AstraZeneca, ASCO 2024에서 초기 폐암 치료 결과 개선 및 전이성 유방암 치료 재정의 목표 추진

AstraZeneca, ASCO 2024서 폐암 및 유방암 치료 혁신 데이터 공개 AstraZeneca가 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 혁신적인 항암 치료 분야의 최신 연구 결과를 발표하며, 초기 폐암 치료의 패러다임을 전환하고 전이성 유방암 치료의 새로운 기준을 제시하겠다는 포부를 밝혔습니다. 이번 학회에서는 총 100건 이상의 초록이 발표되며, 이 중 25개의 승인되었거나 잠재적인 신약 후보 물질에 대한 연구가 포함됩니다. 특히, 두 건의 최신 플레너리 발표와 한 건의 특별 최신 초록 발표, 그리고 15건의 구두 발표를 통해 AstraZeneca의 광범위한 항암 포트폴리오와 파이프라인의 강점을 선보일 예정입니다. 주요 발표 내용으로는 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 Tagrisso(osimertinib)의 LAURA 3상 임상시험 결과와 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자를 대상으로 한 Imfinzi(durvalumab)의 ADRIATIC 3상 임상시험 결과가 플레너리 세션에서 발표됩니다. 또한, 호르몬 수용체 양성(HR-positive), HER2-low 및 HER2-ultralow 전이성 유방암 환자를 대상으로 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)의 조기 치료 가능성을 제시하는 DESTINY-Breast06 3상 임상시험 데이터도 주목받고 있습니다. 이 외에도 간암 환자를 대상으로 한 최초의 인체 대상 임상시험인 C-CAR031(autologous armoured Glypican 3 (GPC3) targeting chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy)의 결과와, 조기 유방암 환자를 대상으로 한 neoadjuvant datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 단독 또는 Imfinzi와의 병용 요법에 대한 I-SPY2.2 2상 임상시험의 최신 결과도 발표될 예정입니다. AstraZeneca의 항암 사업부 총괄 부사장인 Dave Fredrickson은 "이번 ASCO 학회에서 발표될 플레너리 데이터는 우리의 의약품이 완치 목적의 폐암 치료에서 선도적인 역할을 수행하고 있음을 보여줄 것"이라며, "2030년까지 폐암 환자의 절반 이상에게 치료제를 제공하겠다는 우리의 야심찬 목표 달성에 한 걸음 더 다가서고 있음을 입증할 것"이라고 강조했습니다. 그는 특히 LAURA 임상시험의 뛰어난 효과와 ADRIATIC 임상시험의 인상적인 생존율 데이터가 Tagrisso와 Imfinzi가 각각 EGFR 변이 비소세포폐암 및 제한기 소세포폐암 환자의 치료 결과를 혁신할 잠재력을 보여줄 것이라고 덧붙였습니다. 항암 연구개발 총괄 부사장인 Susan Galbraith는 "이번 ASCO에서 발표되는 항체-약물 접합체(ADC) 데이터는 기존의 화학 요법을 대체할 수 있는 가능성을 보여주며, 더 넓은 환자군으로의 적용 확대를 시사한다"고 말했습니다. 그녀는 DESTINY-Breast06 임상시험 결과가 Enhertu가 HER2-ultralow 발현 환자를 포함한 더 넓은 범위의 HR-positive 전이성 유방암 환자에게 적용될 수 있음을 보여줄 것이라고 설명했습니다. 또한, datopotamab deruxtecan과 Imfinzi의 병용 요법에 대한 I-SPY2.2 임상시험의 효과 및 내약성 데이터는 초기 단계에서 ADC와 면역 요법의 병용 가능성을 보여줄 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 폐암 치료의 조기 단계 전환 가속화 AstraZeneca는 폐암 치료를 질병의 더 초기 단계로 옮기기 위한 노력을 지속하고 있으며, 이번 학회에서 관련 연구 결과들을 발표합니다. Tagrisso를 이용한 LAURA 3상 임상시험의 진행성 무병 생존율(PFS) 결과가 플레너리 세션에서 공개됩니다. 이 임상시험은 화학방사선요법(CRT) 후 절제 불가능한 Stage III EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 Tagrisso의 효과를 평가했습니다. 지난 2월 발표된 고위험 결과에 따르면, Tagrisso는 통계적으로 유의미하고 임상적으로 매우 의미 있는 PFS 개선 효과를 보였습니다. Imfinzi를 이용한 ADRIATIC 3상 임상시험의 전체 생존율(OS) 및 PFS 결과도 플레너리 세션에서 발표됩니다. 이 임상시험은 동시 화학방사선요법(cCRT) 후 진행이 없었던 제한기 소세포폐암 환자를 대상으로 Imfinzi의 효과를 평가했습니다. 지난 4월 발표된 중간 분석 결과에 따르면, Imfinzi는 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 OS 및 PFS 개선 효과를 나타냈습니다. 또한, 조기 Stage (IB, II 및 IIIA) EGFR 변이 비소세포폐암의 보조 치료에서 Tagrisso를 사용한 ADAURA 3상 임상시험의 분석 결과가 구두 발표됩니다. 이 분석은 순환 종양 DNA(ctDNA) 기반의 분자 잔존 질환(MRD)이 질병 재발을 예측하는 잠재력을 평가합니다. 수술 전후 Imfinzi 기반 치료를 받은 절제 가능한 조기 Stage (IIA-IIIB) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 AEGEAN 3상 임상시험의 탐색적 분석 결과도 신속 구두 발표됩니다. 