AstraZeneca, WCLC 및 ESMO 2024에서 여러 암 유형의 치료 표준 개선 야심 진전

아스트라제네카, 폐암 등 다수 암종 표준 치료 개선 야심찬 행보 이어간다 글로벌 바이오 제약 기업 아스트라제네카(AstraZeneca)가 오는 9월 7일부터 10일까지 개최되는 국제폐암학회(IASLC) 2024 세계폐암학회(WCLC)와 9월 13일부터 17일까지 열리는 유럽암학회(ESMO) 2024에서 자사의 폭넓고 선도적인 포트폴리오 및 파이프라인을 통해 암 치료 혁신을 가속화하겠다는 야심찬 계획을 발표했습니다. 이번 두 학회에서 아스트라제네카는 130건 이상의 초록 발표를 통해 17개의 승인된 의약품 및 잠재적 신약 후보물질을 선보일 예정이며, 이 중 5건은 프레지덴셜 심포지엄에서, 41건은 구연 발표로 소개됩니다. 아스트라제네카 항암 R&D 부문 수석 부사장인 Susan Galbraith는 "두 학회에서 발표될 연구 결과들은 암 치료를 혁신하려는 우리의 장기적인 전략을 진전시킬 것"이라며, "WCLC에서는 항체-약물 접합체(ADC) 포트폴리오 전반에 걸쳐 환자 선택을 개선하고 예후를 향상시키기 위한 예측 바이오마커 개발에 활용하고 있는 계산 병리학 플랫폼의 결과를 공개할 것"이라고 밝혔습니다. 또한, "진행성 폐암 환자의 TROP2 ADC datopotamab deruxtecan과 Imfinzi 병용 요법에 대한 초기 임상 결과와 함께, 자체 파이프라인 ADC 두 가지의 유망한 초기 임상 활동, 그리고 차세대 면역항암제의 중요한 진전 사항도 공유할 것"이라고 덧붙였습니다. 아스트라제네카 항암 사업부문 수석 부사장인 Dave Fredrickson은 "WCLC와 ESMO에서 발표될 데이터는 현재와 미래의 암 치료를 변화시키는 주요 트렌드를 발전시키는 아스트라제네카의 성과를 보여줄 것"이라며, "근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 한 NIAGARA 임상 3상 시험에서 Imfinzi의 긍정적인 결과는 해당 질환에서 수술 전후 면역항암제 통합의 중요성을 보여줄 것이며, datopotamab deruxtecan과 Enhertu의 폐암 관련 데이터는 ADC가 다양한 암종에서 기존 화학요법을 대체할 잠재력을 어떻게 보여주는지 강조할 것"이라고 말했습니다. 핵심 트렌드 1: 조기 개입 및 초기 질환 예후 개선 ESMO에서는 방광암 환자를 대상으로 한 Imfinzi(durvalumab)의 NIAGARA 임상 3상 시험 결과가 프레지덴셜 심포지엄에서 발표됩니다. 이 시험은 방광 적출술(cystectomy) 전 neoadjuvant 화학요법과 함께 Imfinzi를 투여하고, 이후 보조 요법으로 Imfinzi 단독 요법을 시행하는 방식으로 진행되었습니다. Imfinzi 기반 요법은 무사건 생존율(EFS) 및 전체 생존율(OS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 이점을 보여주며, 임상 3상 시험에서 방광암 환자의 생존 기간 연장을 입증한 최초의 수술 전후 면역항암제 요법으로 기록될 전망입니다. 폐암 분야에서는 두 학회에서 여러 발표를 통해 질병의 더 초기 단계로 치료를 옮기려는 회사의 노력을 강화할 것입니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. WCLC에서는 재발성 조기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 수술 전후 다양한 새로운 병용 요법으로 Imfinzi를 평가하는 NeoCOAST-2 임상 2상 플랫폼 시험의 유효성 및 안전성 데이터가 발표될 예정입니다. 이 시험에는 datopotamab deruxtecan과의 병용 요법도 포함됩니다. 이 결과는 최근 미국에서 승인된 AEGEAN 임상 3상 시험에서 입증된 수술 전후 Imfinzi의 효능을 기반으로 합니다. WCLC에서는 재발성 조기(IIA-IIIB기) NSCLC 환자를 대상으로 한 수술 전후 Imfinzi 기반 치료의 AEGEAN 임상 3상 시험의 두 번째 중간 분석 결과가 발표됩니다. 이 데이터에는 병리학적 완전 관해(pathologic complete response) 달성 여부에 따른 환자 하위 그룹의 EFS, 그리고 새로운 질병 없는 생존율(DFS) 및 OS 결과가 포함됩니다. ESMO에서는 AEGEAN 순환 종양 DNA(ctDNA) 데이터를 공유하는 추가 발표를 통해 환자의 치료 반응에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. WCLC에서는 화학방사선요법(CRT) 후 질병이 진행되지 않은 제한기 소세포폐암 환자를 대상으로 한 Imfinzi의 ADRIATIC 임상 3상 시험에서 환자 보고 결과(patient-reported outcomes)를 강조하는 미니 구연 발표가 진행됩니다. 또한, ESMO에서는 주요 환자 하위 그룹의 예후에 대한 구연 발표가 있을 예정입니다. ESMO에서는 절제 불가능한 3기 EGFR 변이 NSCLC 환자에서 CRT 후 Tagrisso(osimertinib)를 사용한 LAURA 임상 3상 시험 결과가 발표됩니다. 여기에는 중추신경계 전이 및 원격 전이에 대한 분석이 포함됩니다. LAURA의 추가 데이터에는 WCLC에서의 안전성 분석과 ESMO에서의 중국 환자 코호트 유효성 및 안전성 결과 포스터 발표가 포함될 것입니다. 