Beyfortus, 일본에서 영유아 RSV 질병 예방에 승인

아스트라제네카와 사노피의 RSV 예방 주사제 'Beyfortus'(성분명: 니르세비맙)가 일본에서 신생아 및 영유아의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 하기도 질환(LRTD) 예방을 위해 승인받았습니다. 이번 승인은 일본 후생노동성으로부터 이루어졌으며, Beyfortus는 일본에서 RSV LRTD로부터 광범위한 영유아를 보호하기 위해 개발된 최초이자 유일한 예방 옵션입니다. 첫 RSV 시즌을 맞이하는 모든 신생아, 영유아 및 어린이는 물론, 심각한 RSV 감염 위험이 있는 신생아, 영유아 및 어린이가 첫 번째 또는 두 번째 RSV 시즌에 진입할 때 RSV LRTD를 예방하는 데 사용될 수 있습니다. Beyfortus는 2024/25 RSV 시즌부터 일본에서 사용 가능할 것으로 예상됩니다. 이 약물은 건강하게 태어난 만삭아, 미숙아, 또는 심각한 질병에 취약하게 만드는 특정 건강 상태를 가진 영유아를 포함하여 광범위한 영유아 집단을 RSV LRTD로부터 보호하도록 설계되었습니다. 일본에서는 매년 10만 건 이상의 영유아 RSV LRTD 사례가 보고되고 있으며, 여기에는 건강한 만삭아도 포함됩니다. 나가사키 대학 대학원 바이오메디컬 과학 연구과 소아과 교수인 히로유키 모리우치 박사는 "이는 영유아 RSV와의 싸움에서 중요한 이정표"라며, "Beyfortus는 RSV 시즌 동안 영유아를 보호할 수 있으며, 이번 승인은 일본 내 RSV 질환 예방 및 통제에 중요한 기여를 할 것"이라고 말했습니다. 아스트라제네카 백신 및 면역 치료법 부문 수석 부사장인 Iskra Reic는 "Beyfortus의 승인은 일본의 모든 영유아가 RSV로 인한 심각한 호흡기 질환을 예방하고 의료 시스템의 감염병 부담을 줄일 수 있게 되었음을 의미한다"고 밝혔습니다. Beyfortus는 이미 유럽 연합, 미국, 중국에서도 승인받은 바 있습니다. 이번 일본 승인은 Beyfortus의 세 가지 주요 후기 임상 시험 결과를 기반으로 합니다. 모든 임상 시험 결과에서 단일 용량의 Beyfortus는 일반적인 RSV 시즌 기간인 5개월 동안 일관된 RSV LRTD 예방 효과를 입증했습니다. Beyfortus는 아스트라제네카와 사노피가 파트너십을 통해 개발한 장기 지속형 단일 용량 항체 주사제로, RSV 시즌 동안 또는 시즌에 태어난 신생아 및 영유아에게 즉각적인 보호를 제공합니다. 면역 체계를 활성화할 필요 없이 RSV로 인한 하기도 질환을 예방하는 데 도움을 줍니다.