AstraZeneca, ECCMID 2024에서 감염병 예방 과학 발전 선도

아스트라제네카, ECCMID 2024서 감염병 예방 과학 발전 조명 아스트라제네카(AstraZeneca)는 오는 4월 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 제34회 유럽 임상 미생물학 및 감염 질환 학회(ECCMID)에서 백신 및 면역 치료 포트폴리오 전반에 걸친 최신 임상, 실제 데이터 및 초기 과학 연구 결과를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 아스트라제네카는 총 19개의 초록을 발표하며, 이 중 4개는 구두 발표, 4개는 최신 발표(late-breaking) 세션에서 다뤄집니다. 이를 통해 흔한 감염병으로 인한 위험군 개인 보호의 지속적인 필요성과 장기 지속형 항체 및 백신의 중요한 역할을 강조할 예정입니다. 주요 발표 내용으로는 △호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 입원 예방에 있어 장기 지속형 항체 Beyfortus(nirsevimab)의 실제 효과 데이터 △면역 저하자 집단에서 심각한 COVID-19 결과의 지속적인 위험을 보여주는 최신 실제 증거 △면역 저하자 대상 COVID-19 예방을 위한 연구 중인 장기 지속형 항체 sipavibart의 약동학 및 안전성 데이터 △신규 mRNA-VLP 백신 플랫폼에 대한 최신 발표 구두 발표 및 재발성 C. difficile 감염 예방을 위한 단클론 항체 연구 등 초기 파이프라인 자산에 대한 연구 등이 포함됩니다. 아스트라제네카의 Iskra Reic 백신 및 면역 치료 부문 총괄 부사장은 "ECCMID에서 초기 및 후기 단계의 백신 및 면역 치료 포트폴리오 전반의 발전과 차별화된 항체 및 백신으로 감염병으로부터 장기적인 면역력을 제공하려는 우리의 야심을 보여주는 데이터를 공유하게 되어 기쁘다"며, "혁신적인 과학뿐만 아니라, 예방 치료제가 호흡기 감염 부담을 줄이는 데 기여하고 있다는 점에 자부심을 느낀다. 특히 새로운 실제 데이터는 영아의 RSV 입원을 예방하는 데 있어 장기 지속형 항체 Beyfortus의 효과를 강조한다. 또한, 면역 저하자들이 COVID-19로부터 여전히 상당하고 불균형적인 부담을 겪고 있음을 보여주는 데이터는 추가적인 보호의 필요성을 시사한다"고 말했습니다. Beyfortus, RSV 관련 입원 예방에 미치는 영향 강조하는 실제 증거 제시 새로운 실제 데이터인 NIRSE-GAL 연구는 스페인 갈리시아 지역에서 진행된 3년간의 추적 조사로, 광범위한 영아 집단에서 Beyfortus 예방 접종 캠페인이 RSV 관련 입원을 얼마나 효과적으로 감소시켰는지 분석했습니다. 이 데이터는 임상 시험에서 입증된 Beyfortus의 높은 효능을 뒷받침하며, RSV 관련 하기도 감염(LRTI)으로 인한 입원을 예방하는 효과를 강화합니다. 면역 저하자에게 심각한 COVID-19 부담 총 5건의 발표(구두 발표 1건 포함)는 면역 저하자 집단에 대한 COVID-19의 지속적인 위험과 의료 부담을 조명합니다. 여기에는 영국에서 진행된 INFORM 연구의 최신 분석 결과가 포함되며, 여러 면역 저하 집단이 여러 차례 COVID-19 백신을 접종했음에도 불구하고 심각한 COVID-19 결과의 위험이 지속적으로 증가하고 있음을 보여줍니다. 또한, COVIDRIVE 연구 플랫폼(id.DRIVE 민관 파트너십 운영)의 실제 데이터는 유럽에서 심각한 급성 호흡기 감염으로 입원한 환자들 중 면역 저하 상태의 비율이 불균형적으로 높다는 점을 강조합니다. 주요 아스트라제네카 ECCMID 발표 일정 Beyfortus (nirsevimab): - 보편적 예방을 통한 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 영아 입원 예방: 스페인 갈리시아의 종단 연구 - 최신 발표 구두 세션: 4월 29일 11:00 - 12:00 CET Sipavibart (AZD3152): - SARS-CoV-2 단클론 항체 AZD3152의 약동학 및 안전성은 tixagevimab/cilgavimab과 일관됨 - 최신 발표 포스터: 4월 30일 12:00 - 13:30 CET - 면역 저하 환자의 COVID-19 예방을 위한 SUPERNOVA 임상 1/3상 