핵심 트렌드 2: 새로운 ADC가 전신 화학요법을 대체 WCLC에서는 TROPION-Lung01 임상 시험에서 수집된 조직 샘플에 아스트라제네카의 독자적인 계산 병리학 플랫폼인 정량 연속 점수(QCS)를 적용한 탐색적 결과가 프레지덴셜 심포지엄에서 발표됩니다. 이는 QCS로 측정된 TROP2가 datopotamab deruxtecan의 예측 바이오마커로서의 잠재력을 보여줄 것입니다. 또한, 이전에 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 datopotamab deruxtecan을 평가한 TROPION-Lung01 임상 3상 시험의 OS 데이터가 발표됩니다. 지난 5월 발표된 고위 결과에 따르면, datopotamab deruxtecan은 면역요법 또는 표적 치료를 이전에 받은 진행성 비편평세포 NSCLC 환자에서 현재 표준 화학요법인 docetaxel 대비 임상적으로 의미 있는 OS 개선을 보였습니다. WCLC에서는 이전에 치료받은 HER2 과발현 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 한 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)의 DESTINY-Lung03 임상 1b상 시험 1부의 유효성 및 안전성 데이터가 발표됩니다. 이는 DESTINY-Lung01 임상 2상 시험의 데이터를 기반으로 합니다. ESMO에서는 이전에 치료받은 전이성 HER2 양성 유방암 환자(뇌 전이 유무 포함)를 대상으로 한 Enhertu의 DESTINY-Breast12 임상 3b/IV상 시험 결과가 발표될 예정입니다. 또한, DESTINY-Gastric03 임상 1b/II상 시험에서는 HER2 양성 위암 및 위식도 접합부암 환자의 1차 치료에서 Enhertu, 화학요법 및 pembrolizumab 병용 요법의 안전성 및 유효성 데이터가 발표될 것입니다. ESMO에서는 datopotamab deruxtecan의 TROPION-PanTumour03 임상 2상 시험에서 자궁내막암 및 난소암 코호트의 첫 결과가 미니 구연 발표로 소개됩니다. ESMO에서는 회사의 신흥 독자적인 항체-약물 접합체(ADC) 기술의 강점을 보여주는 여러 발표가 있을 예정입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. B7-H4 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 B7-H4 ADC AZD8205의 BLUESTAR 임상 1/IIa상 시험 용량 증량 결과가 발표됩니다. B7-H4는 여러 고형암에서 높게 발현되는 유망한 ADC 표적입니다. AZD8205는 새로운 독자적인 토포이소머라제 I 억제제(TOP1i) 링커 페이로드를 탑재한 최초의 ADC로 임상에 진입했습니다. AZD8205는 다양한 종양 유형에서 B7-H4 발현 전임상 모델에서 강력한 항종양 반응을 보였습니다. FRα 표적 항체에 독자적인 TOP1i 무기를 연결한 AZD5335의 FONTANA 임상 1/IIa상 첫 인간 대상 시험 용량 증량 결과가 발표됩니다. 이 ADC는 백금 불응성 재발성 난소암 환자에서 임상 활동, 유리한 약동학 및 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. FRα 발현 전임상 모델에서 강력한 항종양 반응이 보고된 바 있습니다. 핵심 트렌드 3: 차세대 면역항암제 개발 가속화 여러 발표를 통해 회사의 포괄적인 이중 특이 항체 프로그램 개발에 대한 의지가 강조될 것입니다. HER2 음성, 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 위식도 접합부암 환자의 1차 치료에서 PD-1/TIGIT 이중 특이 면역 관문 억제제인 rilvegostomig (AZD2936)와 화학요법 병용 요법을 평가하는 GEMINI-Gastric 임상 2상 시험 하위 연구 2의 전체 반응률 및 안전성 데이터 첫 보고가 포스터 발표로 공유됩니다. 또한, WCLC에서는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 한 rilvegostomig의 ARTEMIDE-01 임상 1상 시험 결과와, 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료에서 volrustomig (PD-1/CTLA-4)와 화학요법 병용 요법의 임상 1b/II상 시험 결과를 강조하는 두 건의 후기 구연 발표가 있을 예정입니다. 핵심 트렌드 4: 강력한 병용 요법으로 암 다각도 공격 DESTINY-Lung03, DESTINY-Gastric03, NeoCOAST-2에서 평가된 새로운 요법 외에도, 환자 예후 개선을 위해 다음과 같은 추가적인 병용 치료 접근법을 평가하고 있습니다. EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자 중 MET 변이가 있는 환자를 대상으로 Tagrisso와 Orpathys(savolitinib) 병용 또는 단독 요법을 평가하는 외부 후원 FLOWERS 임상 2상 시험 결과가 후기 프레지덴셜 심포지엄에서 발표됩니다. 이 연구는 1차 치료 설정에서 내성 기전을 극복할 수 있는 새로운 병용 요법의 잠재력을 평가할 것입니다. WCLC에서는 진행성 EGFR 변이 NSCLC 환자를 대상으로 Tagrisso와 화학요법 병용 요법의 FLAURA2 임상 3상 시험에서 새로운 데이터가 발표됩니다. 여기에는 높은 종양 부담을 가진 환자 및 초기 TP53 변이를 가진 환자의 유효성이 포함됩니다.