AstraZeneca, Breztri를 거의 제로에 가까운 지구 온난화 지수 를 가진 차세대 추진제로 전환 지원 임상 프로그램 완료 발표

아스트라제네카, 차세대 친환경 추진제 도입 위한 임상 프로그램 완료 아스트라제네카(AstraZeneca)가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '브레즈트리(Breztri)'의 차세대 추진제 전환을 지원하는 임상 프로그램을 성공적으로 완료했다고 9일 발표했습니다. 이번 전환은 기존 흡입기 추진제 대비 지구 온난화 지수(GWP)를 99.9% 낮춘 혁신적인 추진제를 사용하는 것으로, 아스트라제네카의 탈탄소 전략인 'Ambition Zero Carbon'의 핵심 요소입니다. 브레즈트리(부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 푸마레이트, BGF)는 COPD 치료를 위한 3제 복합 요법제로, 아스트라제네카의 가압식 정량 흡입기(pMDI) 포트폴리오 중 차세대 추진제로 전환되는 첫 번째 의약품이 될 예정입니다. 현재 사용되는 pMDI는 전 세계 온실가스 배출량의 0.04% 미만을 차지하지만, 아스트라제네카는 이 부담을 크게 줄이기 위해 노력하고 있습니다. 임상 프로그램 책임 연구원인 오마르 우스마니(Omar Usmani) 교수는 "압축 정량 흡입기를 통해 전달되는 호흡기 질환 치료제는 전 세계 수백만 명의 환자들에게 필수적"이라며, "탄소 발자국을 줄이면서 환자의 필요와 의료 전문가의 최적 임상 결과 달성 능력을 모두 충족시키기 위해, 탄소 발자국이 비추진제 기반 흡입기와 유사한 추진제를 사용하는 것으로 전환하는 것이 지구 건강에 매우 중요하다"고 강조했습니다. 샤론 배(Sharon Barr) 박사, 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 총괄 부사장은 "압축 정량 흡입기로 환자에게 전달되는 필수적인 생명 구조 의약품은 호흡기 치료에서 가장 많이 사용되는 치료법이며, 임상적 필요에 기반한 접근성을 보장하는 것이 환자 결과 최적화에 매우 중요하다"며, "환자와 지구에 대한 우리의 약속의 일환으로, 지구 온난화 지수가 거의 제로에 가까운 혁신적인 추진제로 브레즈트리를 전환하는 것을 지원하는 첫 규제 제출을 위한 연구를 완료했다"고 밝혔습니다. 브레즈트리의 차세대 추진제 전환 관련 연구 결과는 규제 당국과 공유될 예정이며, 유럽, 영국, 중국에서의 첫 제출은 2024년 말 이전에 이루어질 것으로 예상됩니다. 아스트라제네카는 자사의 pMDI 의약품 포트폴리오에 사용할 차세대 추진제로 의료 등급의 HFO-1234ze를 연구하고 있습니다. 두 건의 1상 임상 연구 결과는 지난 5월 미국흉부학회(ATS) 2024 학회에서 발표되었으며, 3상 기관지 경련 연구 결과는 유럽호흡기학회(ERS) 2024 학회에서 발표될 예정입니다. 추가 데이터는 향후 의학 회의에서 발표될 것입니다. COPD와 천식을 포함한 만성 호흡기 질환은 전 세계 수억 명의 사람들에게 영향을 미치고 있으며, pMDI를 통한 호흡기 흡입 의약품은 전 세계 흡입기 사용량의 78%를 차지합니다. pMDI의 탄소 영향 감소는 아스트라제네카의 'Ambition Zero Carbon' 전략의 핵심 제품 관련 요소이며, 환자 결과 개선 노력과 함께 진행됩니다. 아스트라제네카는 2022년 호니웰(Honeywell)과의 협력을 통해 새로운 추진제를 사용하는 차세대 호흡기 흡입 의약품 개발을 발표한 바 있습니다. 참고로, 브레즈트리/트릭세오 에어로스피어(Breztri/Trixeo Aerosphere)는 EU에서는 트릭세오 에어로스피어로, 일본, 중국, 미국에서는 브레즈트리 에어로스피어로 승인된 부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 푸마레이트(BGF) 복합 요법제입니다. 이 약물은 미국, EU, 중국, 일본 등 전 세계 50개국 이상에서 COPD 치료제로 승인되었으며, 현재 천식에 대한 3상 임상 시험이 진행 중입니다.