시험의 AZD5156/AZD3152 센티넬 코호트 안전성 - 포스터 세션: 4월 27일 12:00 - 13:30 CET COVID-19 실제 증거: - 다발성 경화증 환자는 높은 백신 접종률에도 불구하고 COVID-19 입원 및 사망 위험이 높음: 영국 INFORM 연구 결과 - 구두 세션: 4월 27일 08:30 - 10:30 CET - 4회 이상 백신 접종에도 불구하고 면역 저하 환자의 COVID-19 입원 및 사망 위험 지속적 증가: 영국 INFORM 연구의 2023년 최신 결과 - 포스터 세션: 4월 27일 12:00 - 13:30 CET - SARS-CoV-2 양성 환자 중 심각한 급성 호흡기 감염 환자에서 면역 저하 상태의 높은 유병률: 다기관, 검사-음성 사례-대조 연구 결과 - 포스터 세션: 4월 27일 12:00 - 13:30 CET - 심각한 급성 호흡기 감염 환자에서 면역 저하, 암 및 기타 동반 질환: SARS-CoV-2 양성 대 음성 환자 비교, COVIDRIVE 데이터 사후 분석 (2021년 5월 - 2023년 5월) - 포스터 세션: 4월 27일 12:00 - 13:30 CET - COVIDRIVE: COVID-19 백신 효과에 대한 실제 증거 생성을 위한 유럽 민관 파트너십 - 포스터 세션: 4월 27일 12:00 - 13:30 CET 초기 과학 연구: - 자가 조립 바이러스 유사 입자 항원을 발현하는 mRNA 백신은 동물 모델에서 SARS-CoV-2에 대해 기존 mRNA 백신보다 더 강력하고 지속적이며 광범위한 면역 반응을 제공함 - 최신 발표 구두 세션: 4월 27일 14:45 - 15:45 CET - 항독소 B 중화 단클론 항체 AZD5158은 Clostridioides difficile 무균 돼지 모델에서 보호 효과를 제공함 - 포스터 세션: 4월 30일 12:00 - 13:30 CET Beyfortus는 아스트라제네카와 사노피가 아스트라제네카의 YTE 장기 지속형 기술을 활용하여 공동 개발 및 상용화한 단회 투여 장기 지속형 항체입니다. 이 항체는 RSV 시즌에 처음 진입하거나 해당 시즌에 태어난 신생아 및 두 번째 RSV 시즌까지 심각한 RSV 질환에 취약한 24개월 미만의 영유아를 보호하도록 설계되었습니다. Beyfortus는 신생아 및 영유아에게 단회 투여로 직접 제공되며, 면역 체계를 활성화할 필요 없이 RSV로 인한 LRTI 예방을 위한 항체를 통해 신속한 보호를 제공합니다. RSV 시즌 시작 시점에 맞춰 투여 시점을 조절할 수 있습니다. Beyfortus는 전 세계 여러 주요 규제 기관으로부터 신속 개발을 위한 규제 지정을 받았습니다. 유럽 연합, 중국, 일본에서 사용 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA)에서도 항균제 자문 위원회의 만장일치 권고에 따라 승인되었습니다. 미국 예방접종 실무위원회(ACIP)는 광범위한 영유아 사용을 권고했으며, 미국 아동 백신 프로그램에 포함되었습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 초기 데이터에 따르면, 2023/4 RSV 시즌에 Beyfortus는 첫 RSV 시즌을 맞는 영유아에서 RSV 관련 입원을 90% 감소시킨 것으로 나타났습니다. Sipavibart는 COVID-19에 대한 연구 중인 장기 지속형 단클론 항체(LAAB)입니다. Sipavibart는 오미크론 및 기존 바이러스 변이에 대해 광범위하고 강력한 방어 효과를 제공하도록 설계되었으며, 스파이크 단백질과 숙주 수용체 ACE2의 상호작용을 중화시킵니다. Sipavibart는 SARS-CoV-2 감염 후 회복기 환자가 기증한 B세포에서 유래했습니다. Evusheld와 동일한 항체 골격을 사용하여 개발되었으며, 동일한 반감기 연장 및 Fc 효과 기능 및 보체 C1q 결합 감소 플랫폼으로 최적화되었습니다. Fc 효과 기능 감소는 바이러스 특이적 항체가 감염 및/또는 질병을 억제하기보다 촉진하는 현상인 항체 의존성 질병 증강의 위험을 최소화하는 것을 목표로 합니다. Sipavibart는 2022년 5월 RQ Biotechnology로부터 아스트라제네카가 인수했습니다. Sipavibart의 안전성과 효능은 글로벌 SUPERNOVA COVID-19 예방 임상 시험에서 연구 중이며, 2024년 상반기 데이터 발표가 예상됩니다.