjudo(tremelimumab)는 세포독성 T림프구 연관 단백질 4(CTLA-4)의 활성을 표적으로 하는 단일클론항체로, CTLA-4의 활성을 억제하여 T세포 활성화를 촉진하고 면역 반응을 강화하여 암세포 사멸을 유도합니다. Imjudo는 Imfinzi와 함께 간암 및 폐암 치료에 사용되며, 다양한 암종에서 임상시험이 진행 중입니다.