이 분석은 동일 폐엽 또는 폐 사이의 림프절에 암이 전이된 N2 질환 환자의 유효성을 평가합니다. 절제 불가능한 Stage III 비소세포폐암 환자를 대상으로 Imfinzi와 새로운 면역 요법제인 oleclumab (anti-CD73 단클론 항체) 및 monalizumab (anti-NKG2A 단클론 항체)을 병용한 COAST 2상 임상시험의 업데이트된 OS, PFS 및 안전성 결과가 포스터 발표됩니다. 이 결과는 해당 환자군을 대상으로 한 PACIFIC-9 3상 임상시험을 지지합니다. 전이성 폐암 분야에서는 항체-약물 접합체(ADC)의 혜택을 더 많은 환자에게 확대하려는 AstraZeneca의 노력을 보여주는 데이터가 발표됩니다. TROPION-Lung02 1b상 임상시험의 datopotamab deruxtecan과 pembrolizumab 병용 요법 (또는 단독 요법)의 업데이트된 안전성 및 유효성 결과가 포스터 발표됩니다. 이 데이터는 이전에 발표된 TROPION-Lung01 3상 임상시험 결과를 바탕으로 하며, 이 ADC가 진행성 질환에서 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다. Datopotamab deruxtecan과 면역 요법의 병용은 AVANZAR, TROPION-Lung07, TROPION-Lung08 등 여러 3상 임상시험에서 추가적으로 탐색되고 있습니다. ADC를 통한 유방암 치료 패러다임 재정의 AstraZeneca는 ADC를 통해 다양한 하위 유형 및 질병 단계의 유방암 치료 환경을 재정의하고 있습니다. DESTINY-Breast06 3상 임상시험의 효과 및 안전성 결과가 최신 발표 세션에서 공개됩니다. 지난 4월 발표된 고위험 결과에 따르면, Enhertu는 HR-positive, HER2-low 전이성 유방암 환자에서 표준 치료 화학 요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선 효과를 보였습니다. HER2-ultralow 발현 환자에서도 임상적으로 의미 있는 PFS 개선이 관찰되었습니다. HER2-positive 전이성 유방암 환자를 대상으로 1차 치료제로 Enhertu 단독 또는 pertuzumab과의 병용 요법을 평가한 DESTINY-Breast07 1b/II상 임상시험의 중간 분석 결과가 구두 발표됩니다. 이러한 병용 요법은 DESTINY-Breast09 3상 임상시험에서 추가적으로 탐색되고 있습니다. 또한, HER2-positive 전이성 유방암 환자를 대상으로 Enhertu와 trastuzumab emtansine (T-DM1)을 비교한 DESTINY-Breast03 3상 임상시험의 업데이트된 OS 및 PFS 결과가 포스터 발표됩니다. 수술 불가능 또는 전이성 HR-positive, HER2-low 또는 음성 유방암 환자를 대상으로 endocrine 기반 요법 및 최소 한 가지 전신 요법을 받은 환자에게 datopotamab deruxtecan을 사용한 TROPION-Breast01 3상 임상시험의 환자 보고 결과 데이터가 구두 발표됩니다. 이전에 발표된 TROPION-Breast01의 1차 결과는 datopotamab deruxtecan이 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선 효과를 보였음을 입증했습니다. 외부 후원 I-SPY2.2 2상 임상시험의 두 건의 최신 발표에서는 neoadjuvant datopotamab deruxtecan 단독 또는 Imfinzi와의 병용 요법이 다양한 유방암 하위 유형에서 병리학적 완전 관해율(pathologic complete response)에 미치는 영향을 조명할 예정입니다. 차세대 신약 및 복합 요법을 통한 암 공격 다각화 AstraZeneca는 차세대 신약 및 복합 요법 개발을 통해 암 치료의 새로운 지평을 열고 있습니다. 간세포암종 치료를 위해 연구 중인 새로운 자가 유래 강화형 Glypican 3 (GPC3) 표적 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제인 C-CAR031의 안전성 및 예비 유효성 결과가 신속 구두 발표됩니다. 이 CAR-T는 AstraZeneca가 개발한 새로운 세포 치료제인 AZD5851을 기반으로 하며, AbelZeta Pharmaceuticals Inc.에서 제조합니다. C-CAR031은 AbelZeta와 AstraZeneca 간의 공동 개발 계약에 따라 중국에서 개발되고 있습니다. AstraZeneca의 TGFβRII 도미넌트 네거티브 강화 기술은 면역 억제 종양 미세 환경에 저항하고 고형 종양에서 CAR-T의 잠재적 효과를 향상시키도록 설계되었습니다. Claudin 18.2를 표적으로 하는 잠재적인 최초의 ADC인 AZD0901의 업데이트된 유효성 데이터가 신속 초록 업데이트에서 발표됩니다. 이 약물은 위암 치료에서 유망한 치료 표적으로 나타났습니다. 첫 결과는 2023 ASCO 플레너리 시리즈에서 발표되었습니다. 또한, 외부 후원 CAPRI 2상 임상시험의 임상 과학 심포지엄 발표에서는 백금 민감성 재발성 고등급 장액성 난소암 환자를 대상으로 한 ceralasertib (ATR 키나아제 억제제)과 Lynparza (olaparib)의 유효성 및 안전성 결과가 공유됩니다. AstraZeneca는 Enhertu와 datopotamab deruxtecan의 개발 및 상업화를 위해 Daiichi Sankyo Company Limited와 협력하고 있으며, Lynparza의 개발 및 상업화를 위해 MSD (미국 및 캐나다의 Merck & Co., Inc.)와 협력하고 있습니다. 과학계와의 협력은 환자 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다.