Enhertu, HER2 양성 전이성 유방암 및 뇌 전이 환자에서 상당한 임상적 활성 보여

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항암제 'Enhertu'(엔허투)가 HER2 양성 전이성 유방암 환자, 특히 뇌 전이가 있는 환자들에게서 긍정적인 임상 결과를 보였습니다. DESTINY-Breast12 임상시험 결과, 뇌 전이가 있는 환자군에서 1년 무진행 생존율(PFS)이 61.6%에 달했습니다. 이번 DESTINY-Breast12 임상시험은 뇌 전이가 있는 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 Enhertu의 효과를 평가한 가장 큰 규모의 전향적 연구입니다. 임상시험 결과, Enhertu는 뇌 전이가 있는 환자군에서 전반적인 임상적 유효성과 함께 뇌 내 병변에 대한 치료 효과를 입증했습니다. 주요 결과에 따르면, 뇌 전이가 있는 환자군에서 독립적인 중앙 검토를 통한 12개월 무진행 생존율(PFS)은 61.6%로 나타났습니다. 또한, 중추신경계(CNS)에서의 12개월 PFS는 58.9%였습니다. 안정적인 뇌 전이 환자와 활동성 뇌 전이 환자군 모두에서 일관된 결과를 보였습니다. 안정적인 뇌 전이 환자의 12개월 PFS는 62.9%, CNS PFS는 57.8%였으며, 활동성 뇌 전이 환자의 12개월 PFS는 59.6%, CNS PFS는 60.1%였습니다. 뇌 전이가 없는 환자군에서는 독립적인 중앙 검토를 통한 확정적 객관적 반응률(ORR)이 62.7%로 집계되었으며, 이 중 완전 반응(CR)은 23건, 부분 반응(PR)은 128건이었습니다. 이번 연구의 책임 연구자인 Nancy Lin 박사는 "HER2 양성 전이성 유방암 환자의 최대 50%가 질병이 뇌로 전이되는 경험을 하며, 이는 삶의 질과 예후에 상당한 영향을 미친다"며, "이번 데이터는 뇌 전이가 있는 환자들에게 Enhertu의 임상적 이점과 안전성 프로파일을 더욱 명확히 규명하는 데 도움을 줄 것이며, 치료 결정에 중요한 지침이 될 것"이라고 말했습니다. 아스트라제네카 종양학 사업부 글로벌 총괄 Sunil Verma는 "DESTINY-Breast12 임상시험 결과는 질병이 뇌로 전이된 환자들에게서 상당한 임상적 활동성을 보여준다"며, "이러한 데이터와 뇌 전이가 없는 환자군에서의 결과는 HER2 양성 전이성 유방암의 2차 치료제로서 Enhertu의 임상적 프로파일에 대한 신뢰를 더욱 높여준다"고 덧붙였습니다. 다이이찌산쿄 종양학 개발 글로벌 총괄 Mark Rutstein은 "유방암 환자의 뇌 전이를 치료하는 것은 효과적인 치료 옵션이 제한적이어서 어려운 과제"라며, "이전 연구들을 바탕으로 한 이번 결과는 Enhertu가 강력한 전신 및 뇌 내 임상적 효과를 제공할 수 있음을 보여주며, 활동성 또는 안정적인 뇌 전이가 있는 환자 치료에 있어 Enhertu의 잠재적 역할을 지지한다"고 강조했습니다. Enhertu는 다이이찌산쿄가 개발한 HER2 표적 DXd 항체-약물 접합체(ADC)로, 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발 및 상업화하고 있습니다. Enhertu는 이미 65개국 이상에서 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 유방암 치료제로 승인받았습니다. 한편, DESTINY-Breast12 임상시험은 뇌 전이가 있는 환자군에서 뇌 전이 치료 옵션이 제한적인 상황에서 Enhertu의 유효성과 안전성을 평가한 중요한 연구로 평가받고 있습니다.